Evaluer sikkerheden og immunogeniciteten af ​​Ad5 COVID-19-vacciner til boosterbrug hos børn i alderen 6-17 år.

Inklusionskriterier:

• Deltagere i alderen 6-17 år på tilmeldingstidspunktet.
• Indhent skriftligt informeret samtykke fra deltagere og samtykke fra forældre, værger eller juridiske repræsentanter.
• I stand til og villig til at gennemføre alle de planlagte undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens opfølgningsperiode på 12 måneder.
• Har ikke modtaget nogen COVID-19-vacciner (kun for primære grupper).

Ekskluderingskriterier:

• Medicinsk eller familiehistorie med anfald, epilepsi, encefalopati og psykoseforstyrrelser.
• Anamnese med allergi over for enhver ingrediens i Ad5-nCoV, historie med alvorlige allergiske reaktioner over for enhver vaccine, historie med allergier og astma.
• Anamnese med vaccinerelaterede SAE'er efter modtagelse af COVID-19-vacciner.
• Positivt resultat af uringraviditetstest, kvinder i den fødedygtige alder (har haft menarche).
• Akutte febersygdomme og infektionssygdomme, sygehistorie med SARS (SARS-CoV-1).
• Akseltemperatur >37,0#.
• Alvorlige hjerte-kar-sygdomme, såsom arytmi, ledningsblok, myokardieinfarkt, svær hypertension og ukontrollerbar af medicin.
• Alvorlige kroniske sygdomme eller med fremskredne tilstande, som ikke kan kontrolleres gnidningsløst, såsom diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom osv.
• Medfødt eller erhvervet angioødem/neurologisk ødem.
• Nældefeber anamnese inden for 1 år før modtagelse af undersøgelsesvaccinen.
• Aspleni eller funktionel aspleni.
• Trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser (kan forårsage kontraindikationer for intramuskulær injektion).
• Trypanofobi.
• Alvorlige nasale eller orale sygdomme, såsom akut rhinitis (bihulebetændelse), allergisk rhinitis, mundsår, rødme i halsen og hævelse.
• Lungefunktionsabnormiteter såsom kronisk obstruktiv lungesygdom og lungefibrose.
• Unormale laboratorietestindekser, som er klinisk signifikante som vurderet af investigator (inklusive antal hvide blodlegemer, lymfocyttal, eosinofiler, neutrofiler, blodplader, hæmoglobin, alaninaminotransferase ALT, aspartataminotransferase AST, total bilirubin, kreatinintid, kreatinin, mbo-aktiveret partiel tid) thromboplastin kun for vagt- og sikkerhedsgrupper).
• Respirationsfrekvens ≥ 17 gange i minuttet (kun for vagt- og sikkerhedsgrupper).
• Anamnese med immunsuppressiv behandling, antiallergisk behandling, cytotoksisk behandling, forstøvede kortikosteroidbehandling inden for de seneste 6 måneder (ikke inklusive kortikosteroidspraybehandling til allergisk rhinitis og overfladekortikosteroidbehandling til akut ikke-kompliceret dermatitis).
• Forudgående administration af blodprodukter inden for de sidste 4 måneder.
• Modtog andre forsøgslægemidler inden for 1 måned før undersøgelsen.
• Forudgående administration af levende svækkede vacciner inden for 1 måned før undersøgelsen.
• Forudgående administration af subunit eller inaktiverede vacciner inden for 14 dage før undersøgelsen.
• Nuværende anti-tuberkulose terapi.
• Sygehistorie med Covid-19 sygdom/infektion.
• Historie om epidemiologisk eksponering for COVID-19; har rejst til mellem- eller højrisikoområder inden for de seneste 21 dage eller har en historie med at rejse uden for landet
• Enhver betingelse, som efter efterforskernes mening kan forstyrre deltagernes overholdelse eller evaluering af undersøgelsens mål eller informeret samtykke (dvs. medicinske, psykologiske, sociale eller andre forhold osv.).

Eksklusionskriterier for anden dosis:

• Nyligt opståede situationer, der opfylder kriterierne for udelukkelse af første dosis.
• Vaccinerelateret SAE efter første dosis vaccination.
• Alvorlige allergiske reaktioner efter første dosis vaccination.
• Andre årsager efter efterforskerens opfattelse.