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Bewertung der Auswirkungen eines familienzentrierten Empowerment-Programms auf Selbstwirksamkeit, Selbstwertgefühl, Depression, Angstzustände, Stresslevel und Betreuungsfähigkeiten bei Eltern von Kindern mit onkologischen Problemen

9. Juni 2023 aktualisiert von: Derya AKDENIZ UYSAL, Mersin University

Bewertung der Wirksamkeit eines familienzentrierten Empowerment-Programms für Eltern von Kindern mit onkologischen Problemen

Diese Studie zielt darauf ab, ein webbasiertes Bildungsprogramm auf der Grundlage des familienzentrierten Empowerment-Modells für Eltern von Kindern mit onkologischen Problemen zu entwickeln und die Wirkung des Programms auf die Selbstwirksamkeit, das Selbstwertgefühl, die Depression, die Angst, das Stressniveau und die Eltern zu evaluieren Pflegefähigkeiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Krebs, eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme unserer Zeit, betrifft sowohl Kinder als auch Erwachsene, und die Zahl der an Krebs erkrankten Kinder nimmt weltweit zu. Krebsmanagement ist im Allgemeinen ein komplexerer Prozess als andere Krankheiten und erfordert, dass die pflegende Familie über Kenntnisse und Fähigkeiten verfügt. Da; Eltern, die die wichtigsten Personen sind, die zur Versorgung von Kindern mit onkologischen Problemen beitragen können, müssen nicht nur im Krankenhaus, sondern auch im häuslichen Umfeld unterstützt und gestärkt werden, um die Probleme zu bewältigen und diese Situation zu bewältigen. Eine der Methoden, die bei der Stärkung von Pflegekräften verwendet werden; ist das familienzentrierte Empowerment-Modell (FCEM). Modell; Es besteht aus vier Phasen: Steigerung des Wissens, der Selbstwirksamkeit und des Selbstwertgefühls sowie der Bewertung. Der Zweck dieses Modells; um die Gesundheit der Familie und ihrer Kinder zu schützen, die Krankheit und die Symptome zu bewältigen, das Auftreten akuter Attacken zu verringern, die Qualität der Pflege durch Verbesserung der Lebensqualität von Kindern und ihren Eltern zu verbessern. Aufgrund des technologischen Fortschritts und der wachsenden Zahl von Internetnutzern ist die webbasierte Aufklärung (WBE) zu einer der beliebtesten Methoden der Patienten- und Familienaufklärung geworden. In der Literatur gibt es Forschungsergebnisse, die den Nutzen webbasierter Behandlungen zur Familienstärkung veranschaulichen. Die webbasierten Trainingsinhalte werden auf der Grundlage des familienzentrierten Empowerment-Modells erstellt. Zehn Wochen lang erhalten Eltern ein webbasiertes Training nach dem familienzentrierten Empowerment-Modell. Für die Kontrollgruppe werden während des zehnwöchigen Nachsorgezeitraums routinemäßige Patientenaufklärung und routinemäßige Nachsorgeuntersuchungen im Krankenhaus von ihren Krankenschwestern durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie; Zur Bestimmung der Mindeststichprobengröße wurde eine A-priori-Power-Analyse verwendet. Die Stichprobengröße für die Interventions- und Kontrollgruppe betrug 38 Eltern, und die doppelseitige Hypothese wurde als n1 = n2, die Effektgröße von 0,659, mit 5 % Typ-I-Fehler und 80 % Aussagekraft berechnet. Forschungsdaten; Es wurde unter Verwendung des Eltern-Kind-Informationsformulars, der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala, der Rosenberg-Selbstwertskala, der Depressionsangst- und Stressskala und der Pflegefähigkeitsskala der pflegenden Angehörigen von Krebspatienten erhoben. Bei der Analyse der Daten wird ein Statistikpaketprogramm verwendet. Die Übereinstimmung der Mittelwerte der Skala mit der Normalverteilung wird mit den Koeffizienten Kurtosis und Schiefe bewertet und die Mittelwerte werden mit parametrischen oder nichtparametrischen Testverfahren verglichen. Die Ähnlichkeit der Gruppen hinsichtlich demografischer und klinischer Merkmale wird mit den entsprechenden Tests bewertet. Cohens d-Effektgröße wird berechnet, um die Größe der Differenz zwischen den Mittelwerten auszudrücken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Derya Akdeniz Uysal, Specialist Nurse
  • Telefonnummer: +90 0(505)4676068
  • E-Mail: derya81@mersin.edu.tr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Truthahn, 33343
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil (Mutter oder Vater) eines Kindes mit einer hämatologischen/onkologischen Diagnose sein
  • Seit der Diagnose des Kindes ist mindestens 1 Monat vergangen
  • Eltern eines Kindes sein, das sich einer Chemotherapie unterzieht
  • Eltern, die lesen und schreiben konnten
  • Eltern, die Internet zu Hause haben
  • Eltern, die einen Computer oder ein Mobiltelefon haben
  • Eltern, die keine Hindernisse für die schriftliche oder mündliche Kommunikation haben
  • Eltern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
  • Kein Internetzugang in der häuslichen Umgebung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe (Internetbasierte familienzentrierte Empowerment-Programmintervention)
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die webbasierte familienzentrierte Empowerment-Intervention für 10 Wochen.
Verhalten: Webbasierte Bildung basierend auf dem familienzentrierten Empowerment-Modell
Eltern in der Interventionsgruppe werden zehn Wochen lang nach dem familienzentrierten Empowerment-Modell (FCEM) betreut. Der erste Schritt (zwei Wochen) besteht darin, das Wissen zu erweitern. Dazu erhalten sie ein webbasiertes Training zum Thema Krebs. Der zweite Schritt (vier Wochen) besteht darin, die Selbstwirksamkeits- und Problemlösungsfähigkeiten der Eltern zu entwickeln. Ein webbasiertes Training und ein Gruppentreffen werden abgehalten, um Informationen und Erfahrungen zur Bewertung und Kontrolle der Nebenwirkungen der Behandlung auszutauschen und ihre Selbstwirksamkeit in der Pflege zu steigern. Der dritte Schritt (drei Wochen) bestand darin, das Selbstwertgefühl durch die Teilnahme am Training zu steigern. In dieser Phase wird jeder Teilnehmer gebeten, einem der für die Betreuung des Kindes zuständigen Familienmitglieder beizubringen, was er in den letzten beiden Sitzungen gelernt hat. Im vierten Schritt (eine Woche) werden alle Teilnehmer der Interventionsgruppe bewertet, indem Fragen zu den in der zweiten und dritten Sitzung besprochenen Themen und den insgesamt vermittelten Inhalten gestellt werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fürsorgliche Fähigkeit der familiären Betreuer von Patienten mit Krebsschuppe
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wurde 2020 von Nemati et al. entwickelt, um die Pflegekompetenzen von Pflegekräften, die am Pflegeprozess von Krebspatienten beteiligt sind, und die Wirksamkeit von Empowerment-Interventionen entsprechend ihren Pflegebedürfnissen zu bewerten. Skala; Es handelt sich um eine Likert-Skala, die aus 31 Items, fünf Unterdimensionen und Punkten zwischen 31 und 155 besteht. Mit steigendem Skalenwert steigt auch der Wert für die Pflegefähigkeit. Der Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Gesamtskala von Cronbach, der aus der Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala erhalten wurde, beträgt 0,934. Die Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala in der Türkei wurde vom Forscher durchgeführt.
8 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala wurde 1981 von Schwarzer und Jerusalem in Deutschland eingeführt. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala, der in unserem Land von Aypay (2010) ins Türkische übernommen wurde, wurde mit 0,83 bestimmt. Die Skala, die bei Personen ab 12 Jahren verwendet wird, ist eine vierstufige Likert-Skala mit zehn Items, die Aussagen darüber enthalten, wie gut sich die Person zutraut, mit Problemen im Allgemeinen umzugehen. Der Punktebereich der Skala erstreckt sich theoretisch zwischen 10 und 40. Wenn die Person auf der Skala eine hohe Punktzahl erreicht, deutet dies auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin.
8 Wochen
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wurde 1963 von Morris Rosenberg entwickelt, um das Selbstwertgefühl zu messen. Die Skala wird bei Jugendlichen, Erwachsenen und späten Erwachsenen verwendet. In der 1986 von Çuhadaroğlu in der Türkei durchgeführten Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde der Validitätskoeffizient mit 0,71 ermittelt. Die ersten zehn Items bilden die Subskala Selbstwertgefühl und dienen der Einschätzung des Selbstwertgefühls. Auf der Skala wurden 0-1 Punkte als hohes Selbstwertgefühl, 2-4 Punkte als mittleres Selbstwertgefühl und 5-6 Punkte als geringes Selbstwertgefühl bewertet. Eine niedrige Punktzahl in der Skalenbewertung bedeutet ein hohes Selbstwertgefühl; Ein hoher Wert weist auf ein geringes Selbstwertgefühl hin.
8 Wochen
Depressionsangst und Stressskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um das Depressions-, Angst- und Stressniveau der Eltern zu bestimmen. Entwickelt von Lovibond und Lovibond (1995), besteht die erste Version aus insgesamt 42 Items. Anschließend überführten Henry und Crawford (2005) die Skala in eine Kurzform mit 21 Items. Die türkische Anpassungsstudie der Skala wurde von Yılmaz et al. (2017) made by Die Skala besteht aus 21 Items und drei Unterdimensionen. Es gibt jeweils 7 Fragen, um die Dimensionen Depression, Stress und Angst zu messen. Jeder Punkt in der Skala hat ein 4-Punkte-Bewertungssystem, das je nach Schwere des Symptoms 0, 1, 2 oder 3 Punkten entspricht. In jeder Dimension können mindestens 0 und höchstens 21 Punkte erreicht werden. Hohe Punktzahlen in den Subdimensionen bedeuten, dass die Person intensive Gefühle für die relevante Subdimension hat. Cronbachs interne Alpha-Konsistenzkoeffizienten für die Unterdimensionen Depression, Angst und Stress sind 0,80, .81 und .75, beziehungsweise.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Rana Yiğit, Professor, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DAU_01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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