Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone Bomedemstatu (IMG-7289) u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi

17 września 2025 zaktualizowane przez: Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)

Wieloośrodkowe, otwarte badanie rozszerzone oceniające bezpieczeństwo i skuteczność bomedemstatu w leczeniu pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi (MPN) włączonych do wcześniejszego badania klinicznego dotyczącego bomedemstatu

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie uzupełniające mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności bomedemstatu podawanego doustnie raz dziennie pacjentom z MPN, którzy uczestniczyli we wcześniejszym badaniu bomedemstatu, takim jak między innymi IMG-7289 -CTP-102 i IMG-7289-CTP-201 (dalej zwane „badaniami uzupełniającymi”).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
81

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast Hospital and Health Service
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universittsklinikum Essen
  • Nowa Zelandia
    • Aukland
      • Papatoetoe, Aukland, Nowa Zelandia, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
      • Takapuna, Aukland, Nowa Zelandia, 0622
        • Waitemata District Health Board
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University Of Miami Leonard M. Miller
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UMPC Hillman Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15121
        • Azienda Ospedaliera SS. Antonio
      • Florence, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - S.O.D. Ematologia (CRIMM)
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
    • VA
      • Varese, VA, Włochy, 2100
        • Ospedale di Circolo-a Fondazione Macchi
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 12G
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończono co najmniej jeden okres leczenia (TP) we wcześniejszym protokole MPN bomedemstatu (takim jak między innymi IMG-7289-CTP-102 lub IMG-7289-CTP-201).
  2. W ocenie badacza stosunek korzyści do ryzyka przemawia za dalszym podawaniem bomedemstatu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bieżący udział w innym badaniu naukowym (z wyjątkiem badań obserwacyjnych).
  2. Historia niezgodności z zaleceniami we wcześniejszym badaniu bomedemstatu (z wyjątkiem zawieszeń dawek, które były uzasadnione medycznie).
  3. Bieżące stosowanie zabronionego leku (np. romiplostymu).
  4. Warunki medyczne, psychiatryczne, poznawcze lub inne, które w opinii badacza zagrażają bezpieczeństwu pacjenta, możliwości wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania.
  5. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę lub karmią piersią podczas badania.
  6. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) i płodni mężczyźni odmawiający wyrażenia zgody na stosowanie zatwierdzonej metody antykoncepcji od momentu włączenia do badania do 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki bomedemstatu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bomedemstat
Wszyscy uczestnicy otrzymają BomeDemStat za pośrednictwem kapsułki doustnej codziennie przez 169 dni, a dodatkowe leczenie kontynuowane u pacjentów wynikających z korzyści klinicznych.
Lek: Bomedemstat
Kapsułka (doustna)
Inne nazwy:
  • IMG-7289
  • MK-3543

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy doświadczają zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do ~ 32 miesięcy
AE to każdy niepożądany efekt fizyczny, psychologiczny lub behawioralny doświadczony przez uczestnika podczas uczestnictwa w badaniu badawczym, w połączeniu z stosowaniem leku lub biologicznego, czy związanego z produktem. Obejmuje to wszelkie klinicznie istotne nieprawidłowości w objawach życiowych i wartościach laboratoryjnych, niezatwierdzone objawy lub objawy doświadczane przez uczestnika od momentu pierwszej dawki z BomeDemstat w ramach tego protokołu do końca badania. Przedstawiono odsetek uczestników, którzy doświadczyli AE.
Do ~ 32 miesięcy
Procent uczestników, którzy zaprzestają interwencji studiów z powodu AE
Ramy czasowe: Do ~ 32 miesięcy
AE to każdy niepożądany efekt fizyczny, psychologiczny lub behawioralny doświadczony przez uczestnika podczas uczestnictwa w badaniu badawczym, w połączeniu z stosowaniem leku lub biologicznego, czy związanego z produktem. Obejmuje to wszelkie klinicznie istotne nieprawidłowości w objawach życiowych i wartościach laboratoryjnych, niezatwierdzone objawy lub objawy doświadczane przez uczestnika od momentu pierwszej dawki z BomeDemstat w ramach tego protokołu do końca badania. Przedstawiono odsetek uczestników, którzy zaprzestali interwencji studiów z powodu AE.
Do ~ 32 miesięcy
Średnia redukcja objętości śledziony w oparciu o objętość śledziony mierzoną MRI u uczestników z MF.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dni 169, 339, 509, 679, 849 i 924
Średnia redukcja objętości śledziony (ML) u uczestników z MF, mierzoną przez centralną analizę obrazowania laboratoryjnego MRI (lub CT, w stosownych przypadkach) około 48 tygodni. Dla tego pomiaru wyniku przeanalizowano tylko uczestników z MF z MF. Przedstawiono zmianę objętości śledziony od wartości wyjściowej.
Linia bazowa i dni 169, 339, 509, 679, 849 i 924
Procent uczestników z ET, którzy osiągają zmniejszenie liczby płytek krwi do <= 400 K/UL (400 x 10^9/l) przy braku nowych zdarzeń zakrzepowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i dni 29, 57, 85, 113, 141, 169, 198, 226, 254, 282, 310, 338, 367, 395, 423, 451, 479, 507, 536, 564, 592, 620 i 648
Próbki krwi pobrano w wyznaczonych punktach czasowych w celu określenia liczby płytek krwi. Przedstawiono odsetek uczestników z ET, którzy osiągają zmniejszenie liczby płytek krwi do <= 400 k/UL (400 x 10^9/l) przy braku nowych zdarzeń zakrzepowo -zatorowych.
Linia bazowa i dni 29, 57, 85, 113, 141, 169, 198, 226, 254, 282, 310, 338, 367, 395, 423, 451, 479, 507, 536, 564, 592, 620 i 648

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez uczestnika wskaźnik odpowiedzi na obciążenie objawami w formularzu oceny objawów nowotworu mieloproliferacyjnego (MPN-SAF) Całkowity wskaźnik objawów (TSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 3 lat
MPN-SAF to kwestionariusz do oceny objawów, w tym zmęczenia, koncentracji, wczesnej sytości, braku aktywności, nocnych potów, swędzenia, bólu kości, dyskomfortu w jamie brzusznej, utraty masy ciała i gorączki. Odpowiedzi uczestników na każdy objaw są oceniane na 11-punktowej skali (od 0 = brak/tak dobrze, jak to tylko możliwe do 10 = najgorsze, jakie można sobie wyobrazić/tak źle, jak to tylko możliwe). MPN-SAF TSS jest sumą wszystkich indywidualnych wyników w 100-punktowej skali. Zgłaszany przez uczestników odsetek reakcji na obciążenie objawami zostanie oceniony jako zmiana odsetka uczestników, którzy osiągnęli ≥50% redukcję MPN-SAF TSS w stosunku do wartości wyjściowej.
Linia bazowa i do około 3 lat
Uczestnicy MF: Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
ORR to odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) zgodnie z kryteriami odpowiedzi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Badań i Leczenia Zwłóknienia Szpiku (IWG-MRT) oraz Europejskiej Sieci ds. Białaczki (ELN). Dla uczestników MF CR to w szpiku kostnym: normokomórkowość dostosowana do wieku, <5% blastów; ≤ stopień 1 MF ORAZ hemoglobina (Hb) ≥100 g/l i <górna granica normy (UNL); liczba neutrofili ≥ 1 x 10^9/l i <UNL; liczba płytek krwi ≥100 x 10^9/l i <UNL; <2% niedojrzałych komórek szpiku ORAZ ustąpienie objawów choroby; śledziona i wątroba niewyczuwalne; brak dowodów na hematopoezę pozaszpikową. Dla uczestników MF PR to wszystkie kryteria CR Z Hb ≥85, ale <100 g/l i liczbą płytek krwi ≥50, ale <100 x 10^9/l i <UNL LUB BEZ kryteriów dotyczących szpiku kostnego.
Do około 3 lat
Uczestnicy MF: Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
W przypadku uczestników, którzy wykazują potwierdzoną CR lub PR, DOR definiuje się jako czas od CR lub PR do udokumentowanej postępującej choroby (PD) lub śmierci. W przypadku uczestników MF PD to pojawienie się nowej splenomegalii, która jest wyczuwalna co najmniej 5 cm poniżej lewego marginesu żebrowego (LCM) LUB zwiększenie wyczuwalnej odległości o ≥100%, poniżej LCM, dla wyjściowej splenomegalii 5-10 cm LUB a 50% wzrost wyczuwalnej odległości, poniżej LCM, dla wyjściowej splenomegalii >10 cm LUB transformacja białaczkowa potwierdzona liczbą blastów w szpiku kostnym ≥20% LUB zawartość blastów we krwi obwodowej ≥20% powiązana z bezwzględną liczbą blastów ≥1 x 109/L, który utrzymuje się przez co najmniej 2 tygodnie.
Do około 3 lat
Uczestnicy ET: ORR
Ramy czasowe: Do około 3 lat
ORR to odsetek uczestników z CR lub PR według kryteriów odpowiedzi IWG-MRT i ELN. Dla uczestników ET CR to trwałe ustąpienie objawów związanych z chorobą ORAZ liczba płytek krwi ≤400 x 10^9/l, liczba leukocytów <10 x 10^9/l, brak leukoerytroblastozy ORAZ brak objawów postępującej choroby oraz brak jakichkolwiek zdarzeń krwotocznych lub zakrzepowych ORAZ remisji histologicznej szpiku kostnego. Dla uczestników ET PR to wszystkie kryteria CR BEZ histologicznej remisji szpiku kostnego.
Do około 3 lat
ET Uczestnicy: DOR
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Dla uczestników, którzy wykażą potwierdzoną CR lub PR, DOR definiuje się jako czas od CR lub PR do udokumentowanej PD lub śmierci. Dla uczestników ET, PD oznacza transformację w PV, zwłóknienie szpiku po ET, zespół mielodysplastyczny lub ostrą białaczkę.
Do około 3 lat
Zmiana od linii podstawowej w wielkości śledziony
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 3 lat
Wielkość śledziony będzie mierzona przez badanie palpacyjne we wcześniej określonych punktach czasowych. Przedstawiona zostanie zmiana wielkości śledziony w porównaniu z wartością wyjściową.
Linia bazowa i do około 3 lat
Zmiana od linii podstawowej w obciążeniu allelem mutanta (wariantu).
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 3 lat
Obciążenie zmutowanym (wariantem) allelem zostanie ocenione za pomocą testów genetycznych próbek linii płciowej, krwi obwodowej i szpiku kostnego we wcześniej określonych punktach czasowych. Przedstawiona zostanie zmiana obciążenia zmutowanym allelem w stosunku do wartości wyjściowych.
Linia bazowa i do około 3 lat
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w pełnej morfologii krwi (CBC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 3 lat
CBC będzie obejmować liczbę czerwonych i białych krwinek (RBC i WBC) oraz liczbę krążących komórek blastycznych. Próbki krwi zostaną pobrane we wcześniej określonych punktach czasowych w celu określenia CBC. Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w CBC.
Linia bazowa i do około 3 lat
Tylko uczestnicy ET: zmiana od wartości początkowej w skali ogólnego wrażenia zmiany (PGIC) pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 3 lat
PGIC jest kwestionariuszem jednopunktowym i jest oceniany w skali od 1 do 7. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Zgłoszone zostaną zmiany wyniku PGIC w stosunku do wartości wyjściowych.
Linia bazowa i do około 3 lat
Tylko uczestnicy ET: Liczba uczestników, u których wystąpił incydent zakrzepowy lub krwotoczny
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 3 lat
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których wystąpi zdarzenie zakrzepowe lub krwotoczne
Linia bazowa i do około 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IMG-7289-CTP-202
  • 2021-002452-37 (Numer EudraCT)
  • MK-3543-005 (Inny identyfikator: MSD)
  • IMG-7289 (Inny identyfikator: ImagoBio)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami