Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

et risikovurderings- og styringsprogram ved hjælp af telecare-konsultation blandt patienter med diabetes mellitus

2. marts 2023 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Resultater af et risikovurderings- og styringsprogram ved brug af telecare-konsultation blandt patienter med diabetes mellitus i almen ambulatorium: En hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse

Telecare-konsultation, der er defineret som en tovejs synkroniseret visuel (stemme og billede) kommunikation mellem patienter og sundhedspersonale ved hjælp af telekommunikationsapplikationer såsom Zoom, er blevet en stor trend i de senere år. Den nuværende COVID-19-pandemi giver en impuls til at drive forandring og øge udbredelsen af ​​teleplejekonsultationer i sundhedsvæsenet. Så vidt efterforskernes viden er, er der ingen translationel forskning tilgængelig, som samtidigt implementerer og evaluerer teleplejemodellen for pleje leveret i en primær pleje. Denne undersøgelse vil være den første i Hong Kong til at udfylde dette service- og videnshul i behandlingen af ​​DM-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Tuen Mun Hospital
        • Kontakt:
          • Bo Chu Wong
          • Telefonnummer: 85224686779

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover, med en bekræftet diabetesdiagnose, have regelmæssige opfølgninger i klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • har demens, har uledsaget høre- eller synstab, ikke har internetforbindelse i hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage alternativ teleplejekonsultation og ansigt til ansigt konsultation hver 14. uge.
Procedure: telecare konsultation
Deltagerne vil bruge zoom til at kommunikere med lægerne i klinikken.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage sædvanlig ansigt til ansigt konsultation hver 14. uge.
Procedure: Sædvanlig ansigt til ansigt konsultation
Deltagerne vil have ansigt-til-ansigt kommunikation med lægerne i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c, defineret som mængden af ​​blodsukker knyttet til hæmoglobin.
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
En HbA1c-test viser, hvad den gennemsnitlige mængde glukose knyttet til hæmoglobin har været i løbet af de seneste tre måneder. Det er et gennemsnit på tre måneder, fordi det typisk er, hvor længe en rød blodcelle lever. Blodsukkerniveauet vil blive målt ved baseline præ-intervention, 42 uger og 84 uger af en læge.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende lipidprofil, der vil blive udtaget af patientens blod. Profilen inkluderer høj- og lavdensitetslipoprotein, kolesterolniveau og triglyceridniveau
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Efterforskere måler ændringen af ​​høj- og lavdensitetslipoprotein, kolesterolniveau, triglyceridniveau
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
kropsmasseindeks, defineret som vægten i kilogram divideret med højden i meter.
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
vægtændringen i kilogram divideret med højden i meter
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Medicinoverholdelse
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
ændringen af ​​medicinadhærens vil blive bestemt ved hjælp af Overholdelse af refill- og medicinskalaen. Denne skala med 12 punkter har en samlet score fra 12 til 48, hvor lavere score repræsenterer bedre overholdelse af medicin.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Livskvalitet, defineret af standarden for sundhed, komfort, oplevet af diabetespatienter, som måles ved SF-12 spørgeskema. SF-12 spørgeskema kan måle de fysiske og mentale sundhedskomponenter af livskvalitet blandt diabetespatienter.
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Efterforskerne vil måle ændringen af ​​fysiske og mentale sundhedskomponenter i deltagernes livskvalitet, målt ved den kinesiske version af Short-form 12-element version 2 skalaen. De 12 punkter i spørgeskemaet inkluderede to fra hver af de fysiske funktioner (PF) ), rollebegrænsning på grund af fysiske problemer (RP), rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (RE) og mental sundhed (MH) skala og et element fra hver af de kropslige smerter (BP), generel sundhed (GH), vitalitet ( VT) og social funktionsskala (SF) af de originale SF-36 spørgeskemaer. Punkterne i spørgeskemaet blev vurderet på Likert-skalaer og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysiske og mentale sundhedskomponenter. Højere score indikerede bedre livskvalitet.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Antal tilstedeværelser på praktiserende læge, akutmodtagelse, hospital og almen ambulatorium
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
At måle apopleksipatientens udnyttelse af sundhedsydelser før og efter interventionen.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde, hvilket betyder rækkevidde ind i målgruppen. Den måler antallet af patienter, der er berettiget til at modtage telecare-konsultation, ekskluderet, inviteret.
Tidsramme: 84 uger (T3)
antallet af patienter, der er berettiget til at modtage telecare-konsultation, ekskluderet, inviteret til at deltage og tilmeldt undersøgelsen
84 uger (T3)
Adoption, hvilket betyder adoption af personale og rammer. Det måler brugerens parathed til programmets vedtagelse
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Brug Readiness for Implementation Model Survey til at evaluere adoptionssuccesen af ​​telecare-konsultation.
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Implementering. Det måler programmets troværdighed
Tidsramme: baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Brug præstationstjekliste til at evaluere, om hver opgave i interventionen er blevet implementeret i overensstemmelse med protokollen
baseline præ-intervention (T1), 42 uger (T2) og 84 uger (T3)
Vedligeholdelse. Den måler den vedvarende effekt af programmet. Omkostningseffektiviteten vil blive målt ved at beregne omkostningerne anvendt i begge grupper.
Tidsramme: 84 uger (T3)
Omkostningsevaluering.
84 uger (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Tuen Mun Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0034230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med telecare konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner