Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig mobilisering versus 2 uger støbt immobilisering efter distal radiusfraktur behandlet med volar låseplade (LIMPER-DRF)

10. februar 2026 opdateret af: Aleksi Reito, Tampere University Hospital

Øjeblikkelig mobilisering versus 2 uger støbt immobilisering efter distal radiusfraktur behandlet med volar låseplade - en undersøgelsesprotokol for et fremtidigt, randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere den samlede længde af det syge læder og funktionelt udfald (PRWE) ved 2 måneder mellem 2 ugers støbning og øjeblikkelig mobilisering efter volar plating for en DRF.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne de tidlige postoperative resultater for de patienter, der er indskrevet i den tidlige mobilisering, med de patienter i postoperativ 2-ugers støbning efter volar plating for en DRF. Co-primært resultat i denne undersøgelse vil være den samlede længde af sygefravær og Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) 2 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland
        • Teemu Karjalainen
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Laura Kärnä
  • Sverige
      • Danderyd, Sverige
        • Danderyds Sjukhus
      • Sundsvall, Sverige
        • Sundsvalls sjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intra- eller ekstraartikulær DRF (Colles, Smith, Volar barton)
  • operativ behandling berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Åben fraktur med en sværhedsgrad større end Gustilo grad 1
  • Patient under 18 år eller over 65 år
  • Patienten forstår ikke skriftlig eller talt vejledning på lokale sprog
  • Patologisk fraktur
  • Tidligere brud i samme håndled eller underarm inden for de sidste 10 år, der har ført til funktionsnedsættelse
  • Ipsilateral fraktur i overekstremiteten
  • Tilknyttede brud på ulna (undtagen brud på PSU)
  • Polytrauma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig mobilisering efter distal radiusfraktur behandlet med volar låseplade
Andet: Øjeblikkelig mobilisering
Øjeblikkelig mobilisering postoperativt uden støbning
Procedure: Volar plettering
Volar plettering af distal radiusfraktur
Aktiv komparator: 2 ugers gipsimmobilisering efter distal radiusfraktur behandlet med volar låseplade
Procedure: Volar plettering
Volar plettering af distal radiusfraktur
Andet: Gipsbehandling
Ryggips placeret i OR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet håndledsevalueringsspørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i daglige aktiviteter. Det spænder fra 100 (dårligst) til 0 (bedst). Den består af 2 underskalaer. Smerte underskala indeholder 5 punkter. Funktionsunderskalaen indeholder i alt 10 punkter, som er yderligere opdelt i 2 sektioner: specifikke aktiviteter (med 6 emner) og sædvanlige aktiviteter.
2 måneder
Sygefraværets samlede længde
Tidsramme: 12 måneder
Samlet antal arbejdsdage i løbet af den 1-årige studieperiode
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet håndledsevalueringsspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i daglige aktiviteter. Det spænder fra 100 (dårligst) til 0 (bedst). Den består af 2 underskalaer. Smerte underskala indeholder 5 punkter. Funktionsunderskalaen indeholder i alt 10 punkter, som er yderligere opdelt i 2 sektioner: specifikke aktiviteter (med 6 emner) og sædvanlige aktiviteter.
4 uger
Patientvurderet håndledsevalueringsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i daglige aktiviteter. Det spænder fra 100 (dårligst) til 0 (bedst). Den består af 2 underskalaer. Smerte underskala indeholder 5 punkter. Funktionsunderskalaen indeholder i alt 10 punkter, som er yderligere opdelt i 2 sektioner: specifikke aktiviteter (med 6 emner) og sædvanlige aktiviteter.
6 måneder
Patientvurderet håndledsevalueringsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i daglige aktiviteter. Det spænder fra 100 (dårligst) til 0 (bedst). Den består af 2 underskalaer. Smerte underskala indeholder 5 punkter. Funktionsunderskalaen indeholder i alt 10 punkter, som er yderligere opdelt i 2 sektioner: specifikke aktiviteter (med 6 emner) og sædvanlige aktiviteter.
12 måneder
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 4 uger
Patienten bliver spurgt, om han eller hun er vendt tilbage til det tidligere arbejde. Hvis ingen patient bliver spurgt, er han eller hun stadig sygemeldt, delvis sygemeldt eller vendt tilbage til andet arbejde.
4 uger
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 2 måneder
Patienten bliver spurgt, om han eller hun er vendt tilbage til det tidligere arbejde. Hvis ingen patient bliver spurgt, er han eller hun stadig sygemeldt, delvis sygemeldt eller vendt tilbage til andet arbejde.
2 måneder
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 6 måneder
Patienten bliver spurgt, om han eller hun er vendt tilbage til det tidligere arbejde. Hvis ingen patient bliver spurgt, er han eller hun stadig sygemeldt, delvis sygemeldt eller vendt tilbage til andet arbejde.
6 måneder
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 12 måneder
Patienten bliver spurgt, om han eller hun er vendt tilbage til det tidligere arbejde. Hvis ingen patient bliver spurgt, er han eller hun stadig sygemeldt, delvis sygemeldt eller vendt tilbage til andet arbejde.
12 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 4 uger
Enhver operationsrelateret komplikation: sårskive, dyb infektion, flexorseneruptur, nerveskade, mekaniske komplikationer, nonunion, malunion, komplekst regionalt smertesyndrom
4 uger
