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Adressierung des Versorgungskontinuums bei thailändischen Hochrisiko-Männern

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahidol University
Junge thailändische Männer, die Sex mit Männern haben (YMSM), haben ein hohes HIV-Risiko. Die thailändische nationale HIV-Strategie deckt die HIV-Prävention für YMSM jedoch nicht angemessen ab, indem sie spezifische Methoden verwendet, die für sie relevant sind, und verwendet stattdessen einen einheitlichen Ansatz. In Zusammenarbeit mit dem thailändischen Ministerium für öffentliche Gesundheit (MOPH) zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, eine mehrkomponentige, mehrstufige, gemeinschaftliche Mobilisierung und Kombinationsintervention (HUG-M+) abzuschließen, umzusetzen und zu bewerten, um das gesamte Kontinuum der Prävention und Versorgung anzusprechen. Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit dieses Ansatzes zu testen, indem sie Untersuchungen in zwei nordöstlichen thailändischen Städten durchführen, von denen eine randomisiert auf die Interventionsbedingung, die HUG-M+ erhalten wird, und die andere auf die Kontrollbedingung, in der die Standardversorgung bereitgestellt wird. Wenn sich HUG-M+ als wirksam herausstellt, könnte es mit Unterstützung des MOPH auf andere Regionen in Thailand, Asien und die USA ausgeweitet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die HIV-Epidemie in Thailand eskaliert unter jungen Männern, die Sex mit Männern haben (YMSM). Insbesondere wird die HIV-Prävalenz unter YMSM im Nordosten Thailands auf 10-15% geschätzt. Offensichtlich kommt es zu hochriskantem Sexualverhalten, und die Inanspruchnahme von HIV-Tests ist nach wie vor gering, obwohl öffentliche Kliniken kostenlose Testdienste anbieten. Trotz der Bereitstellung einer kostenlosen antiretroviralen Behandlung (ART) durch die Regierung werden weniger als 25 % der HIV-positiven YMSM (HIV+YMSM) in Behandlung gehalten, was darauf hindeutet, dass nur sehr wenige eine Virussuppression erreicht haben. Der suboptimale Zugang zu HIV-Tests und Behandlungsdiensten bei YMSM stellt eine enorme Herausforderung für dringend benötigte Präventionsbemühungen dar, um die Verbindung zur Versorgung zu verbessern und eine individuelle und gemeinschaftliche Virusunterdrückung zu erreichen, um eine weitere HIV-Übertragung zu verhindern. Die Mobilisierung der Gemeinschaft und ein Empowerment-Ansatz, der auf Barrieren auf individueller, sozialer/kommunaler und Gesundheitssystemebene abzielt, sind erforderlich, um den Zugang zu Präventions- und Behandlungsdiensten zu verbessern, einschließlich sexueller Risikominderung, HIV-Tests sowie Verknüpfung und Engagement im Versorgungskontinuum (CC). . Basierend auf einer kulturellen Anpassung der evidenzbasierten Mpowerment-Intervention haben wir HUG-M entwickelt und pilotiert, eine mehrstufige, theoriebasierte Intervention, die soziale Unterstützung verbreitet und die YMSM-Gemeinschaft ermächtigt, soziale Normen zu etablieren, die die Risikominderung und halbjährliche HIV unterstützen testen. HUG-M war in einer früheren Pilotstudie für YMSM akzeptabel, durchführbar und hat das Potenzial, HIV-Tests zu erhöhen und sexuelles Risikoverhalten zu verringern. Die vorgeschlagene Studie wird eine mehrstufige Intervention zur Mobilisierung der Gemeinde in zwei gut aufeinander abgestimmten Städten im Nordosten Thailands testen. Die Ziele des Projekts sind: (1) HUG-M+ fertigzustellen und zu manualisieren, eine gemeinschaftsmobilisierende, mehrkomponentige, mehrstufige Kombinationsintervention, die sich auf das gesamte Kontinuum von Prävention und Pflege konzentriert, (2) HUG-M+ für 2 Jahre zu implementieren in Zusammenarbeit mit Kliniken des thailändischen Ministeriums für öffentliche Gesundheit (MOPH), die HIV-Tests und -Behandlungen anbieten, und (3) um die Pilotwirksamkeit von HUG-M+ bei der Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens zu bewerten; Erhöhung der HIV-Tests auf mindestens alle zwei Jahre; und zunehmendes sofortiges, nachhaltiges Engagement in der Pflege von Männern, die mit HIV leben, durch (a) Längsschnittkohorten von YMSM in zwei Städten im Nordosten Thailands; Oversampling von HIV+YMSM, das Daten zum CC einschließlich sexuellem Risikoverhalten liefern wird; anale bakterielle STIs; HIV-Testhäufigkeit; und Engagement in der Pflege unter HIV+YMSM; und (b) Längsschnittdaten zur öffentlichen Gesundheit, die bereits vom MOPH gesammelt wurden, einschließlich CD4- und Viruslastdaten für HIV-Patienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
636

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Maha Sarakham, Thailand, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • M-Health Office Ubon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15–29 Jahre zu Studienbeginn
  • Selbstangegebenes männliches Geschlecht
  • Hatte nach eigenen Angaben in den letzten 12 Monaten Analsex mit einem anderen Mann
  • Sprechen, lesen und schreiben Sie Thailändisch
  • thailändische Staatsbürgerschaft
  • Einwohner der Bewertungsstadt für die nächsten 2 Jahre (leben, arbeiten oder zur Schule gehen)

Ausschlusskriterien:

  • Stimme keinem Urintest oder Analabstrich zu
  • Nicht bereit, Kontaktinformationen für Folgebewertungen anzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mpowermentbasierte Intervention
YMSM in diesem Arm kann einer mehrkomponentigen, mehrstufigen, kommunalen Mobilisierung und Kombinationsintervention ausgesetzt sein, um das gesamte HIV-Kontinuum der Prävention und Versorgung anzusprechen.
Verhalten: UMARMUNG-M+
Eine multikomponentige, mehrstufige, gemeinschaftliche Mobilisierung, Kombinationsintervention (HUG-M+), um das gesamte HIV-Kontinuum der Prävention und Versorgung anzusprechen.
Kein Eingriff: Pflegestandard
YMSM in diesem Arm wird der Intervention nicht ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Analverkehr ohne Kondom in den letzten 6 Monaten unter YMSM zum Ausgangszeitpunkt
Zeitfenster: Bei Studienbeginn beurteilt
Die Teilnehmer werden eine Ja/Nein-Frage beantworten, ob sie ungeschützten Analverkehr (CAI) mit nicht-primären oder primären Partnern haben, die serodiskordant oder von unbekanntem Serostatus sind, nicht-monogam sind oder die weniger als 6 Monate primäre Partner waren.
Bei Studienbeginn beurteilt
Prävalenz von Analverkehr ohne Kondom in den letzten 6 Monaten bei YMSM nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nach 6 Monaten bewertet
Die Teilnehmer werden eine Ja/Nein-Frage beantworten, ob sie ungeschützten Analverkehr (CAI) mit nicht-primären oder primären Partnern haben, die serodiskordant oder von unbekanntem Serostatus sind, nichtmonogam sind oder die weniger als 6 Monate lang primäre Partner waren.
Nach 6 Monaten bewertet
Prävalenz von Analverkehr ohne Kondom in den letzten 6 Monaten unter YMSM nach 12 Monaten
Zeitfenster: Nach 12 Monaten bewertet
Die Teilnehmer werden eine Ja/Nein-Frage beantworten, ob sie ungeschützten Analverkehr (CAI) mit nicht-primären oder primären Partnern haben, die serodiskordant oder von unbekanntem Serostatus sind, nicht-monogam sind oder die weniger als 6 Monate lang primäre Partner waren.
Nach 12 Monaten bewertet
Prävalenz ungeschützten Analverkehrs in den letzten 6 Monaten unter YMSM nach 18 Monaten
Zeitfenster: Nach 18 Monaten bewertet
Die Teilnehmer werden eine Ja/Nein-Frage beantworten, ob sie ungeschützten Analverkehr (CAI) mit nicht-primären oder primären Partnern haben, die serodiskordant oder von unbekanntem Serostatus sind, nicht-monogam leben oder die weniger als 6 Monate lang primäre Partner waren.
Nach 18 Monaten bewertet
Prävalenz von Analverkehr ohne Kondom in den letzten 6 Monaten bei YMSM nach 24 Monaten
Zeitfenster: Nach 24 Monaten bewertet
Die Teilnehmer beantworten eine Ja/Nein-Frage, ob sie kondomlosen Analverkehr (CAI) mit nicht-primären oder primären Partnern haben, die serodiskordant sind oder deren Serostatus unbekannt ist, nicht-monogam sind oder die seit weniger als 6 Monaten primäre Partner sind.
Nach 24 Monaten bewertet
Prävalenz von HIV-Tests in den letzten 6 Monaten unter YMSM zu Studienbeginn
Zeitfenster: Beurteilt am Ausgangswert
Anzahl der Teilnehmer, die die Frage, ob sie in den letzten 6 Monaten getestet wurden, mit "Ja" beantwortet haben
Beurteilt am Ausgangswert
Prävalenz von HIV-Tests in den letzten 6 Monaten unter YMSM nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nach 6 Monaten bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die mit „Ja“ auf die Frage geantwortet haben, ob sie in den letzten 6 Monaten getestet wurden
Nach 6 Monaten bewertet
Prävalenz von HIV-Tests in den letzten 6 Monaten unter YMSM nach 12 Monaten
Zeitfenster: Nach 12 Monaten bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die mit "Ja" auf die Frage geantwortet haben, ob sie in den letzten 6 Monaten getestet wurden
Nach 12 Monaten bewertet
Prävalenz von HIV-Tests in den letzten 6 Monaten unter YMSM nach 18 Monaten
Zeitfenster: Nach 18 Monaten beurteilt
Anzahl der Teilnehmer, die die Frage, ob sie in den letzten 6 Monaten getestet haben, mit "Ja" beantwortet haben
Nach 18 Monaten beurteilt
Prävalenz von HIV-Tests in den letzten 6 Monaten unter YMSM nach 24 Monaten
Zeitfenster: Nach 24 Monaten bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die die Frage, ob sie in den letzten 6 Monaten getestet wurden, mit "ja" beantwortet haben
Nach 24 Monaten bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die angeben, PrEP täglich oder auf Anfrage zu verwenden
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragen zur PrEP-Nutzung und zu Nutzungsmustern (entweder täglich oder auf Anfrage).
6 Monate
Nicht nachweisbare Viruslast
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete nicht nachweisbare Viruslast
6 Monate
HIV-Prävalenz
Zeitfenster: Grundlinie
HIV-Prävalenz zu Studienbeginn
Grundlinie
HIV-Inzidenz/Serokonversion
Zeitfenster: 6 Monate
HIV-Inzidenz/Serokonversion
6 Monate
STI-Inzidenz
Zeitfenster: 6 Monate
Chlamydien und Tripper durch Urin und Analabstrich
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mahidol University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Malaya
University of California, San Francisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01MH119015 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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