Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NiteCAPP_HELPS_WD: Forbedring af søvn og reduktion af opioidbrug hos kroniske smertepatienter

1. august 2024 opdateret af: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia

Virkning af forbedring af søvn og reduktion af opioidbrug hos personer med kroniske smerter på central smertebehandling

Dette projekt adresserer det meget betydelige problem med at udvikle effektive strategier til at lette abstinenser fra opioidmedicin. Det foreslåede arbejde er konceptualiseret inden for rammerne af en velkendt teoretisk ramme (Cognitive Activation Theory of Stress), og forskningsspørgsmålene er teoridrevne. Holdet foreslår at evaluere en innovativ webbaseret version af CBT-I efterfulgt af tilspidset abstinens i et randomiseret forsøg sammenlignet med en behandling som sædvanlig kontrol efterfulgt af trinvis abstinens. De afhængige foranstaltninger er blevet velvalgt til effektivt at evaluere resultaterne. De metodiske detaljer er stringente.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer med kronisk udbredt smerte får ofte ordineret opioidbehandling. Desværre giver opioidbehandling tvivlsom fordel for langsigtet smertebehandling og er forbundet med andre negative resultater (arytmier, overdosis, død). Personer med kroniske smerter oplever høje forekomster af komorbid kronisk søvnløshed, øget kognitiv og fysiologisk ophidselse og forstyrret eksekutiv funktion. De udvikler også ofte unormal hjerneaktivering i hvile og som reaktion på smertefulde stimuli (aka central sensibilisering). Efterforskerens forskning og anden forskning viser, at personer med kroniske smerter udviser øget hjerneaktivering i standardtilstandsnetværket i hvile og i regioner forbundet med smertemodulering som reaktion på smertefulde stimuli sammenlignet med raske kontroller. Abstinenser fra opioider kan være vanskelig; og utilstrækkeligt håndterede smerter, unormal hjerneaktivering, forstyrret eksekutiv funktion, øget ophidselse og dårlig søvn bidrager til denne vanskelighed. I overensstemmelse med den kognitive aktiveringsteori om stress (CATS), antager efterforskerne, at dårlig søvn og vedvarende ophidselse fører til kritiske ændringer i hjerneaktivering og forstyrret eksekutiv funktion, der øger smerte og fører til opioidbrug. Den foreslåede pilot vil randomisere 26 receptpligtige opioidbrugere, der har kronisk udbredt smerte og søvnløshed, til 4 ugers NiteCAPP (en digital version af CBT-I for nylig udviklet hos Mizzou) eller behandling som sædvanligt. De vil derefter gennemføre en gradvis nedtrapningsprotokol for opioider.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • University of Missouri-Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år gammel
  • villig til at blive randomiseret
  • kan læse/forstå engelsk
  • diagnosticeret med kroniske udbredte smerter og søvnløshed
  • ordineret opioidmedicin i 1+ måned, 3+ gange om ugen
  • ønske om at reducere eller eliminere opioidbrug
  • skriftlig aftale fra læge, der ordinerer opioidmedicin
  • ingen ordineret eller OTC-søvnmedicin i 1+ måned eller stabiliseret i 6+ uger.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • kognitiv svækkelse (MMSE <26)
  • andre søvnforstyrrelser end søvnløshed [dvs. søvnapnø (apnø/hypopnø-indeks, AHI >15), periodisk lemmerbevægelsesforstyrrelse (myoklonus-ophidselse pr. time >15)]
  • bipolar lidelse eller anfaldsforstyrrelse (på grund af risiko for søvnbegrænsende behandling)
  • anden alvorlig, ubehandlet alvorlig psykopatologi undtagen depression eller angst (f.eks. selvmordstanker/hensigter, psykotiske lidelser)
  • psykotrope eller anden medicin (f.eks. betablokkere), der ændrer smerte eller søvn (medicin ordineret til smerte eller søvn er tilladt)
  • deltagelse i anden ikke-farmakologisk behandling for smerte, søvn eller humør uden for strøm Interne metalgenstande eller elektriske apparater
  • graviditet
  • presumptiv/bekræftet kompression af lumbal nerverod
  • bekræftet lumbal spinal stenose
  • <6 mdr. efter rygoperation
  • andre rygmarvslidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NiteCAPP HJÆLPER
4 ugers online CBT-I (1 session/uge i 1 time), efterfulgt af nedtrappet tilbagetrækning og motiverende samtale og check-ins.
Adfærdsmæssigt: NiteCAPP HJÆLPER
4 ugers NiteCAPP (en digital version af CBT-I for nylig udviklet hos Mizzou)
Andet: Tilspidset tilbagetrækning
Gradvis tilspidset tilbagetrækning efter CDC-retningslinjer, med yderligere check-in og motiverende samtale med en terapeut.
Andet: Behandling som sædvanlig
Fortsættelse af standardbehandling for søvn og smerter i 4 uger, efterfulgt af nedtrappet abstinens og motiverende samtale og check-in.
Andet: Tilspidset tilbagetrækning
Gradvis tilspidset tilbagetrækning efter CDC-retningslinjer, med yderligere check-in og motiverende samtale med en terapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Sværhedsgrad af søvnløshed; scoreområde 0-28 (lav sværhedsgrad - høj sværhedsgrad)
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i smerteintensitet - Daglige elektroniske søvndagbøger
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Daglige elektroniske mejerier vil registrere smerteubehag; interval: 0-100 (ingen - mest ubehageligheder)
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i Wake After Sleep Start - Daglige elektroniske søvndagbøger
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Daglige elektroniske mejerier vil registrere vågne efter søvnbegyndelse (antal minutter)
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i Sleep Onset Latency - Daglige elektroniske søvndagbøger
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Daglige elektroniske mejerier vil registrere ventetiden for søvnbegyndelse (antal minutter)
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i søvneffektivitet - Daglige elektroniske søvndagbøger
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Daglige elektroniske mejerier vil registrere søvneffektivitet
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i træthed - Daglige elektroniske søvndagbøger
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Daglige elektroniske mejerier vil registrere sværhedsgraden af ​​søvnløshed; interval: 0-100 (ingen søvnløshed - mest alvorlig)
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i søvn og smertestillende medicin - Daglige elektroniske søvndagbøger
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Daglige elektroniske mejerier vil registrere det daglige medicinforbrug
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Opfattelse af stress; scoreområde: 0-40 (lav stress - høj stress)
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i perifer ophidselse
Tidsramme: 5 minutter i hvile ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis tilspidset tilbagetrækning
Hjertefrekvensvariabilitet (målt ved Holter-monitorering)
5 minutter i hvile ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis tilspidset tilbagetrækning
Ændring i Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
PCS giver en samlet score og tre subskala-score, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. Samlet score spænder fra 0-52, hvor højere score indikerer større smertekatastrofer.
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i neural billeddannelse: strukturel/funktionel MR/diffusionsvægtet billeddannelse
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
vurdering af neural plasticitet
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i termisk smerterespons
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Deltagerne vil gennemgå kvantitativ sensorisk test ved hjælp af en kontakt termode påført den venstre plantar, VAS skala for smerte ()-100)
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i opioidbrug (kvantitativ)
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i opioidbrug vurderet med kvantitativt urinopioidpanel
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i opioidbrug (selvrapportering)
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i opioidbrug vurderet med daglige elektroniske dagbøger
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Træk og tilstandsangst; scoreområde: 20-80 (lav angst - høj angst)
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i depression (Beck Depression Inventory-II)
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Sværhedsgrad af depression; scoreområde: 0-63 (normal - ekstrem depression)
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Selvrapporteret helbred; scoreinterval: lav livskvalitet til høj livskvalitet
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i objektivt vågne efter søvnstart (Actigraph)
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Vågn op efter søvnbegyndelse via Actiwatch-2
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i objektiv forsinkelse i søvnstart (aktigraf)
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Sleep Onset Latency via Actiwatch-2
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i objektiv søvn effektivt (Actigraph)
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Søvneffektivitet via Actiwatch-2
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i NIH Toolbox
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
20 minutters computeriserede kognitive opgaver
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
Ændring i brug af ikke-opioid stof
Tidsramme: Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning
selvrapporterede ændringer i ikke-opioide stoffer via elektroniske dagbøger
Enkel administration ved baseline, 8 uger, efter afslutning af gradvis nedtrapning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Enkel administration ved efterbehandling - 8 uger efter afslutning af gradvis tilspidset seponering
Erfaring med vurderinger, procedurer og andre funktioner i forskningsundersøgelsen; scoreinterval: 9-90 (lav tilfredshed - høj tilfredshed)
Enkel administration ved efterbehandling - 8 uger efter afslutning af gradvis tilspidset seponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2053802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger