Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Lorlatinib hos personer med ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft

15. maj 2026 opdateret af: CStone Pharmaceuticals

Et fase 2, multicenter, åbent, enkeltarmsstudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Lorlatinib monoterapi i crizotinib- og platinbaseret kemoterapi behandlet lokalt avanceret eller metastatisk ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræftpatienter i Kina

Et fase 2, multicenter, åbent, enkeltarmsstudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Lorlatinib monoterapi i crizotinib- og platinbaseret kemoterapi behandlet lokalt avanceret eller metastatisk ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-emner i Kina

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kina
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Changchun, Kina
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Kina
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Kina
        • Sichuan Cancer Hospital & Institute
      • Chongqing, Kina
        • Chinese PLA Army Medical Center
      • Fuzhou, Kina
        • Fujian Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Kina
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, Kina
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Jinan, Kina
        • Shandong Cancer Hospital&Institute
      • Kunming, Kina
        • Yunnan Cancer Hospital
      • Nanchang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Kina
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Kina
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
      • Taiyuan, Kina
        • Shanxi Cancer Hospital
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Wenzhou, Kina
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, Kina
        • Tangdu Hospital of The fourth Military Medical University Peoples Liberation Army of China
      • Xiamen, Kina
        • Xiamen Humanity Hospital
      • Zhengzhou, Kina
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Kina
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk ROS1-genarrangement positiv NSCLC.
  • Forsøgspersonen bør have radiologisk sygdomsprogression under behandling med crizotinib som den eneste tidligere ROS1-hæmmer.
  • Deltagerne skal have været behandlet med platinbaseret dublet kemoterapi for lokalt fremskreden/metastatisk sygdom i mindst 1 cyklus og skal have radiologisk sygdomsprogression på eller efter dette. Deltagere, der ikke tåler platinbaseret dublet kemoterapi, kan inkluderes, forudsat at de er blevet behandlet i mindst 1 cyklus.
  • Forudgående behandling med små molekyler eller cytotoksiske midler skal have afsluttet ≥5 halveringstider før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling; Tidligere behandling med antistoffer skal være afsluttet mindst 3 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
  • Alle forsøgspersoner skal have mindst 1 målbar mållæsion (intrakraniel eller ekstrakraniel) i henhold til RECIST v1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG PS) 0, 1 eller 2.
  • Alder ≥18 år.
  • Forsøgspersonerne skal have tilstrækkelig organfunktion som vurderet i laboratorieundersøgelserne.
  • Akutte virkninger af tidligere anti-cancerbehandling forsvandt til baseline sværhedsgrad eller til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE 5.0) Grade 1 bortset fra AE'er, der efter investigators vurdering ikke udgør en sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen.
  • Serum- eller uringraviditetstest (for kvinder i den fødedygtige alder) negativ ved screening.
  • Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at forsøgspersonen (eller en juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
  • Villig og i stand til at overholde undersøgelsens planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 1 tidligere kemoterapibehandling forud for optagelse i den lokalt avancerede/metastatiske indstilling.
  • Forsøgspersonens cancer har en kendt primær driverændring udover ROS1-genomlejring.
  • Større operation inden for 4 uger før den første dosis.
  • Strålebehandling inden for 2 uger før den første dosis. Palliativ stråling skal være afsluttet mindst 48 timer før den første dosis. Stereotaktisk eller delvis hjernebestråling skal være afsluttet mindst 2 uger før den første dosis. Helhjernebestråling skal være afsluttet mindst 4 uger før den første dosis.
  • Rygmarvskompression, medmindre patienten har opnået god smertekontrol gennem terapi, og der er fuldstændig genopretning af neurologisk funktion i de 4 uger forud for den første dosis.
  • Gastrointestinale abnormiteter, herunder manglende evne til at tage oral medicin; krav om intravenøs næring; tidligere kirurgiske procedurer, der påvirker absorption, herunder total gastrisk resektion eller lapbånd; aktiv inflammatorisk gastrointestinal sygdom, kronisk diarré, symptomatisk divertikulær sygdom; behandling for aktiv mavesår i de sidste 6 måneder; malabsorptionssyndromer.
  • Kendt tidligere eller formodet alvorlig overfølsomhed over for lorlatinib eller enhver komponent i formuleringen; kendt tidligere behandling med lorlatinib.
  • Alvorlige akutte eller kroniske infektioner.
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (både arteriel og venøs) og ikke-vaskulære hjertesygdomme (aktive eller inden for 3 måneder før den første dosis).
  • Person med prædisponerende karakteristika for akut pancreatitis i henhold til investigators vurdering, inklusive, men ikke begrænset til, ukontrolleret hyperglykæmi, nuværende galdestenssygdom, i den sidste måned før den første dosis.
  • Anamnese med omfattende, dissemineret, bilateral eller tilstedeværelse af grad 3 eller 4 interstitiel fibrose eller interstitiel lungesygdom, herunder en historie med pneumonitis, hypersensitivitetspneumonitis, interstitiel lungebetændelse, interstitiel lungesygdom, obliterativ bronchiolitis og lungefibrose.
  • Tegn på aktiv malignitet inden for de sidste 3 år før den første dosis.
  • Samtidig brug af enhver af de forbudte fødevarer eller lægemidler, der kræves i protokollen, inden for 12 dage før den første dosis af administration af lorlatinib.
  • Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og ville gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i denne undersøgelse.
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer forsøgslægemidler inden for 2 uger før studiestart og/eller under undersøgelsesdeltagelse.
  • Gravide kvindelige forsøgspersoner; ammende kvindelige emner.
  • Enhver brug af traditionelle kinesiske lægemidler eller urtepræparater med antitumorindikationer inden for 7 dage før den første dosis af forsøgsprodukt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lorlatinib
Lægemiddel: Lorlatinib 100 mg, oral, Quaque Die (QD), kontinuerlig administration i 21 dage som en cyklus
Medicin: Lorlatinib
Doseringsform: Lorlatinib tablet, Dosering: 25mg/tablet, Doseringsregimer: 100mg, oral, Quaque Die (QD), kontinuerlig administration i 21 dage som en cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) som vurderet ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 pr. uafhængig central radiologi (ICR) vurdering
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Varighed af respons (DoR) som vurderet af RECIST v1.1 pr. ICR-vurdering
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
ORR vurderet af RECIST version 1.1 pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
DoR vurderet af RECIST version 1.1 pr. investigator vurdering
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Disease control rate (DCR) ved 12 og 24 uger som vurderet af RECIST v1.1 pr. ICR-vurdering
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Tid til tumorrespons (TTR) som vurderet af RECIST v1.1 pr. ICR-vurdering
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) som vurderet af RECIST v1.1 pr. ICR-vurdering
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Intrakraniel objektiv respons (IC-OR) som vurderet af RECIST v1.1 pr. ICR-vurdering
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Varighed af intrakraniel respons (IC-DoR) som vurderet af RECIST v1.1 pr. ICR-vurdering
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​behandling med lorlatinib
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Lorlatinib-koncentration vil blive brugt til populationsfarmaka-analyse
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
patientrapporterede resultater (PRO'er) som vurderet af EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-LC13 (selvvurderingsspørgeskemaer)
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder
Fra datoen for første dosis af første forsøgsperson til 6 måneder efter første dosis af sidste forsøgsperson, vurderet op til ca. 19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CStone Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CS3011-201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger