Valutazione ecocardiografica e implicazioni cliniche del rigurgito funzionale della tricuspide nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta o preservata (ECLIPSE-HF)
Valutazione ecocardiografica e implicazioni cliniche del rigurgito funzionale della tricuspide nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta o conservata (ECLIPSE-HF)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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PV
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Pavia, PV, Italia, 27100
- Reclutamento
- Foundation IRCCS SanMatteo Hospital
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Contatto:
- Stefano Ghio, PI
- Numero di telefono: 0382501326
- Email: s.ghio@smatteo.pv.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ambulatoriali consenzienti consecutivi con HFrEF, HFmrHF, HFpEF o PAH,
- visita ambulatoriale programmata di routine con esame ecocardiografico,
- al momento della visita FTR almeno moderato diagnosticato all'ecocardiografia (mediante valutazione visiva),
- di età ≥ 18 anni,
- in grado di firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni,
- cardiopatia congenita,
- scompenso cardiaco dovuto a malattia organica della valvola mitrale o aortica. Non verrà eseguito alcun esame in aggiunta a quanto pianificato di routine per la valutazione dei pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Ipertensione arteriosa polmonare
Tutti i pazienti con ipertensione arteriosa polmonare e significativo rigurgito tricuspidale funzionale
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Tutti i pazienti vengono sottoposti a esame obiettivo, ECG, ecocardiografia transtoracica, test del cammino di sei minuti e prelievo di sangue (peptidi natruretici, funzionalità renale ed epatica)
Altri nomi:
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HFrEF
Tutti i pazienti con HFrEF e significativo rigurgito tricuspidale funzionale
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Tutti i pazienti vengono sottoposti a esame obiettivo, ECG, ecocardiografia transtoracica, test del cammino di sei minuti e prelievo di sangue (peptidi natruretici, funzionalità renale ed epatica)
Altri nomi:
|
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HFpEF
Tutti i pazienti con HFpEF e significativo rigurgito tricuspidale funzionale
|
Tutti i pazienti vengono sottoposti a esame obiettivo, ECG, ecocardiografia transtoracica, test del cammino di sei minuti e prelievo di sangue (peptidi natruretici, funzionalità renale ed epatica)
Altri nomi:
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Insufficienza cardiaca frazione di eiezione leggermente ridotta
Tutti i pazienti con insufficienza cardiaca frazione di eiezione lievemente ridotta e significativo rigurgito tricuspidale funzionale
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Tutti i pazienti vengono sottoposti a esame obiettivo, ECG, ecocardiografia transtoracica, test del cammino di sei minuti e prelievo di sangue (peptidi natruretici, funzionalità renale ed epatica)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo alla morte per tutte le cause o al primo ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0099915/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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