Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af kontinuum af omsorg blandt højrisiko thailandske mænd

8. december 2025 opdateret af: Mahidol University
Unge thailandske mænd, der har sex med mænd (YMSM), har høj risiko for hiv. Thailands nationale hiv-strategi dækker dog ikke tilstrækkeligt hiv-forebyggelse for YMSM ved hjælp af specifikke metoder, der er relevante for dem, og bruger i stedet en ensartet tilgang. I partnerskab med Thailands Ministerium for Folkesundhed (MOPH) søger den foreslåede undersøgelse at færdiggøre, implementere og evaluere en multikomponent, multi-level, community mobilisering, kombinationsintervention (HUG-M+) for at adressere hele kontinuum af forebyggelse og pleje. Efterforskerne foreslår at teste effektiviteten af ​​denne tilgang ved at udføre forskning i to nordøstlige thailandske byer, den ene randomiseret til interventionstilstanden, som vil modtage HUG-M+ og den anden til kontroltilstanden, hvor standardbehandling vil blive ydet. Hvis HUG-M+ viser sig at være effektiv, kan den blive opskaleret med støtte fra MOPH til andre regioner i Thailand, andre steder i Asien og USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-epidemien i Thailand eskalerer blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM). Især er HIV-prævalensen blandt YMSM anslået til at være 10-15% i det nordøstlige Thailand. Naturligvis forekommer højrisiko seksuel adfærd, og optagelsen af ​​HIV-test er fortsat lav, selvom gratis testtjenester tilbydes af offentlige klinikker. På trods af levering af gratis antiretroviral behandling (ART) fra regeringen, bevares mindre end 25 % af HIV-positive YMSM (HIV+YMSM) i pleje, hvilket tyder på, at meget få har opnået viral suppression. Den suboptimale adgang til HIV-test- og behandlingstjenester blandt YMSM udgør en enorm udfordring i tiltrængt forebyggelsesindsats for at forbedre forbindelsen til pleje og opnå individuel og lokal viral undertrykkelse for at forhindre videre HIV-transmission. Fællesskabsmobilisering og en empowerment-tilgang, der retter sig mod barrierer på individ-, social-/samfunds- og sundhedssystemniveau, er nødvendig for at forbedre adgangen til forebyggelses- og behandlingstjenester, herunder reduktion af seksuelle risici, HIV-testning og kobling og engagement i plejekontinuummet (CC) . Baseret på en kulturel tilpasning af den evidensbaserede Mpowerment-intervention udviklede og piloterede vi HUG-M, en teoribaseret intervention på flere niveauer, der spreder social støtte og styrker YMSM-samfundet med henblik på at etablere sociale normer, der understøtter risikoreduktion og halvårlig hiv afprøvning. HUG-M var acceptabel for YMSM i en tidligere pilotundersøgelse, mulig at implementere og har potentiale til at øge HIV-testning og mindske seksuel risikoadfærd. Den foreslåede undersøgelse vil teste en samfundsmobilisering, multi-level intervention i to velmatchede byer i det nordøstlige Thailand. Projektets mål er: (1) at færdiggøre og manualisere HUG-M+, en fællesskabsmobilisering, multikomponent, multi-niveau, kombinationsintervention, der fokuserer på hele kontinuum af forebyggelse og pleje, (2) at implementere HUG-M+ i 2 år i samarbejde med Thailand Ministry of Public Health (MOPH) klinikker, der leverer HIV-test og behandling, og (3) for at evaluere piloteffektiviteten af ​​HUG-M+ til at reducere seksuel risikoadfærd; øge HIV-test til mindst to gange om året; og øget hurtig, vedvarende engagement i pleje blandt mænd, der lever med HIV af (a) langsgående kohorter af YMSM i to byer i det nordøstlige Thailand; oversampling af HIV+YMSM, som vil give data om CC inklusive seksuel risikoadfærd; anale bakterielle STI'er; hiv-testfrekvens; og engagement i pleje blandt HIV+YMSM; og (b) longitudinelle folkesundhedsdata, som allerede er indsamlet af MOPH, som omfatter CD4- og viral load-data for HIV-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

636

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Maha Sarakham, Thailand, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • M-Health Office Ubon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15-29 år ved kohortens baseline
  • Selvrapporteret mandligt køn
  • Selvrapporteret at have haft analsex med en anden mand inden for de seneste 12 måneder
  • Tal, læs og skriv thailandsk
  • Thai statsborgerskab
  • Beboer i vurderingsbyen i de næste 2 år (bo, arbejde eller gå i skole)

Ekskluderingskriterier:

  • Giv ikke samtykke til urintest eller anal podning
  • Ikke villig til at give kontaktoplysninger til opfølgende vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mpowerment-baseret intervention
YMSM i denne arm kan blive udsat for en multikomponent, multi-level, community mobilisering, kombinationsintervention for at adressere hele HIV kontinuum af forebyggelse og pleje.
Adfærdsmæssigt: KRAM-M+
En multikomponent, multi-level, community mobilisering, kombinationsintervention (HUG-M+) for at adressere hele HIV kontinuum af forebyggelse og pleje.
Ingen indgriben: Standard for pleje
YMSM i denne arm vil ikke blive udsat for indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af analsex uden kondom i de sidste 6 måneder blandt YMSM ved baseline
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål, hvis de deltager i anal samleje uden kondom (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, som er serodiscordante eller med ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet ved baseline
Prævalens af analsex uden kondom inden for de seneste 6 måneder blandt YMSM efter 6 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål, hvis de deltager i kondomløs anal samleje (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, der er serodiskordante eller med ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet efter 6 måneder
Forekomst af analsex uden kondom inden for de seneste 6 måneder blandt YMSM ved 12 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 12 måneder
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt de udfører anal samleje uden kondom (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, der er serodiskordante eller med ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet efter 12 måneder
Forekomsten af analsex uden kondom i de seneste 6 måneder blandt YMSM efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 18 måneder
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt de udøver anal samleje uden kondom (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, der er serodiskordante eller af ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet efter 18 måneder
Forekomsten af analsex uden kondom i de seneste 6 måneder blandt YMSM efter 24 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 24 måneder
Deltagerne vil besvare et ja/nej-spørgsmål, hvis de deltager i anal samleje uden kondom (CAI) med ikke-primære eller primære partnere, som er serodiscordante eller af ukendt serostatus, ikke-monogame, eller som har været primære partnere i mindre end 6 måneder.
Vurderet efter 24 måneder
Forekomsten af hiv-testning inden for de seneste 6 måneder blandt YMSM ved baseline
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, de har testet sig selv inden for de seneste 6 måneder
Vurderet ved baseline
Prævalens af HIV-test i de seneste 6 måneder blandt YMSM ved 6 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, hvorvidt de har testet sig inden for de seneste 6 måneder
Vurderet efter 6 måneder
Forekomsten af HIV-test i de seneste 6 måneder blandt YMSM ved 12 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 12 måneder
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, hvorvidt de har testet sig selv inden for de seneste 6 måneder
Vurderet efter 12 måneder
Prævalens af HIV-test i de seneste 6 måneder blandt YMSM efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet ved 18 måneder
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, hvorvidt de er blevet testet i de seneste 6 måneder
Vurderet ved 18 måneder
Forekomsten af HIV-test i de sidste 6 måneder blandt YMSM ved 24 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 24 måneder
Antal deltagere, der svarede "ja" på spørgsmålet om, hvorvidt de er blevet testet i de seneste 6 måneder
Vurderet efter 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer at bruge PrEP dagligt eller on demand
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil besvare en række spørgsmål relateret til PrEP-brug og brugsmønstre (enten dagligt eller efter behov)
6 måneder
Uopdagelig viral belastning
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret uopdagelig viral belastning
6 måneder
HIV-prævalens
Tidsramme: baseline
HIV-prævalens ved baseline
baseline
HIV forekomst/serokonversion
Tidsramme: 6 måneder
HIV forekomst/serokonversion
6 måneder
STI forekomst
Tidsramme: 6 måneder
Klamydia og gonoré ved urin og anal podning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Malaya
University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH119015 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med KRAM-M+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner