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Virtuelles GERAS DANCE Machbarkeits-RCT

20. August 2025 aktualisiert von: McMaster University

Tanzen zur Verbesserung der Mobilität und Kognition: Eine machbare, randomisierte Kontrollstudie zum virtuellen GERAS-TANZ

GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) ist ein therapeutisches Geist-Körper-Programm für ältere Erwachsene (ab 60 Jahren), das mit Fachwissen in Rehabilitation und Geriatriemedizin am GERAS Center for Aging Research bei Hamilton Health Sciences und der McMaster University entwickelt wurde. In dieser Studie wird untersucht, ob ein virtuelles Tanzprogramm für ältere Erwachsene machbar ist und ob Tanzen zu Hause die Gesundheit von Körper und Geist, das Selbstvertrauen und die Stimmung verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

GERAS DANCE erfüllt den dringenden Bedarf unserer Gemeinschaft, maßgeschneiderte, evidenzbasierte Programme bereitzustellen, um die Gesundheit älterer Erwachsener zu verbessern, und wurde für die virtuelle Implementierung angepasst. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, (1) die Machbarkeit von virtuellem GERAS DANCE bei älteren Erwachsenen zu messen, um eine große, umfassende Studie zu unterstützen, und (2) die potenziellen Auswirkungen von virtuellem GERAS DANCE auf Mobilität, ausgeglichene Selbstwirksamkeit, Kognition, Gebrechlichkeit und Stimmung bei älteren Erwachsenen. Diese Studie wird einen prospektiven, randomisierten, kontrollierten Machbarkeitsansatz mit einem einzigen Zentrum und parallelen Gruppen verwenden. An diesem RCT werden 48 ältere Erwachsene beteiligt sein, die ein personenzentriertes und koordiniertes Pflegemodell nutzen, das in bestehende kommunale Gesundheitspartnerschaften eingebettet ist. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten 6 Wochen lang virtuellen GERAS-TANZ oder übliche Pflege. Alle Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege zugeteilt werden, erhalten nach Abschluss der Studie die Tanzintervention, um die gleichen Chancen zur Teilnahme am virtuellen GERAS DANCE-Programm zu haben. Die fortschrittlichen GERAS DANCE-Lehrpläne werden zweimal wöchentlich für einen einstündigen Unterricht virtuell von einem zertifizierten GERAS DANCE-Lehrer vermittelt. Die Lehrpläne von GERAS DANCE beinhalten eine schrittweise Steigerung der kognitiven Belastung und basieren auf den motorischen Lernprinzipien der ABCs der Bewegung, Beweglichkeit, Gleichgewicht und Koordination. Das ABC der Bewegung ist unerlässlich, um die Körperhaltung mit Gleichgewicht und Koordination schnell und effizient zu verändern. Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen werden die Mobilität, das Gleichgewicht, die Selbstwirksamkeit, die Kognition, die Gebrechlichkeit und die Stimmung beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von ≥ 60 Jahren;
  • Hat Zugang zu einem Gerät oder hat einen Betreuer, der zu Hause Zugang zu einem Gerät hat, das einen Videokonferenzdienst unterstützen kann
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe selbstständig gehen; ODER unter Aufsicht einer Pflegekraft zu Hause;
  • Unterschrift des Hausarztes auf einem ärztlichen Genehmigungsformular, um sicherzustellen, dass er die Erlaubnis erhält, sicher Sport zu treiben.

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen oder verstehen und hat keine Betreuungsperson für die Übersetzung;
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung, bei der es ihnen möglicherweise schwerfällt, zweistufige Befehle zu befolgen;
  • Instabile Angina pectoris oder instabile Herzinsuffizienz;
  • Reisepläne, die dazu führen würden, dass mehr als 20 % der 6-wöchigen Testdauer verpasst werden;
  • Nimm derzeit an einem Gruppenübungsprogramm teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während des Studiums. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nicht die virtuelle GERAS DANCE-Intervention. Sie erhalten jedoch nach Abschluss der Studie die virtuelle GERAS DANCE-Intervention, um gleiche Chancen zur Teilnahme am Programm zu haben.
Experimental: Virtuelle GERAS TANZgruppe
Virtueller GERAS-TANZ wird 6 Wochen lang zweimal wöchentlich für 1 Stunde angeboten.
Verhalten: Virtueller GERAS-TANZ
Tanz ist eine Form der Aerobic-Übung, die ein Mehrkomponententraining mit körperlichen, kognitiven und sozialen Dimensionen umfasst und in Kombination synergetische Vorteile haben kann. GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), ein gemeinschaftsbasiertes Rehabilitationsprogramm für ältere Erwachsene mit kognitivem Rückgang und/oder Mobilitätseinschränkungen, wurde für die virtuelle Durchführung über Videokonferenzsysteme angepasst. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 6 Wochen lang zweimal wöchentlich (eine Stunde pro Sitzung) virtuelle Tanzstunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Monate]
5 Patienten/Monat
[Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Monate]
Retentionsrate
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Monate]
Ziel ≥ 70 %
[Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Monate]
Abschluss der Datenerfassung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Monate]
Ziel ≥ 70 %
[Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Monate]
Anteil der rekrutierten Patienten
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Monate]
Ziel ≥ 70 %
[Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Monate]
Ablehnungsrate
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie, 6 Wochen]
Ziel ≥ 70 %
[Zeitrahmen: Basislinie, 6 Wochen]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandel in der Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Bewertet durch 5x „Sit-to-Stand“ (Zeit bis zum Abschluss). Kürzere Fertigstellungszeiten weisen auf eine bessere Leistung hin.
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Das Gleichgewichtsvertrauen wird anhand der aktivitätsspezifischen Balance Confidence Scale (ABCs) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein größeres Gleichgewichtsvertrauen hin [Bereich 0–100].
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei Stürzen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der Grad der Sturzgefahr wird anhand der Falls Efficacy Scale – International (FES-I) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor Stürzen hin [Bereich 1–4].
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Bewertet mit der Fit-Frailty-App. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Gebrechlichkeit hin [Bereich 0–1].
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Bewertet durch telefonisches Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Höhere Werte weisen auf eine bessere Kognition hin [Bereich 0–30].
Ausgangswert und 6 Wochen
Stimmungswandel
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Bewertet anhand des Fragebogens zur Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin [Bereich 0–120].
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14400

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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