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Registro e monitoraggio delle malattie infiammatorie immunomediate

10 gennaio 2022 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi

Registro e monitoraggio delle malattie infiammatorie immunomediate (IMID) Studio REMIND

Formazione di un registro di pazienti IMID per valutare l'evoluzione della resistenza alle terapie convenzionali e target. Questo obiettivo viene raggiunto valutando il raggiungimento dei punteggi PASI 50 e PASI 75 alla settimana 16 dall'inizio del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contatto:
          • Giovanni Damiani, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio (registro) verranno inclusi tutti i pazienti IMID afferenti all'UO di Dermatologia dell'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi per un totale stimato di 5 anni di reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di IMID.
  • Pazienti di qualsiasi età, compresi i minori.
  • Pazienti trattati con farmaci approvati per la condizione in questione e/o fototerapia.
  • Pazienti che accettano di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza diagnosi di IMID.
  • Pazienti che non acconsentono a firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Artrite psoriasica
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Psoriasi
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Dermatite atopica
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Orticaria cronica
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Idrosadenite suppurativa
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Lupus eritematoso sistemico
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Acne vulgaris
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Acne rosacea
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Dermatite seborroica
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Dermatite da contatto
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Eczema cronico delle mani
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione
Vitiligine
Altro: Questionari
Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica. Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
  • analisi del sangue
  • esami strumentali e/o per immagini
  • scale di valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro delle malattie infiammatorie immunomediate (IMID)
Lasso di tempo: 15 anni
Formazione di un registro di pazienti IMID per valutare l'evoluzione della resistenza alle terapie convenzionali e target.
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PASI 50
Lasso di tempo: 15 anni
Valutare il raggiungimento del punteggio PASI 50 dall'inizio del trattamento a tutti i follow-up
15 anni
PASI 75
Lasso di tempo: 15 anni
Valutare il raggiungimento del punteggio PASI 75 dall'inizio del trattamento a tutti i follow-up
15 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Popolazioni speciali
Lasso di tempo: 15 anni
Quantificazione e monitoraggio dei pazienti IMID appartenenti a "popolazioni speciali". Le popolazioni speciali includono: senzatetto, transgender, amputati, para e tetraplegici.
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REMIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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