Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelsesundersøgelse af Bomedemstat (IMG-7289) hos patienter med myeloproliferative neoplasmer

17. september 2025 opdateret af: Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)

Et multicenter, åbent udvidelsesstudie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Bomedemstat til behandling af patienter med myeloproliferative neoplasmer (MPN'er), der er indskrevet i en tidligere Bomedemstat klinisk undersøgelse

Dette er et multicenter, åbent forlængelsesstudie til vurdering af den langsigtede sikkerhed og effektivitet af bomedemstat administreret oralt én gang dagligt hos patienter med en MPN, som deltog i et tidligere bomedemstat-studie såsom, men ikke begrænset til, IMG-7289 -CTP-102 og IMG-7289-CTP-201 (herefter benævnt 'feederundersøgelser').

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
81

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast Hospital and Health Service
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 12G
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trus
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University Of Miami Leonard M. Miller
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UMPC Hillman Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Azienda Ospedaliera SS. Antonio
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - S.O.D. Ematologia (CRIMM)
      • Pavia, Italien, 27100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
    • VA
      • Varese, VA, Italien, 2100
        • Ospedale di Circolo-a Fondazione Macchi
  • New Zealand
    • Aukland
      • Papatoetoe, Aukland, New Zealand, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
      • Takapuna, Aukland, New Zealand, 0622
        • Waitemata District Health Board
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universittsklinikum Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gennemført mindst én behandlingsperiode (TP) i en tidligere bomedemstat MPN-protokol (såsom, men ikke begrænset til, IMG-7289-CTP-102 eller IMG-7289-CTP-201).
  2. Efter efterforskerens vurdering favoriserer risiko-benefit fortsat dosering med bomedemstat.

Ekskluderingskriterier:

  1. Løbende deltagelse i et andet undersøgelsesstudie (undtagen observationsstudier).
  2. En historie med manglende overholdelse i et tidligere bomedemstat-studie (eksklusive dosissuspensioner, der var medicinsk berettiget).
  3. Nuværende brug af en forbudt medicin (f.eks. romiplostim).
  4. Medicinske, psykiatriske, kognitive eller andre tilstande, der efter efterforskerens mening kompromitterer patientens sikkerhed, evne til at give informeret samtykke eller overholder forsøgsprotokollen.
  5. Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide eller ammer under undersøgelsen.
  6. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) og fertile mænd, der ikke er villige til at acceptere at bruge en godkendt præventionsmetode fra indskrivningstidspunktet til 14 dage efter sidste bomedemstat-dosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bomedemstat
Alle deltagere vil modtage Bomedemstat via oral kapsel dagligt i 169 dage med yderligere behandling, der fortsætter hos patienter, der får klinisk fordel.
Medicin: Bomedemstat
Kapsel (oral)
Andre navne:
  • IMG-7289
  • MK-3543

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der oplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til ~ 32 måneder
En AE er enhver uønsket fysisk, psykologisk eller adfærdsmæssig virkning, der opleves af en deltager under deltagelse i en undersøgelsesundersøgelse i forbindelse med brugen af ​​lægemidlet eller biologisk, hvad enten det er produktrelateret eller ej. Dette inkluderer eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn og labværdier, uheldige tegn eller symptomer, som deltageren oplever fra tidspunktet for den første dosis med BomedemStat under denne protokol, indtil undersøgelsen er afsluttet. Procentdelen af ​​deltagere, der oplevede en AE, præsenteres.
Op til ~ 32 måneder
Procentdel af deltagere, der afbryder undersøgelsesinterventionen på grund af en AE
Tidsramme: Op til ~ 32 måneder
En AE er enhver uønsket fysisk, psykologisk eller adfærdsmæssig virkning, der opleves af en deltager under deltagelse i en undersøgelsesundersøgelse i forbindelse med brugen af ​​lægemidlet eller biologisk, hvad enten det er produktrelateret eller ej. Dette inkluderer eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn og labværdier, uheldige tegn eller symptomer, som deltageren oplever fra tidspunktet for den første dosis med BomedemStat under denne protokol, indtil undersøgelsen er afsluttet. Procentdelen af ​​deltagere, der ophørte med undersøgelsesintervention på grund af en AE, præsenteres.
Op til ~ 32 måneder
Gennemsnitlig miltvolumenreduktion baseret på miltvolumen målt ved MRI hos deltagere med MF.
Tidsramme: Baseline og dage 169, 339, 509, 679, 849 og 924
Gennemsnitlig miltvolumenreduktion (ML) hos deltagere med MF målt ved central laboratorieafbildningsanalyse af MRI (eller CT, hvor det er relevant) cirka hver 48 uge. Pr. Protokol blev kun deltagere med MF analyseret for dette resultatmål. Ændringen i miltvolumen fra baseline præsenteres.
Baseline og dage 169, 339, 509, 679, 849 og 924
Procentdel af deltagere med ET, der opnår en reduktion af blodpladetællinger til <= 400 k/ul (400 x 10^9/l) i fravær af nye tromboemboliske begivenheder
Tidsramme: Baseline og dage 29, 57, 85, 113, 141, 169, 198, 226, 254, 282, 310, 338, 367, 395, 423, 451, 479, 507, 536, 564, 592, 620 og 648
Blodprøver blev taget på udpegede tidspunkter for at bestemme blodpladetælling. Procentdel af deltagere med ET, der opnår en reduktion af blodpladetællinger til <= 400 K/Ul (400 x 10^9/L) i fravær af nye tromboemboliske begivenheder, præsenteres.
Baseline og dage 29, 57, 85, 113, 141, 169, 198, 226, 254, 282, 310, 338, 367, 395, 423, 451, 479, 507, 536, 564, 592, 620 og 648

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerrapporteret symptombyrderesponsrate på Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) Total Symptom Score (TSS)
Tidsramme: Baseline og op til cirka 3 år
MPN-SAF er et spørgeskema til vurdering af symptomer, herunder træthed, koncentration, tidlig mæthed, inaktivitet, nattesved, kløe, knoglesmerter, ubehag i maven, vægttab og feber. Deltagersvar for hvert symptom scores på en 11-punkts skala (0 = fraværende/så godt som det kan være til 10 = værst tænkeligt/så slemt som det kan være). MPN-SAF TSS er summeringen af ​​alle de individuelle scores på en 100-punkts skala. Den deltagerrapporterede symptombyrderesponsrate vil blive vurderet som ændringen fra baseline i procentdelen af ​​deltagere, der opnår en ≥50 % reduktion til MPN-SAF TSS.
Baseline og op til cirka 3 år
MF-deltagere: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
ORR er procentdelen af ​​deltagere med fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) pr. International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment (IWG-MRT) og European Leukemia Network (ELN) svarkriterier. For MF-deltagere er CR i knoglemarv: aldersjusteret normocellularitet, <5 % blaster; ≤grad 1 MF OG hæmoglobin (Hb) ≥100 g/L og <øvre normalgrænse (UNL); neutrofiltal ≥ 1 x 10^9/L og <UNL; trombocyttal ≥100 x 10^9/L og <UNL; <2 % umodne myeloidceller OG opløsning af sygdomssymptomer; milt og lever ikke følbar; ingen tegn på ekstramedullær hæmatopoiesis. For MF-deltagere er PR alle CR-kriterier MED Hb ≥85 men <100 g/L og blodpladetal ≥50, men <100 x 10^9/L og <UNL ELLER UDEN knoglemarvskriterier.
Op til cirka 3 år
MF-deltagere: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
For deltagere, der påviser en bekræftet CR eller PR, er DOR defineret som tiden fra CR eller PR til dokumenteret progressiv sygdom (PD) eller død. For MF-deltagere er PD udseendet af en ny splenomegali, der er palpabel mindst 5 cm under venstre costal margin (LCM) ELLER en ≥100 % stigning i palpabel afstand, under LCM, for baseline splenomegali på 5-10 cm ELLER a 50 % stigning i palpabel afstand, under LCM, for baseline splenomegali på >10 cm ELLER leukæmitransformation bekræftet af et knoglemarvsblasttal på ≥20 % ELLER et perifert blodblastindhold på ≥20 % forbundet med et absolut blasttal på ≥1 x 109/L, der holder i mindst 2 uger.
Op til cirka 3 år
ET-deltagere: ORR
Tidsramme: Op til cirka 3 år
ORR er procentdelen af ​​deltagere med CR eller PR pr. IWG-MRT og ELN svarkriterier. For ET-deltagere er CR holdbar opløsning af sygdomsrelaterede tegn OG blodpladetal ≤400 x 10^9/L, WBC-antal <10 x 10^9/L, fravær af leukoerythroblastose OG uden tegn på progressiv sygdom og fravær af eventuelle hæmoragiske eller trombotiske hændelser OG histologisk remission af knoglemarv. For ET-deltagere er PR alle CR-kriterier UDEN knoglemarvshistologisk remission.
Op til cirka 3 år
ET-deltagere: DOR
Tidsramme: Op til cirka 3 år
For deltagere, der påviser en bekræftet CR eller PR, er DOR defineret som tiden fra CR eller PR til dokumenteret PD eller død. For ET-deltagere er PD transformation til PV, post-ET myelofibrose, myelodysplastisk syndrom eller akut leukæmi.
Op til cirka 3 år
Skift fra baseline i miltstørrelse
Tidsramme: Baseline og op til cirka 3 år
Miltens størrelse vil blive målt ved palpation på forudbestemte tidspunkter. Ændringen fra baseline i miltstørrelse vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 3 år
Ændring fra baseline i mutant (variant) allelbyrde
Tidsramme: Baseline og op til cirka 3 år
Mutant (variant) allelbyrde vil blive vurderet ved genetisk testning af kimlinjeprøver, perifert blod og knoglemarv på forudbestemte tidspunkter. Ændringen fra baseline i mutantallelbyrden vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 3 år
Ændring fra baseline i komplet blodtal (CBC)
Tidsramme: Baseline og op til cirka 3 år
CBC vil omfatte røde og hvide blodlegemer (RBC og WBC) og cirkulerende blastcelletal. Blodprøver vil blive taget på forudbestemte tidspunkter for at bestemme CBC. Ændringen fra baseline i CBC vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 3 år
Kun ET-deltagere: Ændring fra baseline i Patient Global Impression of Change (PGIC)-score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 3 år
PGIC er et enkeltscore-spørgeskema og scores på en skala fra 1 til 7. En højere score indikerer et dårligere resultat. Ændringerne fra baseline i PGIC-scoren vil blive rapporteret.
Baseline og op til cirka 3 år
Kun ET-deltagere: Antal deltagere, der oplever en trombotisk eller hæmoragisk hændelse
Tidsramme: Baseline og op til cirka 3 år
Antallet af deltagere, der oplever en trombotisk eller hæmoragisk hændelse, vil blive rapporteret
Baseline og op til cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IMG-7289-CTP-202
  • 2021-002452-37 (EudraCT nummer)
  • MK-3543-005 (Anden identifikator: MSD)
  • IMG-7289 (Anden identifikator: ImagoBio)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger