Ekkokardiografisk vurdering og KLInisk implikation af funktionel tricuSpid opstød ved hjertesvigt med reduceret eller bevaret ejektionsfraktion (ECLIPSE-HF)
Ekkokardiografisk vurdering og KLInisk implikation af funktionel tricuSpid-regurgitation ved hjertesvigt med reduceret eller bevaret ejektionsfraktion (ECLIPSE-HF)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Rekruttering
- Foundation IRCCS SanMatteo Hospital
-
Kontakt:
- Stefano Ghio, PI
- Telefonnummer: 0382501326
- E-mail: s.ghio@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fortløbende samtykkende ambulante patienter med HFrEF, HFmrHF, HFpEF eller PAH,
- ambulant besøg rutinemæssigt planlagt med en ekkokardiografisk undersøgelse,
- på tidspunktet for besøget mindst moderat FTR diagnosticeret ved ekkokardiografi (ved visuel vurdering),
- i alderen ≥ 18 år,
- i stand til at underskrive et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år gammel,
- medfødt hjertesygdom,
- hjertesvigt på grund af organisk mitral- eller aortaklapsygdom. Der vil ikke blive foretaget undersøgelse ud over det, der rutinemæssigt er planlagt til patienternes udredning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal arteriel hypertension
Alle patienter med pulmonal arteriel hypertension og signifikant funktionel tricuspidal regurgitation
|
Alle patienter gennemgår fysisk undersøgelse, EKG, transthorax ekkokardiografi, seks minutters gangtest og blodprøve (natururetiske peptider, nyre- og leverfunktion)
Andre navne:
|
|
HFrEF
Alle patienter med HFrEF og signifikant funktionel tricuspid regurgitation
|
Alle patienter gennemgår fysisk undersøgelse, EKG, transthorax ekkokardiografi, seks minutters gangtest og blodprøve (natururetiske peptider, nyre- og leverfunktion)
Andre navne:
|
|
HFpEF
Alle patienter med HFpEF og signifikant funktionel tricuspid regurgitation
|
Alle patienter gennemgår fysisk undersøgelse, EKG, transthorax ekkokardiografi, seks minutters gangtest og blodprøve (natururetiske peptider, nyre- og leverfunktion)
Andre navne:
|
|
Hjertesvigt mildt reduceret ejektionsfraktion
Alle patienter med hjertesvigt mildt reduceret ejektionsfraktion og signifikant funktionel tricuspid regurgitation
|
Alle patienter gennemgår fysisk undersøgelse, EKG, transthorax ekkokardiografi, seks minutters gangtest og blodprøve (natururetiske peptider, nyre- og leverfunktion)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til dødsfald af alle årsager eller til første HF-indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0099915/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .