HAIC kombineret med Anlotinib og TQB2450 som adjuverende terapi hos HCC-patienter med høj risiko for tilbagefald efter resektion

Inklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG-PS): 0-1;
2. Den forventede overlevelse er mere end 3 måneder;
3. Histologisk eller cytologisk diagnosticeret som HCC;
4. Efter hepatektomi skal en af ​​følgende gentagelsesfaktorer tilfredsstilles: a) mikrovaskulær invasion (MVI); b) Enkelttumordiameter ≥ 8 cm; c) Tumoren voksede infiltrativt, uklar grænse og ingen fuldstændig kapsel; d) Multiple tumorknuder ≥3, eller knuder <3, men diameteren af ​​en enkelt tumor er > 3 cm; e) Med portalvene, levervene eller cholangiocarcinom-thrombe; f) tumor bristede eller invaderet tilstødende organer før operation.
5. hepatitis B virus (HBV) DNA <2000 IU/ml;
6. Leverfunktionsstatus Child-Pugh grad A (≤6);
7. Hovedorganerne fungerer godt.
8. Laboratorieinspektion opfyldte følgende kriterier: Hæmoglobin (Hb) ≥8,0 g/L, Neutrofiler (ANC) ≥ 1,5×10^9/L, Trombocyttal (PLT) ≥ 60×10^9/L, Total bilirubin (TBIL) ≤ 3,0 mg/dL, albumin≥28 g/L, Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) og alkalisk fosfatase≤ 5,0 ×øvre grænse for normal, International Prothrombin Standardization Ratio (INR) ≤ 2,3, (TSH-stimulerende hormon) ) ≤ øvre normalgrænse;
9. De kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som skal acceptere at tage præventionsmetoder under forskningen og inden for yderligere 6 måneder efter den; som ikke er i ammeperioden og undersøgt som negative i blodserumtest eller uringraviditetstest inden for 7 dage før forskningen; Manden patienter, der skal acceptere at tage præventionsmetoder under forskningen og inden for yderligere 6 måneder efter den.
10. Frivillig deltagelse og skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med en anden malign tumor, bortset fra det helbredte basalcellekarcinom og cervikal carcinom in situ)
2. Anden adjuverende terapi efter operation, såsom målrettede lægemidler, programmeret død-1 (PD-1) antistof og anden immunterapi, FOLFOX systemisk kemoterapi;
3. Billedundersøgelsen viste resterende tumor efter den kirurgiske resektion;
4. Patienter med tidligere levertransplantation eller forberedelse til levertransplantation.
5. Patienter, der er allergiske over for komponenter af TQB2450 og anlotinib eller farmaceutiske hjælpestoffer;
6. Modtog enhver levende svækket vaccine inden for 4 uger efter indlæggelse eller i løbet af undersøgelsesperioden;
7. Patienter med en historie med immundefekt (eller autoimmun sygdom) eller andre erhvervede medfødte immundefektsygdomme.
8. Hypertension, som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva (systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg).
9. En historie med gastrointestinal blødning inden for 3 måneder før indskrivning;
10. En historie med arterielle og venøse trombotiske hændelser inden for 6 måneder før indskrivning, såsom cerebrovaskulære ulykker (inklusive forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli;
11. Arvelige eller erhvervede hæmoragiske og trombotiske tendenser, såsom hæmofili, koagulationsdysfunktion, trombocytopeni, hypersplenisme osv.
12. Pts har brug for langvarig antikoagulantbehandling;
13. Deltog i andre kliniske lægemiddelstudier inden for 3 måneder før tilmelding;
14. En historie med psykotropisk stofmisbrug eller stofmisbrug;
15. Patienter med samtidige sygdomme, som kan bringe deres egen sikkerhed i alvorlig fare eller kunne påvirke færdiggørelsen af ​​undersøgelsen i henhold til efterforskernes vurdering;