Wirkung von VR vs. Bildschirmen auf Zahnarztangst, Schmerzen und Verhalten von Kindern
Vergleichende Bewertung der Wirkung von Virtual-Reality- und Bildschirmprogrammen auf Zahnarztangst, Schmerzen und Verhalten von Kindern: Eine randomisierte klinische Cross-Over-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Amal S Abdelatty
- Telefonnummer: +201092623145
- E-Mail: amal.mahrouse@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Kontakt:
- ola omar, professor
- Telefonnummer: +202 23634965
- E-Mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- hala mohyeldin, professor
- Telefonnummer: +202 23642938
- E-Mail: pedo@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5-7 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Erster Zahnarztbesuch
- Positives und definitiv positives Verhalten nach Frankel-Verhaltensskala.
- Zwei oder mehr stark kariöse primäre erste Molaren im Oberkiefer sind irreparabel und müssen extrahiert werden.
- Systemisch und psychisch gesund.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte systemischer oder psychischer Erkrankungen.
- Besondere medizinische Bedürfnisse, die vor einer zahnärztlichen Behandlung eine pharmakologische Behandlung erfordern.
- Akuter Zahnschmerz oder Trauma.
- Äußerst unkooperative Kinder, die einer Vollnarkosebehandlung bedürfen, negativ und definitiv negativ nach der Frankel-Verhaltensskala
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I (Virtual-Reality-Gruppe)
Das Virtual-Reality-Gerät ist ein 3D-Head-Mounted-Display, das ein weites Sichtfeld und eine hochauflösende visuelle Anzeige bietet, das System besteht aus einer Head-Mounted-Brille, einem kompatiblen Smartphone und Kopfhörern.
Diese Technologie schafft eine computerstimulierte virtuelle Umgebung.
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Das Virtual-Reality-Gerät ist ein 3D-Head-Mounted-Display, das ein breites Sichtfeld und eine hochauflösende visuelle Anzeige bietet. Es wurde verwendet, um Fälle von Phobie und extremer Angst durch den Einsatz von auf Exposition basierenden Behandlungsprogrammen zu behandeln.
Das Virtual-Reality-System besteht aus einer auf dem Kopf getragenen Brille, einem kompatiblen Smartphone und Kopfhörern.
Diese Technologie schafft eine computerstimulierte virtuelle Umgebung, in die das Kind vollständig eintauchen kann.
Es lenkt das Gehirn von der schmerzhaften Prozedur ab und reduziert die Wahrnehmung von Schmerzreizen
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Aktiver Komparator: Gruppe II (Bildschirmprogrammgruppe).
Die Bildschirmshows wie Zeichentrickfilme, Animationsfilme oder aufgezeichnete Videospiele dienen der Ablenkung während der Zahnbehandlung.
Sie können auf Tablets, iPads oder LCD-Bildschirmen angezeigt werden.
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Die Bildschirme dienen der Ablenkung während der Zahnbehandlung.
Sie könnten auf Tablets, iPads oder Fernsehern sein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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RMS Pictorial Scale: Eine Skala zur Beurteilung der Veränderung der Zahnarztangst durch den zahnärztlichen Eingriff
Zeitfenster: Die Zahnarztangst wird während desselben einzigen Besuchs gemessen. Es gibt keine Nachverfolgung und keine bestimmte Zeitdauer für den Besuch. Angst vor der Operation: vor Verabreichung der Lokalanästhesie und Angst nach der Operation: nach Zahnextraktion.
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Die Skala besteht aus einer Reihe von 5 Fotos eines Kindes, die 5 verschiedene Gesichter zeigen, die von glücklich bis sehr unglücklich reichen.
Das Kind wird gebeten, das Gesicht zu wählen, das dem entspricht, was es im Moment fühlt.
Die Punktzahl wird aufgezeichnet, indem der Wert 1 für glücklich und der Wert 5 für sehr unglücklich angegeben wird.
Die RMS-Bildskala wurde so gewählt, dass sie für das Kind einfach und leicht verständlich ist, hat 2 Sätze von Fotos für Jungen und für Mädchen, was eine effiziente Bewertung der Zahnarztangst ermöglicht.
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Die Zahnarztangst wird während desselben einzigen Besuchs gemessen. Es gibt keine Nachverfolgung und keine bestimmte Zeitdauer für den Besuch. Angst vor der Operation: vor Verabreichung der Lokalanästhesie und Angst nach der Operation: nach Zahnextraktion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amal S Abdelatty, Masters, Cairo University
- Studienstuhl: Cairo University, 11 El-Saraya St. - Manial - Cairo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asl Aminabadi N, Erfanparast L, Sohrabi A, Ghertasi Oskouei S, Naghili A. The Impact of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety during Dental Treatment in 4-6 Year-Old Children: a Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012 Fall;6(4):117-24. doi: 10.5681/joddd.2012.025. Epub 2012 Nov 12.
- Nunna M, Dasaraju RK, Kamatham R, Mallineni SK, Nuvvula S. Comparative evaluation of virtual reality distraction and counter-stimulation on dental anxiety and pain perception in children. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Oct;19(5):277-288. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.5.277. Epub 2019 Oct 30.
- Rao DG, Havale R, Nagaraj M, Karobari NM, Latha AM, Tharay N, Shrutha SP. Assessment of Efficacy of Virtual Reality Distraction in Reducing Pain Perception and Anxiety in Children Aged 6-10 Years: A Behavioral Interventional Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Nov-Dec;12(6):510-513. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1694.
- Tanja-Dijkstra K, Pahl S, White MP, Andrade J, Qian C, Bruce M, May J, Moles DR. Improving dental experiences by using virtual reality distraction: a simulation study. PLoS One. 2014 Mar 12;9(3):e91276. doi: 10.1371/journal.pone.0091276. eCollection 2014.
- Nuvvula S, Alahari S, Kamatham R, Challa RR. Effect of audiovisual distraction with 3D video glasses on dental anxiety of children experiencing administration of local analgesia: a randomised clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):43-50. doi: 10.1007/s40368-014-0145-9. Epub 2014 Sep 26.
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- VR in Child Anxiety
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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