Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af kontinuum af omsorg blandt højrisiko thailandske mænd

8. december 2025 opdateret af: Mahidol University
Unge thailandske mænd, der har sex med mænd (YMSM), har høj risiko for hiv. Thailands nationale hiv-strategi dækker dog ikke tilstrækkeligt hiv-forebyggelse for YMSM ved hjælp af specifikke metoder, der er relevante for dem, og bruger i stedet en ensartet tilgang. I partnerskab med Thailands Ministerium for Folkesundhed (MOPH) søger den foreslåede undersøgelse at færdiggøre, implementere og evaluere en multikomponent, multi-level, community mobilisering, kombinationsintervention (HUG-M+) for at adressere hele kontinuum af forebyggelse og pleje. Efterforskerne foreslår at teste effektiviteten af ​​denne tilgang ved at udføre forskning i to nordøstlige thailandske byer, den ene randomiseret til interventionstilstanden, som vil modtage HUG-M+ og den anden til kontroltilstanden, hvor standardbehandling vil blive ydet. Hvis HUG-M+ viser sig at være effektiv, kan den blive opskaleret med støtte fra MOPH til andre regioner i Thailand, andre steder i Asien og USA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

HIV-epidemien i Thailand eskalerer blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM). Især er HIV-prævalensen blandt YMSM anslået til at være 10-15% i det nordøstlige Thailand. Naturligvis forekommer højrisiko seksuel adfærd, og optagelsen af ​​HIV-test er fortsat lav, selvom gratis testtjenester tilbydes af offentlige klinikker. På trods af levering af gratis antiretroviral behandling (ART) fra regeringen, bevares mindre end 25 % af HIV-positive YMSM (HIV+YMSM) i pleje, hvilket tyder på, at meget få har opnået viral suppression. Den suboptimale adgang til HIV-test- og behandlingstjenester blandt YMSM udgør en enorm udfordring i tiltrængt forebyggelsesindsats for at forbedre forbindelsen til pleje og opnå individuel og lokal viral undertrykkelse for at forhindre videre HIV-transmission. Fællesskabsmobilisering og en empowerment-tilgang, der retter sig mod barrierer på individ-, social-/samfunds- og sundhedssystemniveau, er nødvendig for at forbedre adgangen til forebyggelses- og behandlingstjenester, herunder reduktion af seksuelle risici, HIV-testning og kobling og engagement i plejekontinuummet (CC) . Baseret på en kulturel tilpasning af den evidensbaserede Mpowerment-intervention udviklede og piloterede vi HUG-M, en teoribaseret intervention på flere niveauer, der spreder social støtte og styrker YMSM-samfundet med henblik på at etablere sociale normer, der understøtter risikoreduktion og halvårlig hiv afprøvning. HUG-M var acceptabel for YMSM i en tidligere pilotundersøgelse, mulig at implementere og har potentiale til at øge HIV-testning og mindske seksuel risikoadfærd. Den foreslåede undersøgelse vil teste en samfundsmobilisering, multi-level intervention i to velmatchede byer i det nordøstlige Thailand. Projektets mål er: (1) at færdiggøre og manualisere HUG-M+, en fællesskabsmobilisering, multikomponent, multi-niveau, kombinationsintervention, der fokuserer på hele kontinuum af forebyggelse og pleje, (2) at implementere HUG-M+ i 2 år i samarbejde med Thailand Ministry of Public Health (MOPH) klinikker, der leverer HIV-test og behandling, og (3) for at evaluere piloteffektiviteten af ​​HUG-M+ til at reducere seksuel risikoadfærd; øge HIV-test til mindst to gange om året; og øget hurtig, vedvarende engagement i pleje blandt mænd, der lever med HIV af (a) langsgående kohorter af YMSM i to byer i det nordøstlige Thailand; oversampling af HIV+YMSM, som vil give data om CC inklusive seksuel risikoadfærd; anale bakterielle STI'er; hiv-testfrekvens; og engagement i pleje blandt HIV+YMSM; og (b) longitudinelle folkesundhedsdata, som allerede er indsamlet af MOPH, som omfatter CD4- og viral load-data for HIV-patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
636

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Maha Sarakham, Thailand, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • M-Health Office Ubon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15-29 år ved kohortens baseline
  • Selvrapporteret mandligt køn
  • Selvrapporteret at have haft analsex med en anden mand inden for de seneste 12 måneder
  • Tal, læs og skriv thailandsk
  • Thai statsborgerskab
  • Beboer i vurderingsbyen i de næste 2 år (bo, arbejde eller gå i skole)

Ekskluderingskriterier:

  • Giv ikke samtykke til urintest eller anal podning
  • Ikke villig til at give kontaktoplysninger til opfølgende vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mpowerment-baseret intervention
YMSM i denne arm kan blive udsat for en multikomponent, multi-level, community mobilisering, kombinationsintervention for at adressere hele HIV kontinuum af forebyggelse og pleje.
Adfærdsmæssigt: KRAM-M+
En multikomponent, multi-level, community mobilisering, kombinationsintervention (HUG-M+) for at adressere hele HIV kontinuum af forebyggelse og pleje.
Ingen indgriben: Standard for pleje
YMSM i denne arm vil ikke blive udsat for indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af analsex uden kondom i de sidste 6 måneder blandt YMSM ved baseline
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål, hvis de deltager i anal samleje uden kondom (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, som er serodiscordante eller med ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet ved baseline
Prævalens af analsex uden kondom inden for de seneste 6 måneder blandt YMSM efter 6 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål, hvis de deltager i kondomløs anal samleje (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, der er serodiskordante eller med ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet efter 6 måneder
Forekomst af analsex uden kondom inden for de seneste 6 måneder blandt YMSM ved 12 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 12 måneder
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt de udfører anal samleje uden kondom (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, der er serodiskordante eller med ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet efter 12 måneder
Forekomsten af analsex uden kondom i de seneste 6 måneder blandt YMSM efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 18 måneder
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt de udøver anal samleje uden kondom (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, der er serodiskordante eller af ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet efter 18 måneder
Forekomsten af analsex uden kondom i de seneste 6 måneder blandt YMSM efter 24 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 24 måneder
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål, hvis de deltager i anal samleje uden kondom (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, som er serodiscordante eller af ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet efter 24 måneder
Forekomsten af hiv-testning inden for de seneste 6 måneder blandt YMSM ved baseline
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, de har testet sig selv inden for de seneste 6 måneder
Vurderet ved baseline
Prævalens af HIV-test i de seneste 6 måneder blandt YMSM ved 6 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, hvorvidt de har testet sig inden for de seneste 6 måneder
Vurderet efter 6 måneder
Forekomsten af HIV-test i de seneste 6 måneder blandt YMSM ved 12 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 12 måneder
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, hvorvidt de har testet sig selv inden for de seneste 6 måneder
Vurderet efter 12 måneder
Prævalens af HIV-test i de seneste 6 måneder blandt YMSM efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet ved 18 måneder
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, hvorvidt de er blevet testet i de seneste 6 måneder
Vurderet ved 18 måneder
Forekomsten af HIV-test i de sidste 6 måneder blandt YMSM ved 24 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 24 måneder
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, hvorvidt de er blevet testet i de seneste 6 måneder
Vurderet efter 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer at bruge PrEP dagligt eller on demand
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil besvare en række spørgsmål relateret til PrEP-brug og brugsmønstre (enten dagligt eller efter behov)
6 måneder
Uopdagelig viral belastning
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret uopdagelig viral belastning
6 måneder
HIV-prævalens
Tidsramme: baseline
HIV-prævalens ved baseline
baseline
HIV forekomst/serokonversion
Tidsramme: 6 måneder
HIV forekomst/serokonversion
6 måneder
STI forekomst
Tidsramme: 6 måneder
Klamydia og gonoré ved urin og anal podning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mahidol University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Malaya
University of California, San Francisco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH119015 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger