Computertomografisk vurdering af hjerte- og ekstrakardiale vaskulære anomalier forbundet med tetralogi af Fallot
Multidetektor hjertecomputertomografisk vurdering af hjerte- og ekstrakardiale vaskulære anomalier forbundet med tetralogi af Fallot i pædiatri
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Eksklusionskriterier
- Ikke-kirurgiske patienter
- Patienter med ustabile kliniske tilstande
- Nyreinsufficiens
- Overfølsomhed over for jodholdig kontrast.
Aldersinterval for inkluderede patienter:
Alle pædiatriske patienter under 18 år blev inkluderet. Alle patienter gennemgik MDCT og TTE præoperativt. Alle associerede hjerte- og ekstrakardiale vaskulære abnormiteter og deres procenter vil blive registreret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kardiale og ekstra kardiale vaskulære anomalier forbundet med tetralogi af Fallot ved MDCT og dens indvirkning på præoperativ beslutning.
Tidsramme: inden for et år
|
De fire hovedkarakteristika ved TOF [ventrikulær septaldefekt, overordnet aorta, højre ventrikulær udstrømningskanal (RVOT) obstruktion og højre ventrikulær hypertrofi] og associerede hjerte- og ekstrakardiale misdannelser vil blive analyseret og registreret ved hjælp af en sekventiel segmental tilgang.
For at sammenligne den diagnostiske ydeevne af DSCT med den for TTE, vil vi kategorisere alle de kirurgisk bekræftede associerede hjerte- og ekstrakardiale vaskulære deformiteter i fem grupper, nemlig abnorm vena cava-forbindelse (AVCC), aortaarterie- og klaplidelser, anomalier i lungearterien og ventil, deformiteter af aortopulmonale kar og koronararterieanomalier (CAA).
|
inden for et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Computed tomography in CHD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .