Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Virtuale GERAS DANCE Fattibilità RCT

20 agosto 2025 aggiornato da: McMaster University

Ballare per migliorare la mobilità e la cognizione: una prova di controllo randomizzata di fattibilità di GERAS DANCE virtuale

GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) è un programma terapeutico mente-corpo per adulti più anziani (di età superiore ai 60 anni) sviluppato con competenze in riabilitazione e medicina geriatrica presso il GERAS Center for Aging Research presso Hamilton Health Sciences e McMaster University. Questo studio esaminerà se un programma di danza virtuale è fattibile per gli anziani e se ballare a casa può giovare alla salute del corpo, alla fiducia in se stessi e all'umore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

GERAS DANCE soddisfa un bisogno urgente nella nostra comunità di fornire una programmazione su misura basata sull'evidenza per aiutare a migliorare la salute degli anziani ed è stato adattato per l'implementazione virtuale. Questo studio controllato randomizzato (RCT) mira a misurare (1) la fattibilità di GERAS DANCE virtuale negli anziani per informare un ampio studio su vasta scala e (2) i potenziali effetti di GERAS DANCE virtuale su mobilità, equilibrio, autoefficacia, cognizione, fragilità e umore negli anziani. Questo studio utilizzerà un approccio di fattibilità controllato randomizzato a centro singolo, prospettico, a gruppi paralleli. Questo RCT coinvolgerà 48 adulti più anziani utilizzando un modello di assistenza centrato sulla persona e coordinato integrato nelle partnership sanitarie della comunità esistenti. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 6 settimane di GERAS DANCE virtuale o cure abituali. Tutti i partecipanti randomizzati alle cure abituali riceveranno l'intervento di danza dopo il completamento dello studio per pari opportunità di partecipare al programma virtuale GERAS DANCE. I curricula progressivi di GERAS DANCE saranno consegnati virtualmente per 1 ora di lezione due volte alla settimana da un istruttore certificato GERAS DANCE. I curricula di GERAS DANCE includono aumenti graduali del carico cognitivo e si basano sui principi di apprendimento motorio dell'ABC dell'agilità, dell'equilibrio e della coordinazione del movimento. L'ABC del movimento è essenziale per cambiare rapidamente ed efficacemente la posizione del corpo con equilibrio e coordinazione. Le valutazioni di mobilità, equilibrio, autoefficacia, cognizione, fragilità e umore si verificheranno al basale e a 6 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti residenti in comunità di età ≥ 60 anni;
  • Ha accesso o ha un assistente che ha accesso a un dispositivo a casa in grado di supportare un servizio di videoconferenza
  • In grado di deambulare in modo indipendente con o senza un ausilio per la deambulazione; O con la supervisione del caregiver a casa;
  • Firma del medico di famiglia su un modulo di autorizzazione medica per garantire che sia autorizzato a esercitare in sicurezza.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare o capire l'inglese e non ha un assistente per la traduzione;
  • Compromissione cognitiva significativa in cui possono avere difficoltà a seguire i comandi in due passaggi;
  • Angina instabile o insufficienza cardiaca instabile;
  • Piani di viaggio che comporterebbero la perdita di oltre il 20% della durata di 6 settimane del periodo di prova;
  • Attualmente frequentando un programma di esercizi di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante lo studio. i partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno l'intervento virtuale GERAS DANCE. Tuttavia, riceveranno l'intervento virtuale GERAS DANCE dopo il completamento dello studio per pari opportunità di partecipazione al programma.
Sperimentale: Gruppo virtuale GERAS DANCE
Virtual GERAS DANCE verrà consegnato per 1 ora due volte a settimana per 6 settimane.
Comportamentale: GERAS DANZA virtuale
La danza è una forma di esercizio aerobico che coinvolge un allenamento multicomponente con dimensioni fisiche, cognitive e sociali e può avere benefici sinergici se somministrato in combinazione. GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), un programma di riabilitazione basato sulla comunità per anziani con declino cognitivo e/o disabilità motorie, è stato adattato per la consegna virtuale attraverso sistemi di videoconferenza. I partecipanti riceveranno sessioni di danza virtuale bisettimanali (un'ora per sessione) per un totale di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
5 paziente/mese
[Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
obiettivo ≥ 70%
[Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
Completamento raccolta dati
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
obiettivo ≥ 70%
[Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
Proporzione di pazienti reclutati
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
obiettivo ≥ 70%
[Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
Tasso di rifiuto
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: basale, 6 settimane]
obiettivo ≥ 70%
[Lasso di tempo: basale, 6 settimane]

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di mobilità
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Valutato dal 5x Sit-to-Stand (tempo di completamento). Tempi di completamento più rapidi indicano prestazioni migliori.
Basale e 6 settimane
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
La fiducia nell'equilibrio sarà valutata utilizzando la scala di fiducia nell'equilibrio (ABC) specifica per le attività. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio [range 0-100].
Basale e 6 settimane
Cambiamento nell'autoefficacia delle cadute
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il livello di preoccupazione per la caduta sarà valutato utilizzando la Scala di efficacia delle cadute - Internazionale (FES-I). Punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per la caduta [range 1-4].
Basale e 6 settimane
Cambiamento nella fragilità
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Valutato dall'app Fit-Frailty. Punteggi più alti indicano un maggior grado di fragilità [range 0-1].
Basale e 6 settimane
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Valutato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA) basato sul telefono. Punteggi più alti indicano una migliore cognizione [range 0-30].
Basale e 6 settimane
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Valutato dal questionario Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21). Punteggi più alti indicano una maggiore depressione [range 0-120].
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McMaster University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 14400

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni