Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrering og overvågning af immunmedierede inflammatoriske sygdomme

10. januar 2022 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Registrering og overvågning af immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er) REMIND undersøgelse

Dannelse af et register over IMID-patienter for at vurdere udviklingen af ​​resistens over for konventionelle og målterapier. Dette mål opnås ved at evaluere opnåelsen af ​​PASI 50 og PASI 75 score i uge 16 fra starten af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
          • Giovanni Damiani, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse (registrering) vil alle IMID-patienter, der er afferente til UO of Dermatology of IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, blive inkluderet i en estimeret total på 5 års rekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen IMID.
  • Patienter i alle aldre, herunder mindreårige.
  • Patienter behandlet med godkendt medicin til den pågældende tilstand og/eller fototerapi.
  • Patienter, der accepterer at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden diagnosen IMID.
  • Patienter, der ikke giver samtykke til at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Psoriasisgigt
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Psoriasis
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Atopisk dermatitis
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Kronisk nældefeber
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Suppurativ hydrosadenitis
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Systemisk lupus erythematosus
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Acne vulgaris
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Rosacea
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Seborrheisk dermatitis
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Kontakteksem
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Kronisk eksem i hænderne
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer
Vitiligo
Andet: Spørgeskemaer
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde. Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
  • blodprøver
  • instrumentelle og/eller billeddiagnostiske undersøgelser
  • vurderingsskalaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Register over immune-medierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er)
Tidsramme: 15 år
Dannelse af et register over IMID-patienter for at vurdere udviklingen af ​​resistens over for konventionelle og målterapier.
15 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PASI 50
Tidsramme: 15 år
Vurder opnåelse af PASI 50-score fra behandlingsstart til alle opfølgninger
15 år
PASI 75
Tidsramme: 15 år
Vurder opnåelse af PASI 75-score fra behandlingsstart til alle opfølgninger
15 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Særlige populationer
Tidsramme: 15 år
Kvantificering og overvågning af IMID-patienter, der tilhører "særlige populationer". Særlige populationer omfatter: hjemløse, transkønnede, amputerede, para- og quadriplegikere.
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istituto Ortopedico Galeazzi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REMIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger