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Guadagni attivi nel cervello usando l'esercizio durante l'invecchiamento (AGUEDA)

14 marzo 2024 aggiornato da: Irene Esteban-Cornejo, Universidad de Granada

Guadagni attivi nel cervello usando l'esercizio durante l'invecchiamento: prova AGUEDA

AGUEDA (Active Gains in brain using Exercise During Aging) è uno studio controllato randomizzato progettato per esaminare gli effetti di un programma di esercizi di resistenza di 24 settimane sulla salute del cervello in adulti cognitivamente normali tra i 65 e gli 80 anni di età.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico è emerso come l'intervento non farmacologico più promettente per migliorare la salute del cervello negli anziani. Lo scopo principale dello studio AGUEDA (Active Gains in brain using Exercise During Aging) è quello di esaminare gli effetti di un programma di esercizi di resistenza della durata di 6 mesi sulla funzione esecutiva negli anziani cognitivamente normali. Gli obiettivi secondari sono (i) esaminare gli effetti dell'esercizio sui marcatori cerebrali centrali e periferici e (ii) indagare mediatori e moderatori dei miglioramenti derivati ​​dall'esercizio osservati nella funzione esecutiva e nei marcatori cerebrali. AGUEDA è uno studio controllato randomizzato in cui 90 adulti anziani cognitivamente normali, di età compresa tra 65 e 80 anni, saranno randomizzati in un gruppo di esercizi (n=45) o in un gruppo di controllo in lista di attesa (n=45). I partecipanti assegnati al gruppo di esercizi parteciperanno a un programma di esercizi di resistenza di 24 settimane (3 sessioni/settimana, 60 min/sessione), mentre al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere il loro stile di vita abituale. Verranno utilizzate una batteria completa di test neuropsicologici, scansione PET dell'amiloide, scansione MRI all'avanguardia, scansione DXA, idoneità fisica, funzione fisica e attività fisica. Saranno raccolti campioni di sangue, saliva e feci. La salute mentale e le variabili psicosociali saranno auto-segnalate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spagna, 18016
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne 65 - 80 anni.
  • In grado di parlare e leggere fluentemente lo spagnolo.
  • Vivere in comunità durante lo studio.
  • Mezzi di trasporto affidabili.
  • Essere fisicamente inattivo (ovvero, non partecipare negli ultimi 6 mesi a nessun programma di esercizi di resistenza o accumulare meno di 600 METS/settimana di attività fisica moderata-vigorosa).
  • Classificato come cognitivamente normale secondo i test Stics-m MMSE e MOCA.

Criteri di esclusione:

  • Deambulatorio con dolore o uso regolare di un dispositivo per la deambulazione assistita.
  • Controindicazione medica per l'inclusione in un programma di esercizi.
  • Condizione neurologica (sclerosi multipla, morbo di Parkinson, demenza) o lesione cerebrale (traumatica o ictus).
  • Diagnosi attuale e trattamento di un disturbo dell'Asse I o II del DSM-V inclusa la depressione maggiore e consultazione di uno psicologo, terapista o psichiatra.
  • Storia di gravi malattie psichiatriche tra cui schizofrenia, disturbo d'ansia generale o depressione (GDS-30>=15).
  • Trattamento attuale per insufficienza cardiaca congestizia, angina, aritmia incontrollata, trombosi venosa profonda o altri eventi cardiovascolari.
  • Infarto del miocardio, innesto di bypass coronarico, angioplastica o altra condizione cardiaca nell'ultimo anno.
  • Trattamento attuale o precedente per qualsiasi tipo di cancro.
  • Diabete di tipo I o diabete di tipo II non controllato definito come insulino-dipendente o Hba1C maggiore di 10.
  • Trattamento recente per abuso di alcol o sostanze.
  • Presenza di impianti metallici (ad esempio, pacemaker, stent, protesi articolari) che non sarebbero idonei alla risonanza magnetica.
  • Claustrofobia.
  • Daltonismo.
  • Diagnosi di COVID-19 con ricovero in terapia intensiva.
  • Qualsiasi altra considerazione che interferisca con gli obiettivi dello studio e potrebbe essere un rischio per il partecipante, a discrezione del ricercatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di esercizi di resistenza di 24 settimane
I partecipanti si impegneranno in un programma di esercizi di resistenza supervisionato di 24 settimane con l'obiettivo di mantenere 180 minuti di esercizio a settimana.
Comportamentale: Programma di esercizi di resistenza di 24 settimane
Questo gruppo eseguirà un programma di esercizi di resistenza di 24 settimane. I partecipanti si impegneranno in 180 minuti/settimana di esercizio di resistenza (3 sessioni supervisionate settimana tra pari, 60 min/sessione). L'allenamento consisterà in una combinazione di esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando gli elastici e il peso corporeo dei partecipanti come resistenza primaria. Il carico e l'intensità dell'esercizio si baseranno sul numero di ripetizioni (es. 10-12 ripetizioni), sulla resistenza degli elastici, in ordine crescente con sette intensità, e anche sulla difficoltà degli esercizi (es. tre livelli). L'intensità mirata prescritta raggiungerà il 70-80% dello sforzo massimo percepito dai partecipanti (ad es. 7-8 RPE). La progressione (orizzontale) sarà standardizzata in base al tempo di esecuzione e all'RPE e individualizzata in base alla velocità di esecuzione e resistenza della fascia. La frequenza cardiaca sarà monitorata in tutte le sessioni. Inoltre, verrà registrata la motivazione intrinseca prima e dopo la sessione e la qualità del sonno.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere il loro stile di vita abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
L'esito principale è il cambiamento della funzione esecutiva dal basale a 6 mesi. La misura di 3 mesi viene utilizzata per valutare la traiettoria del cambiamento. Una batteria neuropsicologica completa valuterà diversi domini della funzione esecutiva: memoria di lavoro, flessibilità cognitiva e controllo inibitorio.
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'amiloide-beta nel cervello
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La scansione PET (tomografia a emissione di positroni) che utilizza il tracciante Neuraceq (Florbetaben F18) misurerà i livelli della proteina amiloide-beta nel cervello.
Basale e 6 mesi
Alterazione della morfologia cerebrale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La risonanza magnetica (imaging a risonanza magnetica) misurerà la morfologia del cervello inclusi volume, area, spessore corticale e forme mediante una sequenza strutturale MPRAGE pesata in T1.
Basale e 6 mesi
Cambiamento nella morfologia del cervello dell'ippocampo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La risonanza magnetica (imaging a risonanza magnetica) misurerà la morfologia dell'ippocampo inclusi volume, area, spessore corticale, forme mediante una sequenza dell'ippocampo ad alta risoluzione.
Basale e 6 mesi
Alterazione della struttura della materia bianca
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La risonanza magnetica (risonanza magnetica) misurerà la struttura della sostanza bianca e le lesioni mediante sequenza di acquisizione pesata in diffusione.
Basale e 6 mesi
Cambiamento nella funzione cerebrale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La risonanza magnetica (imaging a risonanza magnetica) misurerà la funzione cerebrale includendo sia lo stato di riposo che i modelli evocati dall'attività della memoria di lavoro n-back. Saranno calcolate le misure dell'attività cerebrale e della connettività cerebrale.
Basale e 6 mesi
Alterazione del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La risonanza magnetica (risonanza magnetica) misurerà il flusso sanguigno cerebrale mediante la sequenza Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL).
Basale e 6 mesi
Variazione della beta-amiloide periferica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Saranno utilizzati campioni di saliva e sangue per determinare l'amiloide-beta periferica
Basale e 6 mesi
Cambiamento in altri biomarcatori neurologici periferici
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Campioni di saliva e sangue saranno utilizzati per determinare biomarcatori neurologici periferici tra cui il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e la catepsina B (CTSB).
Basale e 6 mesi
Cambiamento di intelligenza fluida e cristallizzata
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'intelligenza sarà valutata dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV). 3 subtest per l'intelligenza cristallizzata (Somiglianze, Vocabolario, Informazioni) e 3 subtest per l'intelligenza fluida (Block Design, Matrix Reasoning, Visual Puzzles).
Basale e 6 mesi
Cambiamento nella cognizione generale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La cognizione generale sarà valutata dal colloquio telefonico per lo stato cognitivo (STICS-m), il Mini esame dello stato mentale (MMSE) e il Montreal Cognitive Assessment (MOCA. vocabolario/linguaggio e declino cognitivo soggettivo e oggettivo saranno valutati mediante test cartacei.
Basale e 6 mesi
Cambiamento in altri risultati cognitivi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il vocabolario/lingua e il declino cognitivo soggettivo e oggettivo saranno valutati mediante test cartacei.
Basale e 6 mesi
Cambiamento nelle prestazioni della memoria
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La memoria visuospaziale sarà valutata mediante il test della figura di Rey-Osterreith (ROF), la memoria verbale mediante il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) e la memoria delle parole conflittuali mediante il Boston Naming Test (versione breve, BNT).
Baseline e 6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (solo per test sul campo) e 6 mesi
La forza muscolare sarà valutata dal laboratorio (es. test isocinetico) e sul campo (es. test di presa e test funzionali).
Baseline, 3 mesi (solo per test sul campo) e 6 mesi
Cambiamento della funzione fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Senior Fitness Test e Short Physical Performance Battery valuteranno il funzionamento fisico complessivo e verranno calcolati i punteggi z.
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Variazione della velocità e della variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'analisi dell'andatura sarà valutata dal sistema OptoGait
Basale e 6 mesi
Modifica della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata mediante 2 test sul campo (ovvero test di camminata di 6 minuti e test di camminata di 2 km)
Basale e 6 mesi
Cambiamento negli esiti di salute mentale, in particolare malessere psicologico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Una batteria di questionari valuterà il malessere psicologico (es. depressione, ansia, stress o affetti negativi).
Basale e 6 mesi
Cambiamento nei risultati di salute mentale, in particolare il benessere psicologico.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Una batteria di questionari valuterà il benessere psicologico (es. autostima, concetto di sé, autoefficacia, immagine di sé, affetto positivo, ottimismo, felicità e soddisfazione per la vita).
Basale e 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Questo sarà auto-segnalato utilizzando il Health Survey Short Form (SF-36).
Basale e 6 mesi
Cambiamento nei comportamenti di movimento di 24 ore
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
L'attività fisica a diverse intensità (media min/giorno), il tempo di sedentarietà (media min/giorno) e il sonno (media min/giorno) saranno misurati utilizzando Actigraph GT3X + accelerometri
Basale e 3 mesi
Cambiamento nei comportamenti sedentari
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il tipo di comportamento sedentario sarà auto-riportato tramite questionario.
Basale e 6 mesi
Cambiamento nei comportamenti dietetici
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Questo sarà auto-riportato utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) e il questionario PREDIMED-14.
Basale e 6 mesi
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La composizione corporea [cioè massa magra (kg), massa grassa (kg) e contenuto minerale osseo e densità (z-score)] sarà valutata utilizzando un assorbimetro a raggi X a doppia energia (DXA). Verranno acquisite scansioni di tutto il corpo, anche bilaterali e della colonna lombare.
Basale e 6 mesi
Alterazione del tessuto adiposo del collo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il tessuto adiposo del collo sarà valutato mediante risonanza magnetica
Basale e 6 mesi
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà valutata da un misuratore di pressione sanguigna
Basale e 6 mesi
Cambiamento nei biomarcatori infiammatori e cardiovascolari periferici
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Saranno utilizzati campioni di saliva e sangue per determinare i biomarcatori periferici tra cui il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa), l'interleuchina-1 beta (IL-1beta), il glucosio, l'insulina, il colesterolo HDL e LDL
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nell'epigenetica e nell'espressione genica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
I campioni di sangue verranno conservati per analisi genetiche, compresi i genotipi APOE e BDNF
Basale e 6 mesi
Alterazione del microbiota orale e intestinale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Campioni di saliva e feci saranno utilizzati per determinare il microbiota orale e intestinale, inclusi i phyla più rappresentativi (cioè firmicutes, bacteroidetes e proteobacteria).
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Granada

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Pittsburgh
University Hospital Virgen de las Nieves
Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (iMUDS)
Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Irene Esteban-Cornejo, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RTI2018-095284-J-I00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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