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Studio di estensione di Bomedemstat (IMG-7289) in pazienti con neoplasie mieloproliferative

17 settembre 2025 aggiornato da: Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)

Uno studio di estensione multicentrico, in aperto, che valuta la sicurezza e l'efficacia di Bomedemstat per il trattamento di pazienti affetti da neoplasie mieloproliferative (MPN) arruolati in un precedente studio clinico con Bomedemstat

Si tratta di uno studio di estensione multicentrico in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di bomedemstat somministrato per via orale una volta al giorno in pazienti con MPN che hanno partecipato a un precedente studio con bomedemstat come, a titolo esemplificativo, IMG-7289 -CTP-102 e IMG-7289-CTP-201 (di seguito denominati "studi di alimentazione").

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
81

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast Hospital and Health Service
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
  • Germania
      • Essen, Germania, 45147
        • Universittsklinikum Essen
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera SS. Antonio
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - S.O.D. Ematologia (CRIMM)
      • Pavia, Italia, 27100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
    • VA
      • Varese, VA, Italia, 2100
        • Ospedale di Circolo-a Fondazione Macchi
  • Nuova Zelanda
    • Aukland
      • Papatoetoe, Aukland, Nuova Zelanda, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
      • Takapuna, Aukland, Nuova Zelanda, 0622
        • Waitemata District Health Board
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW1 12G
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trus
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University Of Miami Leonard M. Miller
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UMPC Hillman Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Completato almeno un periodo di trattamento (TP) in un precedente protocollo Bomedemstat MPN (come, ma non limitato a, IMG-7289-CTP-102 o IMG-7289-CTP-201).
  2. Nella stima dello sperimentatore, il rapporto rischio-beneficio favorisce il proseguimento della somministrazione di bomedemstat.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione in corso a un altro studio sperimentale (eccetto gli studi osservazionali).
  2. Una storia di non conformità in un precedente studio con bomedemstat (escluse le sospensioni della dose giustificate dal punto di vista medico).
  3. Uso corrente di un farmaco proibito (ad es. romiplostim).
  4. Condizioni mediche, psichiatriche, cognitive o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, compromettono la sicurezza del paziente, la capacità di fornire il consenso informato o il rispetto del protocollo di sperimentazione.
  5. Donne in gravidanza o in allattamento o che pianificano una gravidanza o l'allattamento al seno durante lo studio.
  6. Donne in età fertile (WOCBP) e uomini fertili non disposti ad accettare di utilizzare un metodo contraccettivo approvato dal momento dell'arruolamento fino a 14 giorni dopo l'ultima dose di bomedemstat.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Bomedemstat
Tutti i partecipanti riceveranno BomedemStat tramite capsula orale quotidianamente per 169 giorni con un trattamento aggiuntivo che continuano in pazienti che derivano benefici clinici.
Droga: Bomedemstat
Capsula (orale)
Altri nomi:
  • IMG-7289
  • MK-3543

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che sperimentano un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino a ~ 32 mesi
Un AE è un effetto fisico, psicologico o comportamentale indesiderabile sperimentato da un partecipante durante la partecipazione a uno studio investigativo, in combinazione con l'uso del farmaco o biologico, indipendentemente dal prodotto. Ciò include eventuali anomalie clinicamente significative nei segni vitali e nei valori di laboratorio, segni o sintomi spiacevoli vissuti dal partecipante dal momento della prima dose con Bomedemstat nell'ambito di questo protocollo fino al completamento dello studio. Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato un AE.
Fino a ~ 32 mesi
Percentuale di partecipanti che interrompono l'intervento di studio a causa di un AE
Lasso di tempo: Fino a ~ 32 mesi
Un AE è un effetto fisico, psicologico o comportamentale indesiderabile sperimentato da un partecipante durante la partecipazione a uno studio investigativo, in combinazione con l'uso del farmaco o biologico, indipendentemente dal prodotto. Ciò include eventuali anomalie clinicamente significative nei segni vitali e nei valori di laboratorio, segni o sintomi spiacevoli vissuti dal partecipante dal momento della prima dose con Bomedemstat nell'ambito di questo protocollo fino al completamento dello studio. Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno interrotto l'intervento di studio a causa di un AE.
Fino a ~ 32 mesi
Riduzione del volume della milza media basata sul volume della milza misurata dalla risonanza magnetica nei partecipanti con MF.
Lasso di tempo: Baseline e giorni 169, 339, 509, 679, 849 e 924
Riduzione media del volume della milza (ML) nei partecipanti con MF misurata dall'analisi di imaging di laboratorio centrale della risonanza magnetica (o CT ove applicabile) circa ogni 48 settimane. Per protocollo solo i partecipanti con MF sono stati analizzati per questa misura di risultato. Viene presentata la variazione del volume della milza dal basale.
Baseline e giorni 169, 339, 509, 679, 849 e 924
Percentuale di partecipanti con ET che ottengono una riduzione della conta piastrinica a <= 400 K/UL (400 x 10^9/L) in assenza di nuovi eventi tromboembolici
Lasso di tempo: Baseline e giorni 29, 57, 85, 113, 141, 169, 198, 226, 254, 282, 310, 338, 367, 395, 423, 451, 479, 507, 536, 564, 592, 620 e 648
Campioni di sangue sono stati prelevati in punti temporali designati per determinare la conta piastrinica. La percentuale di partecipanti con ET che ottengono una riduzione della conta piastrinica a <= 400 K/UL (400 x 10^9/L) in assenza di nuovi eventi tromboembolici.
Baseline e giorni 29, 57, 85, 113, 141, 169, 198, 226, 254, 282, 310, 338, 367, 395, 423, 451, 479, 507, 536, 564, 592, 620 e 648

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta al carico dei sintomi riportato dai partecipanti sul modulo di valutazione dei sintomi della neoplasia mieloproliferativa (MPN-SAF) Punteggio totale dei sintomi (TSS)
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 3 anni
L'MPN-SAF è un questionario per valutare i sintomi tra cui affaticamento, concentrazione, sazietà precoce, inattività, sudorazione notturna, prurito, dolore alle ossa, disturbi addominali, perdita di peso e febbre. Le risposte dei partecipanti per ciascun sintomo sono valutate su una scala di 11 punti (da 0 = assente/il massimo possibile fino a 10 = il peggiore immaginabile/il peggiore possibile). Il MPN-SAF TSS è la somma di tutti i punteggi individuali su una scala di 100 punti. Il tasso di risposta al carico di sintomi riportato dai partecipanti sarà valutato come la variazione rispetto al basale nella percentuale di partecipanti che ottengono una riduzione ≥50% al TSS MPN-SAF.
Basale e fino a circa 3 anni
Partecipanti MF: tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
ORR è la percentuale di partecipanti con risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) secondo i criteri di risposta dell'International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment (IWG-MRT) e dell'European Leukemia Network (ELN). Per i partecipanti a MF, CR è, nel midollo osseo: normocellularità aggiustata per l'età, blasti <5%; MF ≤grado 1 E emoglobina (Hb) ≥100 g/L e <limite normale superiore (UNL); conta dei neutrofili ≥ 1 x 10^9/L e <UNL; conta piastrinica ≥100 x 10^9/L e <UNL; <2% di cellule mieloidi immature E risoluzione dei sintomi della malattia; milza e fegato non palpabili; nessuna evidenza di ematopoiesi extramidollare. Per i partecipanti a MF, PR corrisponde a tutti i criteri CR CON Hb ≥85 ma <100 g/L e conta piastrinica ≥50, ma <100 x 10^9/L e <UNL O SENZA criteri del midollo osseo.
Fino a circa 3 anni
Partecipanti MF: durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Per i partecipanti che dimostrano una CR o PR confermata, DOR è definito come il tempo dalla CR o PR alla malattia progressiva documentata (PD) o alla morte. Per i partecipanti a MF, PD è la comparsa di una nuova splenomegalia palpabile almeno 5 cm sotto il margine costale sinistro (LCM) OPPURE un aumento ≥100% della distanza palpabile, sotto LCM, per una splenomegalia basale di 5-10 cm OPPURE un Aumento del 50% della distanza palpabile, al di sotto della LCM, per splenomegalia al basale >10 cm OPPURE trasformazione leucemica confermata da una conta dei blasti nel midollo osseo ≥20% OPPURE un contenuto di blasti nel sangue periferico ≥20% associato a una conta assoluta dei blasti ≥1 x 109/L che dura per almeno 2 settimane.
Fino a circa 3 anni
ET Partecipanti: ORR
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
ORR è la percentuale di partecipanti con CR o PR secondo i criteri di risposta IWG-MRT ed ELN. Per i partecipanti ET, CR è la risoluzione duratura dei segni correlati alla malattia, E conta piastrinica ≤400 x 10^9/L, conta leucocitaria <10 x 10^9/L, assenza di leucoeritroblastosi, E senza segni di malattia progressiva e assenza di qualsiasi evento emorragico o trombotico, E remissione istologica del midollo osseo. Per i partecipanti ET, PR è tutti i criteri CR SENZA remissione istologica del midollo osseo.
Fino a circa 3 anni
ET Partecipanti: DOR
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Per i partecipanti che dimostrano una CR o PR confermata, DOR è definito come il tempo dalla CR o PR alla PD documentata o al decesso. Per i partecipanti ET, il PD è la trasformazione in PV, mielofibrosi post-ET, sindrome mielodisplastica o leucemia acuta.
Fino a circa 3 anni
Modifica rispetto al basale delle dimensioni della milza
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 3 anni
La dimensione della milza sarà misurata mediante palpazione in punti temporali prestabiliti. Verrà presentato il cambiamento rispetto al basale nella dimensione della milza.
Basale e fino a circa 3 anni
Cambiamento rispetto al basale nel carico allelico mutante (variante).
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 3 anni
Il carico di alleli mutanti (varianti) sarà valutato mediante test genetici su campioni germinali, sangue periferico e midollo osseo a tempi prestabiliti. Verrà presentato il cambiamento rispetto al basale nel carico allelico mutante.
Basale e fino a circa 3 anni
Variazione rispetto al basale nell'emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 3 anni
L'emocromo includerà la conta dei globuli rossi e bianchi (RBC e WBC) e dei blasti circolanti. I campioni di sangue verranno prelevati a tempi prestabiliti per determinare l'emocromo. Verrà presentato il cambiamento rispetto al basale nell'emocromo.
Basale e fino a circa 3 anni
Solo partecipanti ET: variazione rispetto al basale nel punteggio PGIC (Patient Global Impression of Change).
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 3 anni
Il PGIC è un questionario a punteggio singolo e viene valutato su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore. Verranno riportate le modifiche rispetto al basale nel punteggio PGIC.
Basale e fino a circa 3 anni
Solo partecipanti ET: numero di partecipanti che presentano un evento trombotico o emorragico
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 3 anni
Verrà riportato il numero di partecipanti che manifestano un evento trombotico o emorragico
Basale e fino a circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IMG-7289-CTP-202
  • 2021-002452-37 (Numero EudraCT)
  • MK-3543-005 (Altro identificatore: MSD)
  • IMG-7289 (Altro identificatore: ImagoBio)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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