- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05283785
Ulnar nerve neurotisering efter Ulnar nerve skade
17. marts 2022 opdateret af: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University
Evaluering af håndens indre muskler funktionel restitution efter distal neurotisering af ulnarnerven
Denne undersøgelse vil evaluere håndens iboende musklers funktionelle genopretning efter distal neurotisering af ulnarnerven
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- ulnar nerveskader resulterer i tab af både de sensoriske og motoriske elementer i hånden. disse skader kan klassificeres efter skadestedet i lave skader og høje skader. Ved lav ulnar nerveskader er nerven skadet distalt for den motoriske gren af Flexor carpi ulnaris (FCU) og motorisk gren til Flexor digitorum profundus (FDP) af ringen og lillefingrene. Ved lave skader tabes følelsen i håndfladen, og lammelse forekommer sædvanligvis i alle 7 interossei, ulnar 2 lumbrical, 3 hypothenar, adductor pollicis og det dybe hoved af flexor pollicis brevis musklerne.
- Efter perifer nervelæsion er aksonal regenerering med en hastighed på 1-2 mm/dag. Fordi muskelfibre undergår irreversible ændringer efter 12 måneders denervering, er det vigtigt, at behandlingen udføres så tidligt som muligt for vellykket funktionel restitution.
- "Babysitting" nervefiberoverførsler kan defineres som at give fibre fra en sund donorstamme til en denerveret modtagerstamme, for at tillade disse fibre at nå de distale effektorer for at undgå atrofi; en sådan procedure er oprindeligt blevet beskrevet sammen med partiel neurotomi og har vist sig at være effektiv både i eksperimentelle og kliniske undersøgelser
- For så vidt angår proksimale ulnar nerveskader, har babysitning ved ende-til-side nerveoverførsel vist sig effektiv i 1 af de 3 rapporterede serier, hvor Colonna et al. analyserede en alternativ Martin Grubertype( operationstype) forbindelse skabt af et bronervetransplantat mellem median (donor) og ulnar (recipient) trunk i den distale underarm, hvilket gav interessante, men ikke ideelle resultater; "superladede" omvendte ende-til-side nerveoverførsler er blevet rapporteret i sidstnævnte undersøgelser. en anden person rapporterede 7 tilfælde af distal anterior interosseous til ulnar nerve ende-til-ende coaptation sammen med palmar kutan gren af medianus nerve til ulnar nerve over håndleddet i et tidligere papir. det er endnu ikke veletableret, om end-to-end eller end-to-side giver bedre resultater.
i dag klager kirurger, der udfører denne type operation, uensartede resultater, måske som en effekt af uoverensstemmelsen mellem antallet af fibre i donornerverne og dem i modtagerens nerver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mario S Shawkey Basilios, resident
- Telefonnummer: 01007936606
- E-mail: Mariobasilios492@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- test adductor pollicis muskel.
- test palmar inter-osseii.
- test dorsal inter-osseii.
test lumbricals.
Undersøgelser:
Radiologisk:
- Almindelig røntgen
- EMG og nerveledningshastighed
- Laboratorie : Fuldstændige laboratorieundersøgelser
Handlingstrin og anvendte teknikker:
Præoperativ forberedelse:
- registrering af allerede eksisterende muskelkraft,
- Afklaring af realistiske mål før operationen,
- antibiotikum inden for 1 time før operationen> . Kirurgiske teknikker overfører den motoriske gren af den forreste interosseous nerve, der forsyner pronator-kvadratmusklen til den motoriske deling af ulnarerven (den dybe gren af ulnarnerven) ved ende til ende eller ende til side sutur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skadestedet: ved eller proksimalt i forhold til albuen
- Skadens art; posttraumatisk skade.
- Køn; både hanner og hunner.
- Alder; enhver alder.
- Tidspunkt for præsentation af skade: mindre end 6 måneder fra skaden.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient med ikke-posttraumatisk skade, enten inflammatorisk eller tumor forårsaget parese eller idiopatisk.
- Enhver distal skade under oprindelsen af FCU-grenen.
- Forsinket præsentation efter 6 måneders skade.
- Enhver patient, der nægter at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
(gruppe 1)
End to End suturer
|
Ende til ende eller ende til side suturer af ulnar nerve ved nerve til quadratus muskel (gren af anterior interosseous nerve)
|
(gruppe 2)
Ende til side suturer
|
Ende til ende eller ende til side suturer af ulnar nerve ved nerve til quadratus muskel (gren af anterior interosseous nerve)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluere håndens iboende muskler funktionel restitution efter distal neurotisering af ulnar nerve
Tidsramme: 8 måneder
|
(1) Evaluering af håndens iboende muskelfunktionelle restitution ved: A- Muskelkraft ved standard Medical Research Council (MRC) gradering B- grebsstyrke ved dynamometer C-knibestyrke vil blive udført baseret på gradering af adductor pollicis-muskel.
D- Evaluering af kloning vil ske baseret på klinisk observation E-DASH( Handicap af arm, skulder og hånd) score før og efter
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
- Studieleder: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ulnar nerve neurotization
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ulnar nerveskade
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetUlnar neuropati ved albueEgypten
-
Yung-Tsan WuAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalPhilip Blazar; Matthew J. Carty; Arriyan S. Dowlatshahi; George S. M. Dyer; Brandon... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageUlnar neuropatier | Cubitalt tunnelsyndrom | Ulnar nerveindfangning ved albue | Ulnar nervekompression | Ulnar nerve parese | Ulnar nerveindfangning | Ulnar Nerve Entrapment Syndrome | Ulnar kloForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteDr Christopher Doherty; Dr Thomas MillerAfsluttetAlvorlig kompressiv ulnar nerveneuropati (McGowan Grade III)
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
University of Toledo Health Science CampusAfsluttetUlnar neuropatiForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUkendtØvre ekstremitetsskader | Albueskader | Forstuvning Ulnar Collateral Ligament | Stamme af Ulnar Collateral Ligament | Fuldfør Tear Ulnar Collateral LigamentForenede Stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Gulsah CelikAfsluttetUlnar nerveindfangning ved albueKalkun
Kliniske forsøg med Ende til ende eller ende til side suturer
-
Bispebjerg HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnuAortaklapstenose | Strukturel ventildegeneration | Strukturel ventilforringelseSpanien
-
Orlando Health, Inc.AfsluttetGigt | LedsygdommeForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
University of OuluAfsluttetAchilles-senerupturFinland
-
Chhattisgarh Dental College and Research InstituteBaxter Healthcare CorporationAfsluttet
-
University College CorkAfsluttet
-
University Hospital, LinkoepingUkendtStofskifte | Plasma Glukose | Serum insulin | Serum triglycerider | MæthedsfølelseSverige
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalUkendt
-
Rory NewlandsAfsluttetVold i hjemmetForenede Stater