En intervention for at fremme rygestop blandt voksne med fødevareusikkerhed
Udvikling af en navigationspilotintervention for at imødegå den dobbelte byrde af fødevareusikkerhed og tobaksbrug i kliniske omgivelser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre
- Aktuel tobaksryger, defineret som at have røget dagligt i løbet af de seneste 7 dage
- Villig til at gøre et seriøst stopforsøg inden for de næste 30 dage ("Ja" til "I de næste 30 dage, er du villig til at prøve at holde op med at ryge i mindst 24 timer?")
- Betragtes som fødevareusikre, baseret på de seneste 30 dages screening ved hjælp af 2-elementet Hunger Vital Sign, eller i kraft af at have besøgt et madkammer inden for de seneste 30 dage
- Husstandens primære madindkøber, som foretager halvdelen eller mere af husholdningens madindkøb
- Et pålideligt telefonnummer og en lokal postadresse, hvor deltageren kan nås under undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- 20 år eller yngre
- Ikke-ryger eller ikke røget dagligt i løbet af de sidste 7 dage
- Ikke interesseret i at holde op på nuværende tidspunkt, vurderet ud fra manglende vilje til at gøre et seriøst stopforsøg inden for de næste 30 dage ("Nej" til "I de næste 30 dage, er du villig til at prøve at holde op med at ryge i mindst 24 timer?")
- Har ikke for nylig oplevet fødevareusikkerhed, baseret på tidligere 30-dages screening ved hjælp af 2-elementet Hunger Vital Sign, eller har ikke besøgt et madkammer inden for de seneste 30 dage
- Ikke husstandens primære madkøber (handler mindre end halvdelen af husstandens madindkøb)
- Har ikke et pålideligt telefonnummer og en lokal postadresse, hvor deltageren kan nås under undersøgelsens varighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fødevarehjælp og ophørsressourcer Navigation Plus økonomisk bistand
|
Interventionsarmen involverer et indledende telefonopkald med en lokal sundhedsarbejder (CHW).
Indholdet af opkaldet fokuserer på at give deltagerne henvisninger til tilgængelige fødevarehjælpsressourcer i lokalsamfundet og henvisninger til tobaksafvænningstjenester.
Der er to yderligere opfølgningsopkald med ca. 4 ugers mellemrum, for i alt 3 CHW-navigatoropkald i løbet af den 12-ugers studieperiode.
Derudover involverer interventionsarmen at give deltagerne økonomisk hjælp til mad i form af et genopladeligt betalingskort ($83 hver 4. uge i 12 uger, for et maksimalt beløb på $250).
|
|
Aktiv komparator: Fødevarehjælp og ophørsressourcer Navigation
|
Sammenligningsarmen involverer et indledende telefonopkald med en lokal sundhedsarbejder (CHW).
Indholdet af opkaldet fokuserer på at give deltagerne henvisninger til tilgængelige fødevarehjælpsressourcer i lokalsamfundet og henvisninger til tobaksafvænningstjenester.
Der er to yderligere opfølgningsopkald med ca. 4 ugers mellemrum, for i alt 3 CHW-navigatoropkald i løbet af den 12-ugers studieperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal 24-timers afslutningsforsøg
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor mange gange holdt du op med at bruge tobak i 24 timer eller mere inden for de seneste 3 måneder, fordi du forsøgte at holde op med at ryge?
|
3 måneder
|
|
Længste Længde af Afholdenhed i Dage
Tidsramme: 3 måneder
|
I løbet af de sidste 3 måneder, hvad var den længste tid (i dage) du gik uden at bruge tobak?
|
3 måneder
|
|
Niveau af fødevaresikkerhed
Tidsramme: 3 måneder
|
6-punkts undersøgelse af fødevaresikkerhed for voksne/husholdninger foretaget af US Dept of Agriculture
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Kim-MozeleskiStudy20210127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .