Affrontare il continuum delle cure tra gli uomini tailandesi ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Thomas Guadamuz, PhD
- Numero di telefono: +662-441-9184
- Email: tguadamu@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nattharat Samoh, MA
- Numero di telefono: +6686-969-0850
- Email: ice.hssp@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Maha Sarakham, Tailandia, 44000
- M-Health Office Maha Sarakham
-
Ubon Ratchathani, Tailandia, 34000
- M-Health Office Ubon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 15-29 anni al basale della coorte
- Genere maschile autodichiarato
- Ha riferito di aver avuto rapporti anali con un altro uomo negli ultimi 12 mesi
- Parla, leggi e scrivi tailandese
- Cittadinanza tailandese
- Residente nella città di valutazione per i prossimi 2 anni (vivere, lavorare o andare a scuola)
Criteri di esclusione:
- Non acconsentire al test delle urine o al tampone anale
- Non disposto a fornire informazioni di contatto per valutazioni di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento basato sul Mpowerment
YMSM in questo braccio può essere esposto a una mobilitazione comunitaria multicomponente, multilivello, intervento combinato per affrontare l'intero continuum di prevenzione e cura dell'HIV.
|
Una mobilitazione comunitaria multicomponente, multilivello, intervento combinato (HUG-M+) per affrontare l'intero continuum di prevenzione e cura dell'HIV.
|
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
YMSM in questo braccio non sarà esposto all'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di sesso anale senza preservativo negli ultimi 6 mesi tra YMSM al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale
|
I partecipanti risponderanno a una domanda sì/no se hanno rapporti anali non protetti (CAI) con partner non primari o primari che sono sierodiscordanti o di stato sierologico sconosciuto, non monogami, o che sono stati partner primari per meno di 6 mesi.
|
Valutato al basale
|
|
Prevalenza di Sesso Anale Senza Preservativo negli Ultimi 6 Mesi tra YMSM a 6 Mesi
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi
|
I partecipanti risponderanno a una domanda sì/no se hanno rapporti anali non protetti da preservativo (CAI) con partner non primari o primari che sono sierodiscordanti o di stato sierologico sconosciuto, non monogami, o che sono stati partner primari per meno di 6 mesi.
|
Valutato a 6 mesi
|
|
Prevalenza del Sesso Anale Senza Preservativo negli Ultimi 6 Mesi Tra YMSM a 12 Mesi
Lasso di tempo: Valutato a 12 mesi
|
I partecipanti risponderanno a una domanda sì/no se si impegnano in rapporti anali senza preservativo (CAI) con partner non primari o primari che sono sierodiscordanti o di stato sierologico sconosciuto, non monogami, o che sono stati partner primari per meno di 6 mesi.
|
Valutato a 12 mesi
|
|
Prevalenza del sesso anale non protetto da preservativo negli ultimi 6 mesi tra i YMSM a 18 mesi
Lasso di tempo: Valutato a 18 mesi
|
I partecipanti risponderanno a una domanda sì/no se hanno rapporti anali senza preservativo (CAI) con partner non primari o primari che sono sierodiscordanti o di stato sierologico sconosciuto, non monogami, o che sono stati partner primari da meno di 6 mesi.
|
Valutato a 18 mesi
|
|
Prevalenza del sesso anale senza preservativo negli ultimi 6 mesi tra i giovani MSM a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato a 24 mesi
|
I partecipanti risponderanno a una domanda sì/no se hanno rapporti anali senza preservativo (CAI) con partner non primari o primari che sono sierodiscordanti o di stato sierologico sconosciuto, non monogami, o che sono stati partner primari da meno di 6 mesi.
|
Valutato a 24 mesi
|
|
Prevalenza del test HIV negli ultimi 6 mesi tra YMSM al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale
|
Numero di partecipanti che hanno risposto "sì" alla domanda se si sono sottoposti al test negli ultimi 6 mesi
|
Valutato al basale
|
|
Prevalenza del test dell'HIV negli ultimi 6 mesi tra YMSM a 6 mesi
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno risposto "sì" alla domanda se si sono sottoposti a un test negli ultimi 6 mesi
|
Valutato a 6 mesi
|
|
Prevalenza del test HIV negli ultimi 6 mesi tra YMSM a 12 mesi
Lasso di tempo: Valutato a 12 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno risposto "sì" alla domanda se hanno fatto il test negli ultimi 6 mesi
|
Valutato a 12 mesi
|
|
Prevalenza dei test per l'HIV negli ultimi 6 mesi tra i giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini a 18 mesi
Lasso di tempo: Valutato a 18 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno risposto "sì" alla domanda se si sono sottoposti a un test negli ultimi 6 mesi
|
Valutato a 18 mesi
|
|
Prevalenza del test dell'HIV negli ultimi 6 mesi tra YMSM a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato a 24 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno risposto "sì" alla domanda se hanno fatto il test negli ultimi 6 mesi
|
Valutato a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che riferiscono di utilizzare la PrEP quotidianamente o su richiesta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I partecipanti risponderanno a una serie di domande relative all'uso della PrEP e ai modelli di utilizzo (giornalmente o su richiesta)
|
6 mesi
|
|
Carica virale non rilevabile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Carica virale non rilevabile autodichiarata
|
6 mesi
|
|
Prevalenza dell'HIV
Lasso di tempo: linea di base
|
Prevalenza dell'HIV al basale
|
linea di base
|
|
Incidenza/sieroconversione HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Incidenza/sieroconversione HIV
|
6 mesi
|
|
Incidenza di STI
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Chlamydia e gonorrea da tampone urinario e anale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Samoh N, Peerawaranun P, Jonas KJ, Lim SH, Wickersham JA, Guadamuz TE. Willingness to Use HIV Self-Testing With Online Supervision Among App-Using Young Men Who Have Sex With Men in Bangkok. Sex Transm Dis. 2021 Mar 1;48(3):e41-e44. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001271.
- Guadamuz TE, Goldsamt LA, Boonmongkon P. Consent Challenges for Participation of Young Men Who Have Sex With Men (YMSM) in HIV Prevention Research in Thailand. Ethics Behav. 2015 Mar;25(2):180-195. doi: 10.1080/10508422.2014.949721.
- Guadamuz TE, Boonmongkon P. Ice parties among young men who have sex with men in Thailand: Pleasures, secrecy and risks. Int J Drug Policy. 2018 May;55:249-255. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.04.005. Epub 2018 Apr 23.
- Guadamuz TE, McCarthy K, Wimonsate W, Thienkrua W, Varangrat A, Chaikummao S, Sangiamkittikul A, Stall RD, van Griensven F. Psychosocial health conditions and HIV prevalence and incidence in a cohort of men who have sex with men in Bangkok, Thailand: evidence of a syndemic effect. AIDS Behav. 2014 Nov;18(11):2089-96. doi: 10.1007/s10461-014-0826-8.
- Kongjareon Y, Samoh N, Lim SH, Peerawaranun P, Jonas KJ, Guadamuz TE. Group sex, suicidality and online partners: implications for HIV and suicide prevention: a short report. AIDS Care. 2020 Aug;32(8):954-958. doi: 10.1080/09540121.2020.1734174. Epub 2020 Mar 12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH119015 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .