- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05166473
Effektiviteten af telerehabiliteringsøvelser for Bening Paroxysmal Positional Vertigo
11. juli 2022 opdateret af: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Er telerehabiliteringsøvelser effektive hos patienter diagnosticeret med Beign Paroxysmal Positional Vertigo?
Ud over de kanalisere repositionsmanøvrer (KRM), som vil blive anvendt af lægen hos patienter diagnosticeret med Benign paroxysmal positional Vertigo (BPPV), er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af vestibulære rehabiliteringsøvelser, der vil være oktober baseret på telerehabilitering af fysioterapeuten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Benign paroxysmal positional vertigo (BPPV), den mest almindelige form for tilbagevendende vertigo den almindelige årsag.
Kortvarig, forekommende med specifikke hovedbevægelser, er det beskrevet som episodiske, forbigående svimmelhedangreb.Calcium i hovedets bevægelse autocoider dannet af karbonatkrystaller kommer frem fra stederne, og en eller flere krystaller kommer ind i den halvcirkelformede kanal, som påvirker endolymfatiske flow af Vertigo fører til dannelsen.
BPPV er også karakteriseret ved positionel nystagmus langs sidepositionel vertigo.
BPPV får ofte en person til at begrænse personens liv og uger, eller det kommer sig spontant inden for måneder.
Autolytiske debrider i cupulaen, der sigter mod at adskille cupulaen eller fjerne koblingerne fra kanalens vestibulære øvelser eller manøvrer, fremskynder helingen betydeligt.
Ved behandling af BPPV bruges vestibulære rehabiliteringsapplikationer primært. Som en vestibulær rehabilitering foretrækkes ofte kanalith reposition manøvren, udviklet af Epley og effektiv.
Telerehabilitering, rehabilitering ved brug af elektroniske kommunikationssystemer beskriver levering af tjenester til patienter på afstand.
Transport til sundhedstjenester for at levere en effektiv rehabiliteringsservice til patienter, når den er begrænset, udnytter telerehabilitering.
Nogle undersøgelser viser, at telerehabilitering kan reducere sundhedsudgifterne, forbedre fysisk og mental funktion og livskvalitet og præsenteres på en måde, der tilfredsstiller patienterne. Covid-19-epidemien har påvirket sundhedsvæsenet.
For at beskytte sundhedspersonale og patienter mod risikoen for infektion, for at sikre udbredt brug af telekommunikationsteknologi i stedet for ansigt-til-ansigt kliniske besøg, regler, regler. Med disse ordninger blev telerehabilitering af stor betydning for fysioterapeuter. billedbaserede telerehabiliteringsteknologier tyder på, at de kan bruges til fjerndiagnostik og patientopfølgning og er den mest effektive metode for fysioterapeuter.
Smerter ved motion gennem telerehabilitering sammenlignet med andre interventioner, det har mindst lignende effekter på fysisk funktion og livskvalitetsreferencer.
Som en metode til vestibulær rehabilitering, for det meste undersøgt i litteraturen, er det blevet observeret, at manøvrering er blevet anvendt, og denne praksis er blevet sammenlignet med lægemidler.
I denne undersøgelse er målet at understøtte litteraturen ved at tilføje træningspraksis givet i henhold til niveauet af telerehabiliteringsbaserede patienter sammen med manøvrepraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkun
- Alanyaaku
-
Antalya, Alanya, Kalkun, 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med positionel vertigo,
- Vær i alderen 18-65 december
- Dix Hallpike manøvretest ( + ),
- Hvem melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Tilstrækkelig til at bruge teknologi,
- Kan forstå instruktionerne på tyrkisk
- Har smartphone og aktiv internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Ved afslutningen af undersøgelsen er der tegn på akut eller kronisk infektion
- Troede at have neurologisk patologi, der forårsager svimmelhed
- Hovedtraume, med en historie med kirurgisk operation
- Smerter i underekstremiteterne, der forhindrer dig i at stå og give en belastning
- En historie eller et symptom på andre sygdomme i det vestibulære system end BPPV
- Operation i underekstremiteterne
Pludselig sensorisk hørenedsættelse og tilstedeværelsen af kronisk mellemørebetændelse
• Graviditet
- Tilstedeværelse af en alvorlig kognitiv lidelse opdaget af en læge på et niveau, der forhindrer testning
- Ikke at være på et mentalt niveau til at forstå og besvare undersøgelsesspørgsmål
- Cervikale patologier, der kan føre til svimmelhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe (n=21)
Denne gruppe blev gennemført med en fysioterapeut til videokonferencebaserede vestibulære rehabiliteringsøvelser, blev kaldt "telerehabiliteringsgruppen (TR)".
Med hensyn til brugervenlighed og anvendelighed blev WhatsApp-appen foretrukket.
Patienterne blev individuelt søgt to dage om ugen, 25-30 minutter.
Øvelserne blev udført gradvist fra let til svær, i første omgang i siddende stilling i overensstemmelse med patienternes niveau.
|
Denne gruppe blev gennemført med en fysioterapeut til videokonferencebaserede vestibulære rehabiliteringsøvelser, blev kaldt "telerehabiliteringsgruppen (TR)".
Med hensyn til brugervenlighed og anvendelighed blev WhatsApp-appen foretrukket.
Patienterne blev individuelt søgt to dage om ugen, 25-30 minutter.
Øvelserne blev udført gradvist fra let til svær, i første omgang i siddende stilling i overensstemmelse med patienternes niveau.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (n=21)
Efter at hjemmetræningsprogrammet, som skulle anvendes 2 gange dagligt i seks uger, blev vist i praksis, blev hjemmetræningsprogrammet givet, hvor øvelserne var visuelle og skriftlige, denne gruppe blev kaldt "kontrolgruppen".
Alle deltagere fik et telefonnummer, som de kunne konsultere, når der var problemer, og blev ringet op for at afvise, om de fortsatte øvelserne.
|
Efter at hjemmetræningsprogrammet, som skulle anvendes 2 gange dagligt i seks uger, blev vist i praksis, blev hjemmetræningsprogrammet givet, hvor øvelserne var visuelle og skriftlige, denne gruppe blev kaldt "kontrolgruppen".
Alle deltagere fik et telefonnummer, som de kunne konsultere, når der var problemer, og blev ringet op for at afvise, om de fortsatte øvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tandemtest
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Patienten placerede hælen på den ene fod, så den kom til spidsen af fingerspidsen på den anden fod.
Han forsøgte at fastholde sin position i 30 sekunder med hænderne strakt ud og øjne åbne og lukkede parallelt.
Varighed optaget i sek.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Semitandem test
Tidsramme: "baseline,preintervention" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Patienten placerede sine fødder, så den ene fod var lidt foran og støder op til den anden.
Han forsøgte at fastholde sin position i 30 sekunder med hænderne strakt ud og øjne åbne og lukkede parallelt.
Hvor lang tid det kunne stoppe blev registreret i sekund.
|
"baseline,preintervention" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i svimmelhedsinvaliditetsbeholdning (BEE) score:
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Det giver bestemmelsen af de faktorer, der forårsager svimmelhed og balanceforstyrrelser hos patienter, der oplever svimmelhed og deres fysiske, funktionelle og sensoriske status ved sygdomme i det vestibulære system. Opgørelsen består af 25 spørgsmål.
Den indeholder 7 spørgsmål, der studerer fysiske effekter, 9 spørgsmål, der studerer funktionel effekt, og 9 spørgsmål, der inkluderer følelsesmæssige faktorer.
Svarene på spørgsmålene gives ja (4 point), nogle gange (2 point), nej (0 point).
Den maksimale score for de faktorer, der studerer fysiske effekter, er 28, den maksimale score for de faktorer, der studerer sensoriske og funktionelle effekter, er 36 point.
En høj score indikerer, at en person har høje symptomer på svimmelhed, og svimmelhed anses for at forårsage begrænsninger i deres daglige aktiviteter.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Vertigo symptomskala
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Vertigo symptom scale er en skala designet til at bestemme somatisk angst og autonome klager hos patienter med svimmelhedsklager. Den indeholder 8 artikler relateret til vertigo (0-32 point), 7 artikler der indeholder autonome klager (0-28 point).
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Becks angstskala
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Beck Anxiety Scale blev brugt til at bestemme patienters angstniveauer og hyppighed af symptomer.0
point: ingen, 1 point: let, 2 point: medium, 3 point: seriøst bestemt.
(8-15 point ) milde angstsymptomer defineres som moderate (16-25 point), moderate (26-63 point), svære angstniveauer.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Vertigo Svimmelhed Ubalance spørgeskema
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Det bruges til at måle hyppigheden af svimmelhed og svimmelhed hos patienter og til at bestemme, hvor meget deres livskvalitet er påvirket. Det består af 14 spørgsmål til symptomer og 22 spørgsmål til måling af livskvalitet.
I undersøgelsen, der i alt indeholder 36 spørgsmål, får spørgsmålene 0: hele tiden, 1: det meste af tiden, 2: ofte, 3: nogle gange, 4: meget sjældent og 5: aldrig.
Den samlede score på symptomskalaen er 70, og livskvaliteten er 100.
Den opnåede høje score indikerer, at personen har få symptomer og har en høj livskvalitet.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er blevet brugt til at bestemme sværhedsgraden af svimmelhed.
Patienten bliver bedt om at score mellem 0 og 10,0:
Jeg har ikke svimmelhed, 1-4: Let sværhedsgrad, 4-8: Moderat sværhedsgrad, 10: Jeg har uudholdelig svimmelhed.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Romberg test
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Når patienterne står i en korrekt stilling, ydes postural kontrol af visuelle, somatosensoriske, vestibulære systemstimuli.
I Romberg-testen stod patienten med fødderne samlet.
Han slog hænderne sammen skråt foran bagagerummet.
Han forsøgte at fastholde sin position i 30 sekunder med lukkede øjne.
Hvis der er en forstyrrelse af det vestibulære system, har patienten en tendens til at falde mod den side, hvor læsionen er placeret.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2021
Først opslået (Faktiske)
22. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10354421-2021/07-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Vertigo
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringTest af Epley -manøvren til behandling af svimmelhed i akuttafdelingen: En randomiseret undersøgelseBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereAfsluttetVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalIkke rekrutterer endnuSvimmelhed | Vestibulære lidelser | Vestibulær funktionsforstyrrelse | Vertigo Benign Positionel | Svimmelhed og svimmelhed | Unilateral Peripheral Vestibular Hypofunction
Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsgruppe (n=21)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuOsteoporose PostmenopausalPakistan
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Uludag UniversityAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeDS Stage I Myelom | DS Stage II Myelom | DS Stage III MyelomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Metastatisk malign neoplasma | Avanceret malignt neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Ildfast malignt neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret malignt fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid system | Lokalt avanceret malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Dysfagi | Stadie I Oropharyngeal pladecellekarcinom | Stadie II Oropharyngeal pladecellekarcinom | Stadie III Orofarynx pladecellekarcinomForenede Stater