Komplikationer
Tidsramme: 2 måneder
Enhver operationsrelateret komplikation: sårskive, dyb infektion, flexorseneruptur, nerveskade, mekaniske komplikationer, nonunion, malunion, komplekst regionalt smertesyndrom
2 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Enhver operationsrelateret komplikation: sårskive, dyb infektion, flexorseneruptur, nerveskade, mekaniske komplikationer, nonunion, malunion, komplekst regionalt smertesyndrom
6 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Enhver operationsrelateret komplikation: sårskive, dyb infektion, flexorseneruptur, nerveskade, mekaniske komplikationer, nonunion, malunion, komplekst regionalt smertesyndrom
12 måneder
Selvopfattet arbejdsevne
Tidsramme: 4 uger
Patienten bliver bedt om at vurdere sin egen arbejdsevne ved hjælp af to skalaer: NRS fra 0 (fuldstændig deaktiveret) til 10 (bedste evne) og ordinært (fuldt kapabel, delvist kapabel, fuldstændig deaktiveret).
4 uger
Selvopfattet arbejdsevne
Tidsramme: 2 måneder
Patienten bliver bedt om at vurdere sin egen arbejdsevne ved hjælp af to skalaer: NRS fra 0 (fuldstændig deaktiveret) til 10 (bedste evne) og ordinært (fuldt kapabel, delvist kapabel, fuldstændig deaktiveret).
2 måneder
Selvopfattet arbejdsevne
Tidsramme: 6 måneder
Patienten bliver bedt om at vurdere sin egen arbejdsevne ved hjælp af to skalaer: NRS fra 0 (fuldstændig deaktiveret) til 10 (bedste evne) og ordinært (fuldt kapabel, delvist kapabel, fuldstændig deaktiveret).
6 måneder
Selvopfattet arbejdsevne
Tidsramme: 12 måneder
Patienten bliver bedt om at vurdere sin egen arbejdsevne ved hjælp af to skalaer: NRS fra 0 (fuldstændig deaktiveret) til 10 (bedste evne) og ordinært (fuldt kapabel, delvist kapabel, fuldstændig deaktiveret).
12 måneder
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 4 uger
Samlet smerte i de sidste 7 dage på en skala fra 0 til 100 (værst)
4 uger
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 2 måneder
Samlet smerte i de sidste 7 dage på en skala fra 0 til 100 (værst)
2 måneder
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
Samlet smerte i de sidste 7 dage på en skala fra 0 til 100 (værst)
6 måneder
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 12 måneder
Samlet smerte i de sidste 7 dage på en skala fra 0 til 100 (værst)
12 måneder
Patient-acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: 2 måneder
Patienttilfredsheden vil blive målt ved hjælp af patientacceptable symptom state (PASS). Spørgeskemaerne vil indeholde følgende spørgsmål: Ville du være villig til at tage den samme behandling igen, hvis behandlingsresultatet var, som det er nu? (Ja/Nej) I betragtning af alle de forskellige måder, hvorpå din skade påvirker dig, føler du, at din nuværende tilstand er tilfredsstillende, hvis du ville forblive i denne tilstand (Ja/Nej)?
2 måneder
Patient-acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredsheden vil blive målt ved hjælp af patientacceptable symptom state (PASS). Spørgeskemaerne vil indeholde følgende spørgsmål: Ville du være villig til at tage den samme behandling igen, hvis behandlingsresultatet var, som det er nu? (Ja/Nej) I betragtning af alle de forskellige måder, hvorpå din skade påvirker dig, føler du, at din nuværende tilstand er tilfredsstillende, hvis du ville forblive i denne tilstand (Ja/Nej)?
6 måneder
Patient-acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: 12 måneder
Patienttilfredsheden vil blive målt ved hjælp af patientacceptable symptom state (PASS). Spørgeskemaerne vil indeholde følgende spørgsmål: Ville du være villig til at tage den samme behandling igen, hvis behandlingsresultatet var, som det er nu? (Ja/Nej) I betragtning af alle de forskellige måder, hvorpå din skade påvirker dig, føler du, at din nuværende tilstand er tilfredsstillende, hvis du ville forblive i denne tilstand (Ja/Nej)?
12 måneder
Arbejdskapacitet
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres arbejdsevne på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor "0" slet ikke er i stand til at arbejde og "10" er evnen til at arbejde bedst muligt.
4 uger
Arbejdskapacitet
Tidsramme: 2 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres arbejdsevne på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor "0" slet ikke er i stand til at arbejde og "10" er evnen til at arbejde bedst muligt.
2 måneder
Arbejdskapacitet
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres arbejdsevne på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor "0" slet ikke er i stand til at arbejde og "10" er evnen til at arbejde bedst muligt.
6 måneder
Arbejdskapacitet
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres arbejdsevne på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor "0" slet ikke er i stand til at arbejde og "10" er evnen til at arbejde bedst muligt.
12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktivitet
Tidsramme: 4 uger
Patientaktivitet målt med triaksialt håndledsaccelerometer
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kuopio University Hospital
Sundsvall Hospital
Danderyd Hospital
Jyväskylä Central Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Aleksi Reito, Tampere University Hospital
  • Ledende efterforsker: Laura Kärnä, MD, Tampere University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R21111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter at studiet er afsluttet og i 10 år efter.

IPD-delingsadgangskriterier

På rimelig anmodning skal der gives en forskningsplan for IPD-brug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger