Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​et familiecentreret empowerment-program på selveffektivitet, selvværd, depression, angst, stressniveau og omsorgsevner hos forældre til børn med onkologiske problemer

9. juni 2023 opdateret af: Derya AKDENIZ UYSAL, Mersin University

Evaluering af effektiviteten af ​​et familiecentreret empowerment-program anvendt på forældre til børn med onkologiske problemer

Denne undersøgelse har til formål at udvikle et webbaseret uddannelsesprogram baseret på familiecentreret empowerment-model for forældre til børn med onkologiske problemer og at evaluere programmets effekt på forældres self-efficacy, selvværd, depression, angst, stressniveau og omsorgsevner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kræft, et af de vigtigste sundhedsproblemer i dag, rammer børn såvel som voksne, og antallet af børn diagnosticeret med kræft er stigende over hele verden. Kræftbehandling er generelt en mere kompleks proces end andre sygdomme og kræver, at plejefamilien har viden og færdigheder. Fordi; Forældre, som er de vigtigste personer, der bidrager til plejen af ​​børn med onkologiske problemer, skal støttes og styrkes ikke kun på hospitalet, men også i hjemmet for at håndtere og løse problemerne og klare denne situation. En af de metoder, der bruges i empowerment af omsorgspersoner; er den familiecentrerede empowerment model (FCEM). Model; Det består af fire faser: øget viden, selveffektivitet og selvværd og evaluering. Formålet med denne model; at beskytte familiens og deres børns sundhed, at håndtere sygdommen og symptomerne, at reducere forekomsten af ​​akutte anfald, at forbedre kvaliteten af ​​plejen ved at forbedre livskvaliteten for børn og deres forældre. På grund af teknologiske fremskridt og vækst i antallet af internetbrugere er webbaseret uddannelse (WBE) blevet en af ​​de mest populære måder, patient- og familieuddannelse på. Der er forskning i litteraturen, der illustrerer fordelene ved web-baserede behandlinger i familiestyrkelse. Det webbaserede træningsindhold vil blive udarbejdet baseret på Family-Centered Empowerment Model. I ti uger vil forældre modtage en webbaseret træning baseret på den familiecentrerede empowerment-model. For kontrolgruppen vil rutinemæssig patientuddannelse og rutinemæssig hospitalsopfølgning blive udført af deres sygeplejersker i løbet af de ti ugers opfølgningsperiode. Undersøgelsens stikprøvestørrelse; A priori effektanalyse blev brugt til at bestemme minimumsprøvestørrelsen. Prøvestørrelsen for interventions- og kontrolgrupperne var 38 forældre, og den dobbeltsidede hypotese blev beregnet som n1=n2, effektstørrelsen på 0,659, med 5 % Type I fejl og 80 % power. Forskningsdata; Det blev indsamlet ved hjælp af forældre- og børneinformationsskemaet, General Self-Efficacy Scale, Rosenberg Self-Esteem Scale, Depression Anxiety and Stress Scale og Care Ability Scale of Family Caregivers of Cancer Patients. Et statistisk pakkeprogram vil blive brugt i analysen af ​​dataene. Overensstemmelsen af ​​skalaens middelscore til normalfordelingen vil blive evalueret med koefficienterne for kurtosis og skævhed, og middelværdierne vil blive sammenlignet med parametriske eller ikke-parametriske testteknikker. Ligheden mellem grupperne med hensyn til demografiske og kliniske karakteristika vil blive evalueret med de relevante tests. Cohens d-effektstørrelse vil blive beregnet til at udtrykke størrelsen af ​​forskellen mellem midlerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Derya Akdeniz Uysal, Specialist Nurse
  • Telefonnummer: +90 0(505)4676068
  • E-mail: derya81@mersin.edu.tr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være forælder (mor eller far) til et barn med en hæmatologisk/onkologisk diagnose
  • Der er gået mindst 1 måned, siden barnet fik diagnosen
  • At være forælder til et barn i kemoterapi
  • Forældre, der var læsekyndige
  • Forældre, der har internet derhjemme
  • Forældre, der har computer eller mobiltelefon
  • Forældre, der ingen hindringer for skriftlig eller mundtlig kommunikation
  • Forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen,
  • Der er ikke adgang til internettet i hjemmet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Group (web-baseret familiecentreret empowerment program intervention)
Interventionsgruppedeltagere vil modtage den webbaserede familiecentrerede empowerment-intervention i 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret uddannelse baseret på familie-centreret empowerment model
Forældre i interventionsgruppen vil modtage pleje i ti uger ved hjælp af den familiecentrerede empowerment model (FCEM). Det første skridt (to uger) er at øge viden. Til dette formål vil de modtage webbaseret undervisning om kræft. Det andet trin (fire uger) er at udvikle forældres evne til at klare sig selv og løse problemer. Der vil blive afholdt en webbaseret træning og gruppemøde for at dele information og erfaringer om evaluering og kontrol af behandlingens bivirkninger og for at øge deres egeneffektivitet i plejen. Tredje trin (tre uger) var at øge selvværdet gennem deltagelse i træningen. På dette trin vil hver deltager blive bedt om at lære et af de familiemedlemmer, der er ansvarlige for barnets pasning, hvad de har lært i de sidste to sessioner. På det fjerde trin (en uge) vil alle deltagere i interventionsgruppen blive evalueret ved at stille spørgsmål om de emner, der diskuteres i den anden og tredje session, og det overordnede indhold, der undervises i.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsevne hos familieplejere til patienter med kræftskala
Tidsramme: 8 uger
Det blev udviklet af Nemati et al i 2020 for at evaluere plejefærdighederne hos plejepersonale, der er involveret i plejeprocessen for kræftpatienter, og effektiviteten af ​​empowerment-interventioner i overensstemmelse med deres plejebehov. Vægt; Det er en Likert-skala, der består af 31 genstande, fem underdimensioner og scoret mellem 31 og 155. Efterhånden som skalaens score stiger, stiger plejeevnescoren også. Den samlede skala Cronbachs alpha-reliabilitetskoefficient opnået fra validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen er 0,934. Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen i Tyrkiet blev udført af forskeren.
8 uger
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 8 uger
Schwarzer og Jerusalem etablerede General Self-Efficacy Scale i Tyskland i 1981. Skalaens Cronbach alfa-koefficient, som blev tilpasset til tyrkisk i vores land af Aypay (2010), blev bestemt til at være.83. Skalaen, som bruges til personer fra 12 år og opefter, er en fire-punkts Likert-skala med ti punkter, der indeholder udsagn om, hvor godt personen mener, at han/hun selv kan håndtere problemer generelt. Skalaens scoreområde spænder teoretisk mellem 10 og 40. Hvis individet opnår en høj score på skalaen, tyder det på, at hans/hendes self-efficacy er høj.
8 uger
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 8 uger
Det blev udviklet af Morris Rosenberg i 1963 for at vurdere selvværd. Skalaen bruges til unge, voksne og sent voksne individer. I validitets- og reliabilitetsundersøgelsen udført af Çuhadaroğlu i Tyrkiet i 1986 blev validitetskoefficienten bestemt til 0,71. De første ti punkter udgør underskalaen for selvværd og bruges til at evaluere selvværd. På skalaen blev der scoret 0-1 point som højt selvværd, 2-4 point som medium selvværd og 5-6 point som lavt selvværd. En lav score i skala scoring betyder højt selvværd; En høj score indikerer lavt selvværd.
8 uger
Depression angst og stress skala
Tidsramme: 8 uger
Det bruges til at bestemme forældrenes depression, angst og stressniveau. Den første version er udviklet af Lovibond og Lovibond (1995) og består af i alt 42 genstande. Bagefter konverterede Henry og Crawford (2005) skalaen til en kort form på 21 punkter. Den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af skalaen blev udført af Yılmaz et al. (2017) lavet af Skalaen består af 21 emner og tre underdimensioner. Der er 7 spørgsmål hver til at måle dimensionerne af depression, stress og angst. Hvert punkt i skalaen har et 4-punkts scoringssystem, der svarer til 0, 1, 2 eller 3 point alt efter symptomets sværhedsgrad. Der kan opnås minimum 0 og maksimum 21 point i hver dimension. Høje score opnået fra underdimensionerne betyder, at individet har intense følelser for den relevante underdimension. Cronbachs alfa interne konsistenskoefficienter for depression, angst og stress underdimensioner er 0,80, .81 og .75, henholdsvis.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Rana Yiğit, Professor, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DAU_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger