Evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de las vacunas Ad5 COVID-19 para uso de refuerzo en niños de 6 a 17 años.

Criterios de inclusión:

• Participantes de 6 a 17 años de edad en el momento de la inscripción.
• Obtener el asentimiento informado por escrito de los participantes y el consentimiento de los padres, tutores o representantes legales.
• Capaz y dispuesto a completar todos los procedimientos de estudio programados durante todo el período de seguimiento del estudio de 12 meses.
• No haber recibido ninguna vacuna COVID-19 (solo para grupos primarios).

Criterio de exclusión:

• Antecedentes médicos o familiares de convulsiones, epilepsia, encefalopatía y trastornos de psicosis.
• Historial de alergias a cualquier ingrediente de Ad5-nCoV, historial de reacciones alérgicas graves a alguna vacuna, historial de alergias y asma.
• Historial de SAE relacionados con la vacuna después de recibir cualquier vacuna COVID-19.
• Resultado positivo de la prueba de embarazo en orina, mujeres en edad fértil (han tenido menarquia).
• Enfermedades febriles agudas y enfermedades infecciosas, antecedentes médicos de SARS (SARS-CoV-1).
• Temperatura axilar >37,0#.
• Enfermedades cardiovasculares graves, como arritmia, bloqueo de conducción, infarto de miocardio, hipertensión grave e incontrolable con medicamentos.
• Enfermedades crónicas graves o con condiciones en estadios avanzados que no se pueden controlar sin problemas, como diabetes, enfermedad de la tiroides, etc.
• Angioedema/edema neurológico congénito o adquirido.
• Historial de urticaria dentro de 1 año antes de recibir la vacuna del estudio.
• Asplenia o aspleenia funcional.
• Trombocitopenia u otros trastornos de la coagulación (pueden causar contraindicaciones para la inyección intramuscular).
• Tripanofobia.
• Enfermedades nasales u orales graves, como rinitis aguda (sinusitis), rinitis alérgica, úlceras orales, enrojecimiento de la garganta e hinchazón.
• Anormalidades de la función pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica y fibrosis pulmonar.
• Índices de pruebas de laboratorio anormales que son clínicamente significativos a juicio del investigador (incluyendo recuento de glóbulos blancos, recuento de linfocitos, eosinófilos, neutrófilos, plaquetas, hemoglobina, alanina aminotransferasa ALT, aspartato aminotransferasa AST, bilirrubina total, creatinina, tiempo de tromboplastina parcial activada) ( solo para grupos centinela y de seguridad).
• Frecuencia respiratoria ≥ 17 veces por minuto (solo para grupos centinela y de seguridad).
• Antecedentes de haber recibido terapia inmunosupresora, terapia antialérgica, terapia citotóxica, terapia con corticosteroides nebulizados en los últimos 6 meses (sin incluir el tratamiento con aerosol de corticosteroides para la rinitis alérgica y el tratamiento con corticosteroides de superficie para la dermatitis aguda no complicada).
• Administración previa de hemoderivados en los últimos 4 meses.
• Recibió otros medicamentos en investigación dentro de 1 mes antes del estudio.
• Administración previa de vacunas vivas atenuadas dentro de 1 mes antes del estudio.
• Administración previa de vacunas de subunidades o inactivadas dentro de los 14 días previos al estudio.
• Terapia antituberculosa actual.
• Antecedentes médicos de enfermedad/infección por Covid-19.
• Historial de exposición epidemiológica a COVID-19; haber viajado a zonas de riesgo medio o alto en los últimos 21 días o tener antecedentes de viajes fuera del país
• Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, pueda interferir con el cumplimiento o la evaluación de los objetivos del estudio o el consentimiento informado por parte de los participantes (es decir, condiciones médicas, psicológicas, sociales o de otro tipo, etc.).

Criterios de exclusión para la segunda dosis:

• Situaciones de reciente aparición que cumplen los criterios de exclusión de la primera dosis.
• SAE relacionado con la vacuna después de la primera dosis de vacunación.
• Reacciones alérgicas graves después de la primera dosis de vacunación.
• Otras razones a juicio del investigador.