Adresowanie kontinuum opieki wśród tajskich mężczyzn wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Guadamuz, PhD
- Numer telefonu: +662-441-9184
- E-mail: tguadamu@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nattharat Samoh, MA
- Numer telefonu: +6686-969-0850
- E-mail: ice.hssp@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maha Sarakham, Tajlandia, 44000
- M-Health Office Maha Sarakham
-
Ubon Ratchathani, Tajlandia, 34000
- M-Health Office Ubon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-29 lat na początku kohorty
- Samozgłoszona płeć męska
- Sam zgłosił, że uprawiał seks analny z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Mów, czytaj i pisz po tajsku
- obywatelstwo tajskie
- Mieszkaniec ocenianego miasta przez następne 2 lata (mieszkanie, praca lub chodzenie do szkoły)
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyrażaj zgody na badanie moczu lub wymaz z odbytu
- Brak chęci podania danych kontaktowych w celu przeprowadzenia dalszych ocen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na mocy
YMSM w tej grupie może być narażony na wieloskładnikową, wielopoziomową mobilizację społeczności, kombinowaną interwencję w celu rozwiązania całego kontinuum profilaktyki i opieki nad HIV.
|
Wieloskładnikowa, wielopoziomowa mobilizacja społeczności, łączona interwencja (HUG-M+) mająca na celu zajęcie się całym kontinuum profilaktyki i opieki nad HIV.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
YMSM w tej grupie nie będzie narażony na interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania stosunków analnych bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM w punkcie wyjścia
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie tak/nie, czy uprawiają analny stosunek bez prezerwatywy (CAI) z partnerami nieserokonkordantnymi lub o nieznanym statusie serologicznym, niemongamicznymi lub będącymi partnerami podstawowymi krócej niż 6 miesięcy.
|
Oceniane na początku badania
|
|
Częstość występowania stosunków analnych bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniono po 6 miesiącach
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie tak/nie, czy uprawiają analne stosunki seksualne bez prezerwatywy (CAI) z partnerami niebędącymi głównymi partnerami lub z głównymi partnerami, którzy są serodyskordantni lub o nieznanym statusie serologicznym, niepraktykującymi monogamii lub którzy są głównymi partnerami od mniej niż 6 miesięcy.
|
Oceniono po 6 miesiącach
|
|
Częstość występowania seksu analnego bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniono po 12 miesiącach
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie tak/nie, czy uprawiają stosunek analny bez prezerwatywy (CAI) z partnerami niebędącymi partnerami pierwotnymi lub partnerami pierwotnymi, którzy są serodyskordantni lub o nieznanym statusie serologicznym, niemonogamiczni lub którzy są partnerami pierwotnymi krócej niż 6 miesięcy.
|
Oceniono po 12 miesiącach
|
|
Częstość występowania stosunków analnych bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM w 18 miesiącu
Ramy czasowe: Oceniane po 18 miesiącach
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie tak/nie, czy uprawiają stosunek analny bez prezerwatywy (CAI) z partnerami niebędącymi partnerami głównymi lub z partnerami głównymi, którzy są seroróżni lub o nieznanym statusie serologicznym, niemongamiści lub którzy byli partnerami głównymi krócej niż 6 miesięcy.
|
Oceniane po 18 miesiącach
|
|
Częstość występowania seksu analnego bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniono po 24 miesiącach
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie tak/nie, czy uprawiają analny stosunek seksualny bez prezerwatywy (CAI) z partnerami niebędącymi partnerami głównymi lub z partnerami głównymi, którzy są serodyskordantni lub o nieznanym statusie serologicznym, niemonogamiczni lub którzy są partnerami głównymi krócej niż 6 miesięcy.
|
Oceniono po 24 miesiącach
|
|
Częstość testowania na HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM na początku badania
Ramy czasowe: Oceniono na początku badania
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na pytanie, czy przeprowadzili test w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Oceniono na początku badania
|
|
Częstość testowania w kierunku HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniane po 6 miesiącach
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli "tak" na pytanie, czy testowali się w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Oceniane po 6 miesiącach
|
|
Częstość występowania testowania na HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocenione w 12 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na pytanie, czy testowali się w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Ocenione w 12 miesięcy
|
|
Częstość wykonywania testów na HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniono po 18 miesiącach
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli "tak" na pytanie, czy testowali się w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Oceniono po 18 miesiącach
|
|
Częstość wykonywania testów w kierunku HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy wśród YMSM po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Ocenione po 24 miesiącach
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na pytanie, czy wykonywali test w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Ocenione po 24 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zgłaszają stosowanie PrEP codziennie lub na żądanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na serię pytań związanych z używaniem PrEP i schematami używania (codziennie lub na żądanie)
|
6 miesięcy
|
|
Niewykrywalne miano wirusa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane niewykrywalne miano wirusa
|
6 miesięcy
|
|
Rozpowszechnienie HIV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Występowanie HIV na początku badania
|
linia bazowa
|
|
Zapadalność na HIV/serokonwersja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapadalność na HIV/serokonwersja
|
6 miesięcy
|
|
Zapadalność na choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Chlamydia i rzeżączka w moczu i wymazie z odbytu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Samoh N, Peerawaranun P, Jonas KJ, Lim SH, Wickersham JA, Guadamuz TE. Willingness to Use HIV Self-Testing With Online Supervision Among App-Using Young Men Who Have Sex With Men in Bangkok. Sex Transm Dis. 2021 Mar 1;48(3):e41-e44. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001271.
- Guadamuz TE, Goldsamt LA, Boonmongkon P. Consent Challenges for Participation of Young Men Who Have Sex With Men (YMSM) in HIV Prevention Research in Thailand. Ethics Behav. 2015 Mar;25(2):180-195. doi: 10.1080/10508422.2014.949721.
- Guadamuz TE, Boonmongkon P. Ice parties among young men who have sex with men in Thailand: Pleasures, secrecy and risks. Int J Drug Policy. 2018 May;55:249-255. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.04.005. Epub 2018 Apr 23.
- Guadamuz TE, McCarthy K, Wimonsate W, Thienkrua W, Varangrat A, Chaikummao S, Sangiamkittikul A, Stall RD, van Griensven F. Psychosocial health conditions and HIV prevalence and incidence in a cohort of men who have sex with men in Bangkok, Thailand: evidence of a syndemic effect. AIDS Behav. 2014 Nov;18(11):2089-96. doi: 10.1007/s10461-014-0826-8.
- Kongjareon Y, Samoh N, Lim SH, Peerawaranun P, Jonas KJ, Guadamuz TE. Group sex, suicidality and online partners: implications for HIV and suicide prevention: a short report. AIDS Care. 2020 Aug;32(8):954-958. doi: 10.1080/09540121.2020.1734174. Epub 2020 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH119015 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .