Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktive gevinster i hjernen ved hjælp af motion under aldring (AGUEDA)

14. marts 2024 opdateret af: Irene Esteban-Cornejo, Universidad de Granada

Aktive gevinster i hjernen ved hjælp af motion under aldring: AGUEDA-forsøg

AGUEDA (Active Gains in brain using Exercise Under Aging) er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge virkningerne af et 24-ugers modstandstræningsprogram på hjernens sundhed hos kognitivt normale voksne mellem 65-80 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Motion har vist sig som den mest lovende ikke-farmakologiske intervention til forbedring af hjernens sundhed hos ældre voksne. Hovedformålet med AGUEDA (Active Gains in brain using Exercise Under Aging) forsøg er at undersøge virkningerne af et 6-måneders modstandstræningsprogram på eksekutiv funktion hos kognitivt normale ældre voksne. De sekundære mål er (i) at undersøge effekterne af træning på centrale og perifere hjernemarkører, og (ii) at undersøge mediatorer og moderatorer af de træningsafledte forbedringer observeret i eksekutiv funktion og hjernemarkører. AGUEDA er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 90 kognitivt normale ældre voksne, i alderen 65-80 år, vil blive randomiseret til en træningsgruppe (n=45) eller en ventelistekontrolgruppe (n=45). Deltagere, der er tilknyttet træningsgruppen, vil deltage i et 24-ugers modstandstræningsprogram (3 sessioner/uge, 60 min/session), mens kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil. Der vil blive brugt et omfattende neuropsykologisk testbatteri, amyloid PET-scanning, banebrydende MR-scanning, DXA-scanning, fysisk kondition, fysisk funktion og fysisk aktivitet. Blod, spyt og afføringsprøver vil blive indsamlet. Mental sundhed og psykosociale variabler vil blive selvrapporteret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18016
        • University of Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 65 - 80 år.
  • Kan tale og læse flydende spansk.
  • At leve i fællesskab under studiet.
  • Pålidelige transportmidler.
  • At være fysisk inaktiv (dvs. ikke at deltage i de sidste 6 måneder i noget modstandstræningsprogram, eller at akkumulere mindre end 600 METS/uge af moderat kraftig fysisk aktivitet).
  • Klassificeret som kognitivt normal ifølge Stics-m MMSE og MOCA tests.

Ekskluderingskriterier:

  • Ambulant med smerter eller regelmæssig brug af en assisteret ganganordning.
  • Medicinsk kontraindikation for optagelse i et træningsprogram.
  • Neurologisk tilstand (multipel sklerose, Parkinsons sygdom, demens) eller hjerneskade (traumatisk eller slagtilfælde).
  • Nuværende diagnose og behandling af en DSM-V-akse I eller II lidelse, herunder svær depression og at se en psykolog, terapeut eller psykiater.
  • Anamnese med større psykiatrisk sygdom inklusive skizofreni, generel angstlidelse eller depression (GDS-30>=15).
  • Nuværende behandling for kongestiv hjertesvigt, angina, ukontrolleret arytmi, dyb venetrombose eller anden kardiovaskulær hændelse.
  • Myokardieinfarkt, koronar bypass-transplantation, angioplastik eller anden hjertesygdom i det seneste år.
  • Nuværende eller tidligere behandling for enhver form for kræft.
  • Type I-diabetes eller ukontrolleret type II-diabetes defineret som insulinafhængig eller Hba1C større end 10.
  • Nylig behandling for alkohol- eller stofmisbrug.
  • Tilstedeværelse af metalimplantater (f.eks. pacemaker, stents, udskiftning af led), som ville være MR-ikke-kvalificerede.
  • Klaustrofobi.
  • Farveblindhed.
  • Diagnose af COVID-19 med indlæggelse på intensiv afdeling.
  • Enhver anden overvejelse, der griber ind i undersøgelsen, sigter og kan udgøre en risiko for deltageren efter forskerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 24 ugers modstandstræningsprogram
Deltagerne vil deltage i overvåget 24-ugers modstandstræningsprogram med mål om at opretholde 180 minutters træning om ugen.
Adfærdsmæssigt: 24 ugers modstandstræningsprogram
Denne gruppe vil udføre et 24-ugers modstandstræningsprogram. Deltagerne vil deltage i 180 minutter/uge af modstandsøvelser (3 overvågede sessioner peer week, 60 min/session). Træningen vil bestå af en kombination af over- og underkropsøvelser med elastik og deltagernes kropsvægt som primær modstand. Træningsbelastning og intensitet vil være baseret på antallet af gentagelser (dvs. 10-12 gentagelser), modstanden af ​​elastikbåndene, i stigende rækkefølge med syv intensiteter, og også på øvelsernes sværhedsgrad (dvs. tre niveauer). Den foreskrevne målrettede intensitet vil nå op på 70-80 % af deltagernes maksimale rating, oplevede anstrengelse (dvs. 7-8 RPE). Progressionen (vandret) vil blive standardiseret i henhold til udførelsestidspunktet og RPE, og individualiseret i henhold til udførelseshastighed og båndmodstand. Pulsen vil blive overvåget i alle sessioner. Yderligere vil indre motivation før og efter session og søvnkvalitet blive registreret.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den udøvende funktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Hovedresultatet er ændring i den udøvende funktion fra baseline til 6 måneder. 3-månedersmålet bruges til at vurdere ændringens bane. Et omfattende neuropsykologisk batteri vil vurdere flere domæner af eksekutiv funktion: arbejdshukommelse, kognitiv fleksibilitet og hæmmende kontrol.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjernens amyloid beta
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
PET-scanning (positronemissionstomografi) ved hjælp af sporstoffet Neuraceq (Florbetaben F18) vil måle niveauer af proteinet amyloid beta i hjernen.
Baseline og 6 måneder
Ændring i hjernemorfologi
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) vil måle hjernemorfologi inklusive volumen, areal, kortikal tykkelse og former ved hjælp af en T1-vægtet MPRAGE strukturel sekvens.
Baseline og 6 måneder
Ændring i hippocampus hjernemorfologi
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) vil måle hippocampus morfologi inklusive volumen, areal, kortikal tykkelse, former ved en hippocampussekvens med høj opløsning.
Baseline og 6 måneder
Ændring i hvid substans struktur
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) vil måle hvid substans struktur og læsioner ved diffusionsvægtet optagelsessekvens.
Baseline og 6 måneder
Ændring i hjernens funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) vil måle hjernens funktion, herunder både hviletilstand og n-back-arbejdshukommelsesopgavefremkaldte mønstre. Mål for hjerneaktivitet og hjerneforbindelse vil blive beregnet.
Baseline og 6 måneder
Ændring i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) vil måle cerebral blodgennemstrømning ved Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL) sekvens.
Baseline og 6 måneder
Ændring i perifer amyloid beta
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spyt- og blodprøver vil blive brugt til at bestemme perifer amyloid beta
Baseline og 6 måneder
Ændring i andre perifere neurologiske biomarkører
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spyt- og blodprøver vil blive brugt til at bestemme perifere neurologiske biomarkører, herunder hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og cathepsin B (CTSB).
Baseline og 6 måneder
Ændring i væske og krystalliseret intelligens
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Intelligens vil blive vurderet af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV). 3 deltests for krystalliseret intelligens (Ligheder, ordforråd, information) og 3 deltests for flydende intelligens (Blokdesign, Matrix Reasoning, Visual Puzzles).
Baseline og 6 måneder
Ændring i generel kognition
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Generel kognition vil blive vurderet af telefoninterviewet for kognitiv status (STICS-m), Mini mental state eksamen (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MOCA). ordforråd/sprog og subjektiv og objektiv kognitiv tilbagegang vil blive vurderet ved papirbaserede tests.
Baseline og 6 måneder
Ændring i andre kognitive resultater
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ordforråd/sprog og subjektiv og objektiv kognitiv tilbagegang vil blive vurderet ved papirbaserede tests.
Baseline og 6 måneder
Ændring i hukommelsens ydeevne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Visuospatial hukommelse vil blive vurderet ved Rey-Osterreith figur (ROF) testen, verbal hukommelse ved Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) og konfronterende ordhukommelse ved boston Naming Test (kort version, BNT).
Baseline og 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (kun for feltbaserede tests) og 6 måneder
Muskelstyrken vil blive vurderet af laboratoriet (dvs. isokinetisk test) og feltbaserede (dvs. håndgreb og funktionelle tests) tests
Baseline, 3 måneder (kun for feltbaserede tests) og 6 måneder
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Senior Fitness Test og Short Physical Performance Battery vil vurdere den generelle fysiske funktion, og z-scores vil blive beregnet.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i ganghastighed og variabilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ganganalyse vil blive vurderet af OptoGait-systemet
Baseline og 6 måneder
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kardiorespiratorisk kondition vil blive vurderet ved 2 feltbaserede tests (dvs. 6-minutters gangtest og 2-km gangtest)
Baseline og 6 måneder
Ændringer i mentale sundhedsresultater, specielt psykisk sygdom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Et batteri af spørgeskema vil vurdere psykisk sygdom (dvs. depression, angst, stress eller negativ påvirkning).
Baseline og 6 måneder
Ændringer i mentale sundhedsresultater, specielt psykisk velvære.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Et batteri af spørgeskema vil vurdere psykisk velvære (dvs. selvværd, selvopfattelse, self-efficacy, selvbillede, positiv affekt, optimisme, lykke og tilfredshed med livet).
Baseline og 6 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Dette vil blive selvrapporteret ved hjælp af Sundhedsundersøgelsen Short Form (SF-36).
Baseline og 6 måneder
Ændring i 24-timers bevægelsesadfærd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fysisk aktivitet ved forskellige intensiteter (gennemsnit min/dag), stillesiddende tid (gennemsnit min/dag) og søvn (gennemsnit min/dag) vil blive målt ved hjælp af Actigraph GT3X + accelerometre
Baseline og 3 måneder
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Type stillesiddende adfærd vil blive selvrapporteret ved hjælp af spørgeskema.
Baseline og 6 måneder
Ændring i kostadfærd
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Dette vil blive selvrapporteret ved hjælp af fødevarefrekvensspørgeskemaet (FFQ) og PREDIMED-14 spørgeskemaet.
Baseline og 6 måneder
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kropssammensætning [dvs. mager masse (kg), fedtmasse (kg) og knoglemineralindhold og tæthed (z-score)] vil blive vurderet ved hjælp af et dobbeltenergi røntgenabsorptiometer (DXA). Skanninger af hele kroppen, bilaterale hofter og lændehvirvelsøjlen vil blive foretaget.
Baseline og 6 måneder
Ændring i halsens fedtvæv
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Fedtvæv i halsen vil blive vurderet ved MR
Baseline og 6 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet af en blodtryksmåler
Baseline og 6 måneder
Ændring i perifere inflammatoriske og kardiovaskulære biomarkører
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spyt- og blodprøver vil blive brugt til at bestemme perifere biomarkører, herunder tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa), interleukin-1 beta (IL-1beta), glucose, insulin, HDL og LDL-kolesterol
Baseline og 6 måneder
Ændring i epigenetik og genekspression
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Blodprøver vil blive opbevaret til genetiske analyser, herunder APOE- og BDNF-genotyper
Baseline og 6 måneder
Ændring i oral og tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spyt og fækale prøver vil blive brugt til at bestemme orale og tarmmikrobiota, herunder de mest repræsentative phyla (dvs. firmicutes, bacteroidetes og proteobakterier.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Granada

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pittsburgh
University Hospital Virgen de las Nieves
Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (iMUDS)
Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Irene Esteban-Cornejo, PhD, Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RTI2018-095284-J-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger