Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FTT PET/CT ved metastatisk prostatacancer

24. juni 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Evaluering af in vivo PARP-1-ekspression med 18F-FluorThanatrace Positron-emissionstomografi (PET/CT) hos patienter med metastatisk prostatacancer

Op til 30 mænd med metastatisk prostatacancer vil gennemgå op til 2 FTT PET/CT-scanninger for at se på PARP-aktivitet på steder med kendt cancer. Forsøgspersonerne vil gennemgå en baseline-scanning før start af ny behandling og en anden, valgfri, post-terapi-scanning 1-21 dage efter starten af ​​behandlingen. Væv fra en klinisk biopsi eller forskningsbiopsi vil blive sammenlignet med billeddiagnostiske foranstaltninger, hvis de er tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Op til 30 evaluerbare patienter med en histologisk diagnose af prostatacancer med kliniske tegn på metastatisk sygdom, som overvejes til ny behandling eller ændring i behandling med en PARP-hæmmer, androgen-deprivationsterapi og/eller kemoterapi som en del af deres kliniske behandling vil blive optaget i denne undersøgelse. En 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) scanning vil blive udført før påbegyndelse af et nyt behandlingsregime. PET/CT-billeddannelse vil blive brugt til at evaluere PARP-1-ekspression på steder med prostatacancer ved hjælp af den undersøgelsesradiotracer [18F]FTT. Dette er et observationsstudie, idet [18F]FTT PET/CT ikke vil blive brugt til at styre behandlingsbeslutninger. Mens patienter og henvisende læger ikke vil blive blindet for [18F]FTT PET/CT-resultaterne, vil behandlingsbeslutninger blive truffet af de behandlende læger baseret på kliniske kriterier. Efter injektion af [18F]FTT vil patienterne gennemgå en scanning af kraniebase til midt på låret, startende ca. 60 minutter efter injektion. PET/CT billedbehandlingssessioner vil omfatte en injektion på 12 mCi af [18F]FTT intravenøst ​​(omtrentligt område for de fleste undersøgelser forventes at være 8-12 mCi). af [18F] FTT. Data vil blive indsamlet for at evaluere optagelsen af ​​[18F]FTT på steder med prostatacancer, som vil blive sammenlignet med PARP-1-ekspression i væv, når det er tilgængeligt. Alle evaluerbare patienter kan starte ny behandling efter [18F]FTT PET/CT-scanning. Det forventes, at ca. 80 % på grund af patientpræference og tidsmæssige overvejelser også vil gennemgå en anden (valgfri) scanning, som vil blive udført ca. 1-21 dage efter, at ny behandling er startet. Den anden scanning opnås for at evaluere, om initiering af en PARP-hæmmer og/eller androgendeprivationsterapi og/eller kemoterapi ændrer [18F] FTT-optagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Taunk, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en histologisk diagnose af prostatacancer med kliniske tegn på metastatisk sygdom, som overvejes til ny behandling eller ændring i behandling med en PARP-hæmmer, androgen-deprivationsterapi og/eller kemoterapi som en del af deres kliniske behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne vil være ≥ 18 år
  2. Histologisk dokumenteret prostatakarcinom
  3. Klinisk evidens for metastatisk sygdom med mindst én læsion identificeret på standardbehandlingsbilleddannelse (CT, MR, knoglescanning, FDG eller anden PET/CT, ultralyd)
  4. Anses som en kandidat til ny terapi eller ændring i terapi med PARP-hæmmerbehandling og/eller androgendeprivationsterapi (ADT) og/eller kemoterapi med eller uden yderligere midler, enten i et klinisk forsøg eller som en del af klinisk pleje.
  5. Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og være villige til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i denne undersøgelse i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening
  2. Enhver aktuel medicinsk tilstand, sygdom eller lidelse som vurderet ved journalgennemgang og/eller selvrapporteret, som af en læge undersøger anses for at være en tilstand, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller vellykket deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Metastatisk prostatacancer
Mænd på mindst 18 år med metastatisk prostatacancer kan være berettiget til denne undersøgelse. Frivillige, der opfylder berettigelseskriterierne, vil komme i betragtning til undersøgelsesdeltagelse uanset race eller etnisk baggrund. Kun personer, der kan forstå og give informeret samtykke, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Medicin: [18F]FluorThanatrace
Undersøgelsesradiofarmaceutisk anvendt med Positron Emission Tomography (PET/CT) billeddannelse, der kan give en ikke-invasiv måling af PARP-1 ekspression
Andre navne:
  • [18F]FTT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af effektstørrelse
Tidsramme: 21 dage
At fastslå effektstørrelsen af ​​ændring i FTT-optagelse før og efter systemisk terapi hos mænd med prostatacancermetastaser ved hjælp af [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
21 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af PARP-ekspression
Tidsramme: 21 dage
Evaluering af PARP-1-ekspression i prostatacancer ved hjælp af mål for optagelse af [18F]FTT før og efter PARPi og/eller androgen-deprivationsterapi og/eller kemoterapi
21 dage
Korrelation med PARP-1 IHC
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation af [18F]FTT-optagelsesmål med PARP-1 IHC-ekspression i vævsprøven, når den er tilgængelig
6 måneder
Korrelation med PARP-1 autoradiografi
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation af [18F]FTT-optagelsesmål med PARP-1 [125I]KX1 autoradiografiekspression i vævsprøven, når den er tilgængelig
6 måneder
Prædikation af klinisk respons
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse af, om baseline og/eller ændringer før/efter behandling i [18F]FTT-optagelse forudsiger klinisk respons målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) og anatomiske kriterier på standardbehandlingsbilleddannelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Neil Taunk, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPCC 08821
  • 849671 (Anden identifikator: Abramson Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger