Effekt af VR vs skærme på børns tandlægeangst, smerte og adfærd
Komparativ evaluering af effekten af Virtual Reality og skærmprogrammer på børns tandlægeangst, smerte og adfærd: et randomiseret cross-over klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Amal S Abdelatty
- Telefonnummer: +201092623145
- E-mail: amal.mahrouse@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- ola omar, professor
- Telefonnummer: +202 23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- hala mohyeldin, professor
- Telefonnummer: +202 23642938
- E-mail: pedo@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 5-7 år.
- Begge køn.
- Første tandlægebesøg
- Positiv og absolut positiv adfærd efter Frankel adfærdsskala.
- To eller flere dårligt forfaldne primære maxillære første kindtænder, der ikke kan repareres og skal udtrækkes.
- Systemisk og mentalt sund.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om systemiske eller mentale tilstande.
- Særlige sundhedsbehov, der kræver farmakologisk behandling forud for tandbehandling.
- Akutte tandsmerter eller traumer.
- Ekstremt usamarbejdsvillige børn, der kræver at blive behandlet under generel anæstesi, negative og absolut negative ifølge Frankel adfærdsskala
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (virtual reality-gruppe)
Virtual reality-enheden er en 3D hovedmonteret skærm, som giver et bredt synsfelt og et visuelt display i høj opløsning, systemet består af hovedmonterede briller, en kompatibel smartphone og hovedtelefoner.
Denne teknologi skaber et computerstimuleret virtuelt miljø.
|
Virtual reality-enheden er en 3D-hovedmonteret skærm, som giver et bredt synsfelt og en visuel visning i høj opløsning, den er blevet brugt til at håndtere tilfælde af fobi og ekstrem frygt ved brug af eksponeringsbaserede behandlingsprogrammer.
Virtual reality-systemet består af hovedmonterede briller, en kompatibel smartphone og hovedtelefoner.
Denne teknologi skaber et computerstimuleret virtuelt miljø, som barnet kan blive helt nedsænket i.
Det virker for at distrahere hjernen fra den smertefulde procedure og reducere opfattelsen af smertestimuli
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (skærmprogramgruppe).
skærmene viser såsom tegnefilm, animationsfilm eller optagede videospil bruges til at distrahere under tandbehandlinger.
De kunne ses på tablets, iPads eller LCD-skærme.
|
skærmene bruges til distraktion under tandbehandlinger.
de kunne være på tablets, iPads eller fjernsyn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RMS Pictorial Scale: En skala til at vurdere ændringen i dental angst gennem dental procedure
Tidsramme: Tandlægeangsten måles under samme enkeltbesøg. Der er ingen opfølgning og ingen specifik varighed for besøget. Præoperativ angst: før administration af lokalbedøvelse og postoperativ angst: efter tandudtrækning.
|
Skalaen består af en række af 5 fotografier af et barn, der viser 5 forskellige ansigter lige fra glade til meget ulykkelige.
Barnet bliver bedt om at vælge det ansigt, der ligner det, det føler i øjeblikket.
Scoren registreres ved at give værdien 1 til glad og værdien 5 til meget ulykkelig.
RMS-billedskalaen er valgt for enkel og let at forstå for barnet, har 2 sæt fotografier til drenge og til piger, hvilket giver en effektiv evaluering af tandlægeangst.
|
Tandlægeangsten måles under samme enkeltbesøg. Der er ingen opfølgning og ingen specifik varighed for besøget. Præoperativ angst: før administration af lokalbedøvelse og postoperativ angst: efter tandudtrækning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amal S Abdelatty, Masters, Cairo University
- Studiestol: Cairo University, 11 El-Saraya St. - Manial - Cairo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Asl Aminabadi N, Erfanparast L, Sohrabi A, Ghertasi Oskouei S, Naghili A. The Impact of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety during Dental Treatment in 4-6 Year-Old Children: a Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012 Fall;6(4):117-24. doi: 10.5681/joddd.2012.025. Epub 2012 Nov 12.
- Nunna M, Dasaraju RK, Kamatham R, Mallineni SK, Nuvvula S. Comparative evaluation of virtual reality distraction and counter-stimulation on dental anxiety and pain perception in children. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Oct;19(5):277-288. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.5.277. Epub 2019 Oct 30.
- Rao DG, Havale R, Nagaraj M, Karobari NM, Latha AM, Tharay N, Shrutha SP. Assessment of Efficacy of Virtual Reality Distraction in Reducing Pain Perception and Anxiety in Children Aged 6-10 Years: A Behavioral Interventional Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Nov-Dec;12(6):510-513. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1694.
- Tanja-Dijkstra K, Pahl S, White MP, Andrade J, Qian C, Bruce M, May J, Moles DR. Improving dental experiences by using virtual reality distraction: a simulation study. PLoS One. 2014 Mar 12;9(3):e91276. doi: 10.1371/journal.pone.0091276. eCollection 2014.
- Nuvvula S, Alahari S, Kamatham R, Challa RR. Effect of audiovisual distraction with 3D video glasses on dental anxiety of children experiencing administration of local analgesia: a randomised clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):43-50. doi: 10.1007/s40368-014-0145-9. Epub 2014 Sep 26.
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VR in Child Anxiety
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .