Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af et telesundheds-leveret induktivt ræsonnement træningsprogram for ældre voksne

20. oktober 2022 opdateret af: University of Florida
Denne undersøgelse søger at undersøge 1) om telehealth-leveret kognitiv træning i ræsonnement, tilpasset fra det personlige ræsonneringstræningsprogram fra Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE) kliniske forsøg, opfattes godt af ældre voksne deltagere og derfor potentielt muligt for fremtidige større undersøgelser, og 2) om de ældre voksne deltagere forbedres som funktion af telesundhedsleveret ræsonnementtræning. Mere specifikt foreslås det at undersøge deltagernes opfattelse af og efterlevelse af en telesundhedsleveret kognitiv træningsintervention i ræsonnement, og om denne intervention er effektiv til at forbedre ræsonnement sammenlignet med ACTIVEs traditionelle ansigt-til-ansigt træning og kontaktfri kontrolgrupper. Nyskabelser i den foreslåede undersøgelse er: (a) at give vigtig indsigt i deltagernes opfattelse af og efterlevelse af en telesundhedsbaseret kognitiv træningsintervention i ræsonnement for ældre voksne, som potentielt kunne tilpasses i fremtiden til kliniske omgivelser, og (b ) for at belyse den relative effektivitet af telesundhedsbaseret kognitiv træning i ræsonnement.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er et pre-test post-test design, der undersøger gennemførligheden og effektiviteten af ​​et telehealth-leveret induktivt ræsonnement træningsprogram. Den nuværende undersøgelse konverterer det vidt udbredte in-person induktive ræsonnement træningsprogram fra et stort multisite klinisk forsøg (ACTIVE) til et telehealth-leveret format. Denne undersøgelse drager også fordel af evnen til at sammenligne træning leveret af telesundhed med to tilbøjelighedsmatchede sammenligningsgrupper udtaget fra den AKTIVE prøve på 2.802 voksne på 65 år og ældre. Den aktuelle undersøgelse omhandler, hvorvidt telehealth-leveret træning kan opnå induktive ræsonnementsforbedringer hos ældre voksne. Derudover, fordi leveringen af ​​træningen er ny, og et vigtigt aspekt af denne undersøgelse er at vurdere, hvordan telesundhed-leveret kognitiv træning i induktiv ræsonnement evalueres af ældre voksne deltagere med hensyn til anvendelighed, brugervenlighed og indlæringsevne, grænsefladekvalitet, interaktionskvalitet, pålidelighed og tilfredshed/forventet fremtidig brug af telesundhedsinterventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre; har computer og internet; og er tilgængelige i løbet af studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • 64 år eller yngre
  • Score < eller = 22 på Mini-Mental State Examination; har en diagnose af Alzheimers sygdom
  • Har allerede oplevet væsentlig funktionsnedgang (selvrapporteret behov for vægtbærende støtte eller fuld plejepersonalets udførelse af påklædning, personlig hygiejne eller bad 3 eller flere gange inden for de foregående 7 dage)
  • Har medicinske tilstande, der vil disponere dem for forestående funktionsnedgang eller død (f.eks. slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder, visse kræftformer eller nuværende kemoterapi eller strålebehandling mod kræft)
  • Har nylig kognitiv træning
  • Er utilgængelige under undersøgelsens test- og interventionsfaser
  • Har alvorlige synstab (selvrapporterede vanskeligheder med at læse avispapir, eller målt syn dårligere end 20/70 med bedste korrektion), hørelse (interviewer-vurderet) eller kommunikative evner (interviewer-vurderet), som ville forringe ydeevnen tilstrækkeligt til at deltage umulig.
  • Deltagere vil også blive udelukket, hvis de ikke opfylder kriterierne for telesundhedsberedskab (at kunne bruge Zoom og Canvas [en e-læringsplatform]).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Telehealth Reasoning Training
Telehealth-leveret træning i induktiv ræsonnement vil fokusere på at forbedre evnen til at løse problemer, der kræver lineær tænkning, og som følger et serielt mønster eller en seriel sekvens. Deltagerne vil blive undervist i strategier til at identificere mønstre til at løse problemer. Disse problemer involverer at identificere mønsteret i rækker af tal og bogstaver eller genkende mønstre i dagligdags aktiviteter, såsom dosering af medicin. Træningen vil bestå af ti træningssessioner, over 5 uger, og vil blive gennemført over Zoom. Hver træningssession er 60-75 minutter lang og består typisk af (a) 10 minutters indledende træningsøvelser for basale mentale evner, såsom at finde mønstre i skemaer, (b) træningsøvelser til hverdagens opgaver, såsom at udfylde medicinskemaer, genbrugsdiagrammer og forståelse af medicinflaskeetiketter og (c) en praksisvurdering på 20 spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: Telehealth Reasoning Training
Den nuværende undersøgelse undersøger gennemførligheden og den foreløbige relative effektivitet af en telehealth-leveret induktiv ræsonnementintervention. Resultaterne af undersøgelsen kan bidrage til at give indsigt i, om en telesundhedstilpasset ræsonnementtræning viser lovende med ældre voksne og kan også bruges til at styrke fremtidige kliniske forsøgsstudier til mere definitivt at evaluere effektiviteten af ​​telesundhedsudført træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Reasoning Performance til Post-Training Reasoning Performance: "Word Series"-mål
Tidsramme: Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Ordserie er et mål for ræsonnement, der vurderer, hvilket ord der ville komme næste gang i en serie.
Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Telehealth - Brugervenlighedsspørgeskema
Tidsramme: Dette vil blive administreret efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under efteruddannelsesvurderingen, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Et spørgeskema, der vurderer telesundhedstilfredshed. Svarvalg spænder fra Helt uenig, Uenig, Neutral, Enig, Helt enig. Højere score = højere telesundhedstilfredshed.
Dette vil blive administreret efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under efteruddannelsesvurderingen, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Skift fra Baseline Reasoning Performance til Post-Training Reasoning Performance: "Letter Series"-mål
Tidsramme: Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Brevserie er et mål for ræsonnement, der vurderer, hvilket bogstav der ville komme næste gang i en serie.
Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Skift fra Baseline Reasoning Performance til Post-Training Reasoning Performance: "Brevsæt"-mål
Tidsramme: Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Bogstavsæt er et mål for ræsonnement, der vurderer, hvilket sæt bogstaver der er forskelligt fra alle de andre bogstavsæt.
Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Vocabulary Performance til Post-Training Vocabulary Performance: "Vocabulary"-mål
Tidsramme: Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Ordforrådsmålet er et mål for viden om ords betydninger.
Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Skift fra selvvurderet baseline-sundhed til selvvurderet helbred efter træning: "36-Item Short Form Survey (SF-36)"-mål
Tidsramme: Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Et spørgeskema vedrørende selvvurderet helbred. Svarvalg varierer på tværs af spørgsmål.
Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Skift fra Baseline Personality in Intellectual-Aging Contexts til Post-Training Personality in Intellectual-Aging Contexts: "Personality in Intellectual-Aging Contexts" Spørgeskema.
Tidsramme: Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.
Et spørgeskema vedrørende personlighed i intellektuel-aldrende sammenhænge. Svarvalg rækker fra Meget uenig, Uenig, Lidt uenig, Neutral, Lidt enig, Enig, Helt enig.
Dette vil blive administreret 1 dag til 21 dage før ræsonnementtræningen starter, og efter de ti sessioner med induktiv ræsonnementtræning er gennemført, under evalueringen efter træning, som er 1-21 dage efter den sidste (tiende) træningssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brad Taylor, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202101691

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger