Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk lyske- og lårbensbrok Reparation ved hjælp af præformet 4DMESH® (4DLap)

14. april 2026 opdateret af: Cousin Biotech

Laparoskopisk lyske- og lårbensbrok Reparation ved hjælp af Pre-shapeD 4DMESH® (4DLap): Vurdering af tilbagefald af brok og smerte op til 5-års opfølgning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og ydeevnen af ​​4DMESH®, der anvendes til (robotassisteret) laparoskopisk lyske- og femoral brok reparation. Målet med undersøgelsen vil blive opnået ved at vurdere forekomsten af ​​recidiv, smerter, livskvalitet (QoL), tilbagevenden til daglige aktiviteter og arbejds- og lyskesymptomer og ved at rapportere peri- og postoperative komplikationer i en prospektivt vedligeholdt database .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
196

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg Genk
    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Belgien, 3300
        • Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
        • CH de Tourcoing
  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Spanien, 41014
        • Hospital Viamed Santa Ángela de la Cruz en Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har et primært unilateralt eller primært bilateralt lyske- eller lårbensbrok, der er berettiget til (robotassisteret) laparoskopisk TEP- eller TAPP-reparation.
  2. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I til III.
  3. Patient ≥ 18 år ved studiestart.
  4. Patient og investigator underskrev og daterede den informerede samtykkeerklæring forud for indeksproceduren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har et tilbagevendende lyske- eller lårbensbrok.
  2. Patienten behandles ved hjælp af Lichtenstein-teknikken.
  3. Patienter med ASA grad IV og V.
  4. Patienten er allergisk over for komponenterne i 4DMESH®.
  5. Tilstedeværelse af et inficeret sted.
  6. Patienten har en forventet levetid på mindre end 5 år.
  7. Patienten kan/vil ikke give informeret samtykke.
  8. Patienten er ikke i stand til at overholde protokollen eller foreslåede opfølgningsbesøg.
  9. Patienten er optaget i en anden undersøgelse.
  10. Patienten er gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af brok
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
At bestemme forekomsten af ​​tilbagefald af brok ved 12-måneders opfølgning via en abdominal ultralyd under et besøg på hospitalet.
Ved 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: Ved indeks-procedure
At bestemme procentdelen af ​​procedurer med teknisk succes, defineret som (robotassisteret) laparoskopisk TEP eller TAPP som tilsigtet uden tekniske vanskeligheder og uden konvertering til åben laparotomi.
Ved indeks-procedure
Operationens varighed
Tidsramme: Ved indeks-procedure
For at bestemme den gennemsnitlige varighed af operationen.
Ved indeks-procedure
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: I øjeblikket udskrives patienten fra hospitalet efter indgrebet (udskrivning), i gennemsnit 1 dag
For at bestemme den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold.
I øjeblikket udskrives patienten fra hospitalet efter indgrebet (udskrivning), i gennemsnit 1 dag
Peri- og postoperative komplikationer relateret til 4DMESH®
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
For at bestemme frekvensen af ​​peri- og postoperative komplikationer relateret til 4DMESH® op til 5 års opfølgning.
Ved 5 års opfølgning
Tidlige gentagelser
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
For at bestemme den tidlige gentagelsesrate ved 4-5 ugers opfølgning.
Ved 4-5 ugers opfølgning
Forsinket gentagelsesrate
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
For at bestemme gentagelsesraten ved 24-måneders opfølgning (Patient Reported Outcome Measure (PROM) via telefonopkald).
Ved 24 måneders opfølgning
Forsinket gentagelsesrate
Tidsramme: Ved 60-måneders opfølgning
For at bestemme gentagelsesraten ved 60-måneders opfølgning (Patient Reported Outcome Measure (PROM) via telefonopkald).
Ved 60-måneders opfølgning
Mesh migration og mesh krympning
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
At evaluere forekomsten af ​​mesh-migrering og mesh-krympning ved 12-måneders opfølgning via abdominal ultralyd (kun i specialiserede undersøgelsescentre).
Ved 12 måneders opfølgning
Genindgreb
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
For at bestemme forekomsten af ​​brokkirurgi-relaterede re-interventioner siden den (robotassisterede) laparoskopiske TEP- eller TAPP-procedure.
Ved 5 års opfølgning
Eksplantationshastighed
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
For at bestemme eksplantationshastigheden siden den (robotassisterede) laparoskopiske TEP- eller TAPP-procedure.
Ved 5 års opfølgning
Vend tilbage til daglige aktiviteter
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
For at bestemme det gennemsnitlige antal dage, hvor patienten vendte tilbage til daglige aktiviteter efter operationen, vurderet ved 4-5 ugers opfølgning.
Ved 4-5 ugers opfølgning
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
For at bestemme det gennemsnitlige antal dage, hvor patienten vendte tilbage til arbejde efter operationen, vurderet ved 4-5 ugers opfølgning.
Ved 4-5 ugers opfølgning
Præoperativ smertescoring
Tidsramme: Ved baseline
For at bestemme smerte (i hvile, normal aktivitet, anstrengende aktivitet) vurderet ved hjælp af McCarthys visuelle analoge skala (0-150 mm, højere score betyder mere smerte).
Ved baseline
Postoperativ smertescoring
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 1 døgn
For at bestemme smerte (i hvile, normal aktivitet, anstrengende aktivitet) vurderet ved hjælp af McCarthys visuelle analoge skala (0-150 mm, højere score betyder mere smerte).
Ved udskrivelse i gennemsnit 1 døgn
Postoperativ smertescoring
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
For at bestemme smerte (i hvile, normal aktivitet, anstrengende aktivitet) vurderet ved hjælp af McCarthys visuelle analoge skala (0-150 mm, højere score betyder mere smerte).
Ved 4-5 ugers opfølgning
Postoperativ smertescoring
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
For at bestemme smerte (i hvile, normal aktivitet, anstrengende aktivitet) vurderet ved hjælp af McCarthys visuelle analoge skala (0-150 mm, højere score betyder mere smerte).
Ved 12 måneders opfølgning
Postoperativ smertescoring
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
For at bestemme smerte (i hvile, normal aktivitet, anstrengende aktivitet) vurderet ved hjælp af McCarthys visuelle analoge skala (0-150 mm, højere score betyder mere smerte).
Ved 24 måneders opfølgning
Postoperativ smertescoring
Tidsramme: Ved 60-måneders opfølgning
For at bestemme smerte (i hvile, normal aktivitet, anstrengende aktivitet) vurderet ved hjælp af McCarthys visuelle analoge skala (0-150 mm, højere score betyder mere smerte).
Ved 60-måneders opfølgning
Indtagelse af analgetika
Tidsramme: I øjeblikket udskrives patienten fra hospitalet efter indgrebet (udskrivning), i gennemsnit 1 dag
At registrere indtag af smertestillende midler.
I øjeblikket udskrives patienten fra hospitalet efter indgrebet (udskrivning), i gennemsnit 1 dag
Indtagelse af analgetika
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
At registrere indtag af smertestillende midler.
Ved 4-5 ugers opfølgning
Indtagelse af analgetika
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
At registrere indtag af smertestillende midler.
Ved 12 måneders opfølgning
Indtagelse af analgetika
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
At registrere indtag af smertestillende midler.
Ved 24 måneders opfølgning
Indtagelse af analgetika
Tidsramme: Ved 60-måneders opfølgning
At registrere indtag af smertestillende midler.
Ved 60-måneders opfølgning
QoL
Tidsramme: Ved baseline
At vurdere QoL ved EQ-5D spørgeskemaet.
Ved baseline
QoL
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
At vurdere QoL ved EQ-5D spørgeskemaet.
Ved 4-5 ugers opfølgning
QoL
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
At vurdere QoL ved EQ-5D spørgeskemaet.
Ved 12 måneders opfølgning
QoL
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
At vurdere QoL ved EQ-5D spørgeskemaet.
Ved 24 måneders opfølgning
QoL
Tidsramme: Ved 60-måneders opfølgning
At vurdere QoL ved EQ-5D spørgeskemaet.
Ved 60-måneders opfølgning
EQ-5D ændring
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
For at bestemme EQ-5D ændring vurderet ved minimalt vigtige forskelle ved baseline og opfølgning (udfald: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 4-5 ugers opfølgning
EQ-5D ændring
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
For at bestemme EQ-5D ændring vurderet ved minimalt vigtige forskelle ved baseline og opfølgning (udfald: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 12 måneders opfølgning
EQ-5D ændring
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
For at bestemme EQ-5D ændring vurderet ved minimalt vigtige forskelle ved baseline og opfølgning (udfald: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 24 måneders opfølgning
EQ-5D ændring
Tidsramme: Ved 60-måneders opfølgning
For at bestemme EQ-5D ændring vurderet ved minimalt vigtige forskelle ved baseline og opfølgning (udfald: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 60-måneders opfølgning
Subjektive lyskesymptomer
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
At vurdere forekomsten af ​​subjektive lyskesymptomer ved opfølgning (bevidsthed om lyskeklump, opfattelse af fremmedlegemer i lysken, tab af hudfornemmelse i lysken, ubehag i lysken).
Ved 4-5 ugers opfølgning
Subjektive lyskesymptomer
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
At vurdere forekomsten af ​​subjektive lyskesymptomer ved opfølgning (bevidsthed om lyskeklump, opfattelse af fremmedlegemer i lysken, tab af hudfornemmelse i lysken, ubehag i lysken).
Ved 12 måneders opfølgning
Subjektive lyskesymptomer
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
At vurdere forekomsten af ​​subjektive lyskesymptomer ved opfølgning (bevidsthed om lyskeklump, opfattelse af fremmedlegemer i lysken, tab af hudfornemmelse i lysken, ubehag i lysken).
Ved 24 måneders opfølgning
Subjektive lyskesymptomer
Tidsramme: Ved 60-måneders opfølgning
At vurdere subjektive lyskesymptomer ved opfølgning (bevidsthed om lyskeklump, opfattelse af fremmedlegemer i lysken, tab af hudfornemmelse i lysken, ubehag i lysken).
Ved 60-måneders opfølgning
Globale lyskesymptomer
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
At vurdere niveauet af globale lyskesymptomer ved opfølgning sammenlignet med baseline (udfald: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 4-5 ugers opfølgning
Globale lyskesymptomer
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
At vurdere niveauet af globale lyskesymptomer ved opfølgning sammenlignet med baseline (udfald: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 12 måneders opfølgning
Globale lyskesymptomer
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
At vurdere niveauet af globale lyskesymptomer ved opfølgning sammenlignet med baseline (udfald: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 24 måneders opfølgning
Globale lyskesymptomer
Tidsramme: Ved 60-måneders opfølgning
At vurdere niveauet af globale lyskesymptomer ved opfølgning sammenlignet med baseline (udfald: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 60-måneders opfølgning
Indvirkning på sexlivet
Tidsramme: Ved 4-5 ugers opfølgning
At vurdere indvirkningen på sexlivet ved opfølgning sammenlignet med baseline (resultat: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 4-5 ugers opfølgning
Indvirkning på sexlivet
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
At vurdere indvirkningen på sexlivet ved opfølgning sammenlignet med baseline (resultat: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 12 måneders opfølgning
Indvirkning på sexlivet
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
At vurdere indvirkningen på sexlivet ved opfølgning sammenlignet med baseline (resultat: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 24 måneders opfølgning
Indvirkning på sexlivet
Tidsramme: Ved 60-måneders opfølgning
At vurdere indvirkningen på sexlivet ved opfølgning sammenlignet med baseline (resultat: værre, ingen ændring, bedre).
Ved 60-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cousin Biotech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RAPID4D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger