Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual GERAS DANCE Feasibility RCT

20. august 2025 opdateret af: McMaster University

Dans for at forbedre mobilitet og kognition: Et gennemførligheds randomiseret kontrolforsøg med Virtual GERAS DANCE

GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) er et terapeutisk sind-krop-program for ældre voksne (i alderen 60+) udviklet med rehabilitering og geriatrisk ekspertise på GERAS Center for Aldringsforskning ved Hamilton Health Sciences og McMaster University. Denne undersøgelse vil undersøge, om et virtuelt danseprogram er muligt for ældre voksne, og om dans derhjemme kan gavne sind-krop sundhed, selvtillid og humør.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

GERAS DANCE opfylder et presserende behov i vores samfund for at levere skræddersyet evidensbaseret programmering for at hjælpe med at forbedre sundheden for ældre voksne og blev tilpasset til virtuel implementering. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at måle (1) gennemførligheden af ​​virtuel GERAS DANCE hos ældre voksne for at informere en stor fuldskala undersøgelse, og (2) de potentielle effekter af virtuel GERAS DANCE på mobilitet, balancere selveffektivitet, kognition, skrøbelighed og humør hos ældre voksne. Denne undersøgelse vil anvende en enkelt-center, prospektiv, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret gennemførlighedstilgang. Denne RCT vil involvere 48 ældre voksne, der bruger en personcentreret og koordineret plejemodel, der er indlejret i eksisterende sundhedspartnerskaber. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 6 ugers virtuel GERAS DANCE eller sædvanlig pleje. Alle deltagere randomiseret til sædvanlig pleje vil modtage danseinterventionen efter studiets afslutning for lige mulighed for at deltage i det virtuelle GERAS DANCE-program. De progressive GERAS DANCE-pensum vil blive leveret virtuelt til 1-times undervisning to gange om ugen af ​​en certificeret GERAS DANCE-instruktør. GERAS DANCE-pensum inkluderer gradvise stigninger i kognitiv belastning og er baseret på motoriske læringsprincipper i ABC'erne for bevægelse Agility, Balance og Coordination. Bevægelsens ABC er afgørende for hurtigt og effektivt at ændre kropspositionen med balance og koordination. Vurderinger af mobilitet, balance-self-efficacy, kognition, skrøbelighed og humør vil forekomme ved baseline og 6 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende voksne i alderen ≥ 60 år;
  • Har adgang eller har en omsorgsperson, der har adgang til en enhed derhjemme, der kan understøtte en videokonferencetjeneste
  • i stand til at bevæge sig selvstændigt med eller uden ganghjælp; ELLER med plejepersonalets tilsyn i hjemmet;
  • Familielægens underskrift på en medicinsk godkendelsesformular for at sikre, at de er godkendt til at træne sikkert.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tale eller forstå engelsk og har ingen omsorgsperson til oversættelse;
  • Betydelig kognitiv svækkelse, hvor de kan have svært ved at følge to-trins kommandoer;
  • Ustabil angina eller ustabil hjertesvigt;
  • Rejseplaner, der ville resultere i at mangle mere end 20 % af forsøgets 6-ugers varighed;
  • Deltager i øjeblikket i et gruppetræningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Under studiet. deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage den virtuelle GERAS DANCE intervention. De vil dog modtage den virtuelle GERAS DANCE-intervention efter studiets afslutning for lige muligheder for at deltage i programmet.
Eksperimentel: Virtuel GERAS DANCE gruppe
Virtual GERAS DANCE vil blive leveret i 1 time to gange om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Virtuel GERAS DANS
Dans er en form for aerob træning, der involverer multikomponenttræning med fysiske, kognitive og sociale dimensioner og kan have synergetiske fordele, når det leveres i kombination. GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), et samfundsbaseret rehabiliteringsprogram for ældre voksne med kognitiv tilbagegang og/eller mobilitetsnedsættelser, er blevet tilpasset til virtuel levering gennem videokonferencesystemer. Deltagerne vil modtage virtuelle dansesessioner to gange om ugen (en time pr. session) i i alt 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: [Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
5 patient/måned
[Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
Fastholdelsesrate
Tidsramme: [Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
mål ≥ 70 %
[Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
Afslutning af dataindsamling
Tidsramme: [Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
mål ≥ 70 %
[Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
Andel af rekrutterede patienter
Tidsramme: [Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
mål ≥ 70 %
[Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
Afslagsprocent
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 6 uger]
mål ≥ 70 %
[Tidsramme: Baseline, 6 uger]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Vurderet af 5x Sit-to-Stand (tid til at fuldføre). Hurtigere tider at fuldføre indikerer bedre ydeevne.
Baseline og 6 uger
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Balancetillid vil blive vurderet ved hjælp af den aktivitetsspecifikke Balance Confidence Scale (ABC'er). Højere score indikerer større balancesikkerhed [interval 0-100].
Baseline og 6 uger
Ændring i Falls Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Bekymringsniveauet for fald vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale - International (FES-I). Højere score indikerer større bekymring for at falde [interval 1-4].
Baseline og 6 uger
Ændring i skrøbelighed
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Vurderet af Fit-Frailty App. Højere score indikerer større grad af skrøbelighed [interval 0-1].
Baseline og 6 uger
Ændring i kognition
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Vurderet af telefonbaseret Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Højere score indikerer bedre kognition [interval 0-30].
Baseline og 6 uger
Ændring i humør
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Vurderet af Depression Angst Stress Scale (DASS-21) Spørgeskema. Højere score indikerer større depression [interval 0-120].
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger