Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

et risikovurderings- og styringsprogram ved hjælp af telecare-konsultation blandt patienter med diabetes mellitus

8. september 2025 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Resultater af et risikovurderings- og styringsprogram ved brug af telecare-konsultation blandt patienter med diabetes mellitus i almen ambulatorium: En hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse

Telecare-konsultation, der er defineret som en tovejs synkroniseret visuel (stemme og billede) kommunikation mellem patienter og sundhedspersonale ved hjælp af telekommunikationsapplikationer såsom Zoom, er blevet en stor trend i de senere år. Den nuværende COVID-19-pandemi giver en impuls til at drive forandring og øge udbredelsen af ​​teleplejekonsultationer i sundhedsvæsenet. Så vidt efterforskernes viden er, er der ingen translationel forskning tilgængelig, som samtidigt implementerer og evaluerer teleplejemodellen for pleje leveret i en primær pleje. Denne undersøgelse vil være den første i Hong Kong til at udfylde dette service- og videnshul i behandlingen af ​​DM-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
780

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Tuenmen, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover, med en bekræftet diabetesdiagnose, have regelmæssige opfølgninger i klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • har demens, har uledsaget høre- eller synstab, ikke har internetforbindelse i hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage alternativ teleplejekonsultation og ansigt til ansigt konsultation hver 14. uge.
Procedure: telecare konsultation
Deltagerne vil bruge zoom til at kommunikere med lægerne i klinikken.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage sædvanlig ansigt til ansigt konsultation hver 14. uge.
Procedure: Sædvanlig ansigt til ansigt konsultation
Deltagerne vil have ansigt-til-ansigt kommunikation med lægerne i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c, defineret som mængden af ​​blodsukker knyttet til hæmoglobin.
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
En HbA1c-test viser, hvad den gennemsnitlige mængde glukose knyttet til hæmoglobin har været i løbet af de seneste tre måneder. Det er et gennemsnit på tre måneder, fordi det typisk er, hvor længe en rød blodcelle lever. Blodsukkerniveauet vil blive målt ved baseline præ-intervention, 42 uger og 84 uger af en læge.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende lipidprofil, der vil blive udtaget af patientens blod. Profilen inkluderer høj- og lavdensitetslipoprotein, kolesterolniveau og triglyceridniveau
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Efterforskere måler ændringen af ​​høj- og lavdensitetslipoprotein, kolesterolniveau, triglyceridniveau
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
kropsmasseindeks, defineret som vægten i kilogram divideret med højden i meter.
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
vægtændringen i kilogram divideret med højden i meter
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Medicinoverholdelse
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
ændringen af ​​medicinadhærens vil blive bestemt ved hjælp af Overholdelse af refill- og medicinskalaen. Denne skala med 12 punkter har en samlet score fra 12 til 48, hvor lavere score repræsenterer bedre overholdelse af medicin.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Livskvalitet, defineret af standarden for sundhed, komfort, oplevet af diabetespatienter, som måles ved SF-12 spørgeskema. SF-12 spørgeskema kan måle de fysiske og mentale sundhedskomponenter af livskvalitet blandt diabetespatienter.
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Efterforskerne vil måle ændringen af ​​fysiske og mentale sundhedskomponenter i deltagernes livskvalitet, målt ved den kinesiske version af Short-form 12-element version 2 skalaen. De 12 punkter i spørgeskemaet inkluderede to fra hver af de fysiske funktioner (PF) ), rollebegrænsning på grund af fysiske problemer (RP), rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (RE) og mental sundhed (MH) skala og et element fra hver af de kropslige smerter (BP), generel sundhed (GH), vitalitet ( VT) og social funktionsskala (SF) af de originale SF-36 spørgeskemaer. Punkterne i spørgeskemaet blev vurderet på Likert-skalaer og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysiske og mentale sundhedskomponenter. Højere score indikerede bedre livskvalitet.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Antal tilstedeværelser på praktiserende læge, akutmodtagelse, hospital og almen ambulatorium
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
At måle apopleksipatientens udnyttelse af sundhedsydelser før og efter interventionen.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde, hvilket betyder rækkevidde ind i målgruppen. Den måler antallet af patienter, der er berettiget til at modtage telecare-konsultation, ekskluderet, inviteret.
Tidsramme: 84 uger (T3)
antallet af patienter, der er berettiget til at modtage telecare-konsultation, ekskluderet, inviteret til at deltage og tilmeldt undersøgelsen
84 uger (T3)
Adoption, hvilket betyder adoption af personale og rammer. Det måler brugerens parathed til programmets vedtagelse
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Brug Readiness for Implementation Model Survey til at evaluere adoptionssuccesen af ​​telecare-konsultation.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Implementering. Det måler programmets troværdighed
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Brug præstationstjekliste til at evaluere, om hver opgave i interventionen er blevet implementeret i overensstemmelse med protokollen
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Vedligeholdelse. Den måler den vedvarende effekt af programmet. Omkostningseffektiviteten vil blive målt ved at beregne omkostningerne anvendt i begge grupper.
Tidsramme: 84 uger (T3)
Omkostningsevaluering.
84 uger (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tuen Mun Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A0034230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger