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Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines telemedizinischen Schulungsprogramms zum induktiven Denken für ältere Erwachsene

20. Oktober 2022 aktualisiert von: University of Florida
Diese Studie versucht zu untersuchen, 1) ob das telemedizinisch bereitgestellte kognitive Training im Argumentieren, angepasst an das persönliche Denktrainingsprogramm der klinischen Studie Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE), von älteren erwachsenen Teilnehmern und daher gut wahrgenommen wird potenziell machbar für zukünftige größere Studien, und 2) ob sich die älteren erwachsenen Teilnehmer als Funktion des telemedizinisch gelieferten Argumentationstrainings verbessern. Genauer gesagt schlägt es vor, die Wahrnehmung und Einhaltung einer telemedizinischen kognitiven Trainingsintervention im Argumentieren durch die Teilnehmer zu untersuchen und zu untersuchen, ob diese Intervention im Vergleich zu ACTIVEs traditionellem Face-to-Face-Training und kontaktlosen Kontrollgruppen das Argumentieren effektiv verbessert. Die Neuerungen der vorgeschlagenen Studie sind: (a) wichtige Einblicke in die Wahrnehmung und Einhaltung einer auf Telemedizin basierenden kognitiven Trainingsintervention für ältere Erwachsene durch die Teilnehmer zu liefern, die möglicherweise in Zukunft für klinische Umgebungen angepasst werden könnte, und (b ), um die relative Wirksamkeit von telegesundheitsbasiertem kognitivem Training beim Argumentieren zu beleuchten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie ist ein Pre-Test-Post-Test-Design, das die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines telemedizinisch bereitgestellten Trainingsprogramms für induktives Denken untersucht. Die aktuelle Studie wandelt das weit verbreitete persönliche Schulungsprogramm zum induktiven Denken von einer großen klinischen Studie an mehreren Standorten (ACTIVE) in ein telemedizinisches Format um. Diese Studie profitiert auch von der Möglichkeit, telemedizinische Schulungen mit zwei neigungsangepassten Vergleichsgruppen zu vergleichen, die aus der ACTIVE-Stichprobe von 2.802 Erwachsenen ab 65 Jahren gezogen wurden. Die aktuelle Studie befasst sich mit der Frage, ob telemedizinisches Training bei älteren Erwachsenen zu Verbesserungen des induktiven Denkens führen kann. Da die Durchführung des Trainings neuartig ist und ein wichtiger Aspekt dieser Studie ist, zu bewerten, wie das telemedizinisch durchgeführte kognitive Training in induktivem Denken von älteren erwachsenen Teilnehmern in Bezug auf Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit und Erlernbarkeit, Schnittstellenqualität, Interaktionsqualität, Zuverlässigkeit und Zufriedenheit/erwartete zukünftige Nutzung der telemedizinischen Intervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter; Computer und Internet haben; und stehen während der Studienzeit zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • 64 Jahre oder jünger
  • Note < oder = 22 bei der Mini-Mentalen Staatsprüfung; eine Alzheimer-Diagnose haben
  • bereits einen erheblichen funktionellen Rückgang erlebt haben (selbst berichteter Bedarf an Gewichtsunterstützung oder vollständiger Leistung der Pflegekraft beim Ankleiden, Körperpflege oder Baden 3 oder mehr Mal in den letzten 7 Tagen)
  • Erkrankungen haben, die sie für einen unmittelbar bevorstehenden Funktionsabfall oder Tod prädisponieren würden (z. B. Schlaganfall innerhalb der letzten 12 Monate, bestimmte Krebsarten oder aktuelle Chemotherapie oder Strahlenbehandlung gegen Krebs)
  • Kürzlich kognitives Training haben
  • während der Test- und Interventionsphase der Studie nicht verfügbar sind
  • Schwerwiegende Sehverluste (selbst berichtete Schwierigkeiten beim Lesen von Zeitungspapier oder gemessenes Sehvermögen schlechter als 20/70 mit bester Korrektur), Hörvermögen (vom Interviewer bewertet) oder kommunikative Fähigkeiten (vom Interviewer bewertet) haben, die die Leistung ausreichend beeinträchtigen würden, um eine Teilnahme zu ermöglichen unmöglich.
  • Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie die Kriterien für die Bereitschaft zur Telemedizin nicht erfüllen (in der Lage sind, Zoom und Canvas [eine E-Learning-Plattform] zu verwenden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telemedizinisches Argumentationstraining
Das von der Telemedizin bereitgestellte induktive Argumentationstraining konzentriert sich auf die Verbesserung der Fähigkeit, Probleme zu lösen, die lineares Denken erfordern und einem seriellen Muster oder einer seriellen Abfolge folgen. Den Teilnehmern werden Strategien beigebracht, um Muster zur Lösung von Problemen zu erkennen. Diese Probleme umfassen das Identifizieren des Musters in einer Reihe von Zahlen und Buchstaben oder das Erkennen von Mustern bei alltäglichen Aktivitäten, wie der Dosierung von Medikamenten. Das Training besteht aus zehn Trainingseinheiten über 5 Wochen und wird über Zoom durchgeführt. Jede Trainingseinheit dauert 60-75 Minuten und besteht in der Regel aus (a) 10 Minuten einführenden Trainingsübungen für grundlegende mentale Fähigkeiten, wie z. B. das Erkennen von Mustern in Zeitplänen, (b) Trainingsübungen für alltägliche Aufgaben, wie z. Recyclingtabellen und das Verstehen von Medikamentenflaschenetiketten und (c) eine 20-Fragen-Praxisbewertung.
Verhalten: Telemedizinisches Argumentationstraining
Die aktuelle Studie untersucht die Machbarkeit und die vorläufige relative Wirksamkeit einer telemedizinisch bereitgestellten induktiven Argumentationsintervention. Die Ergebnisse der Studie können dazu beitragen, einen Einblick zu geben, ob ein an Telemedizin angepasstes Argumentationstraining bei älteren Erwachsenen vielversprechend ist, und können auch verwendet werden, um zukünftige klinische Studien zu unterstützen, um die Wirksamkeit von Telemedizin-Trainings definitiver zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Grundlinien-Argumentationsleistung zur Post-Training-Argumentationsleistung: „Wortreihen“-Messung
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Word Series ist ein Maß für die Argumentation, bei dem beurteilt wird, welches Wort in einer Reihe als nächstes kommen würde.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Telemedizin – Usability-Fragebogen
Zeitfenster: Diese wird verabreicht, nachdem die zehn Sitzungen des induktiven Argumentationstrainings während der Post-Training-Bewertung durchgeführt wurden, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Ein Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit Telemedizin. Die Antwortmöglichkeiten reichen von Trifft gar nicht zu, Trifft nicht zu, Neutral, Trifft zu, Trifft voll und ganz zu. Höhere Punktzahlen = höhere Zufriedenheit mit der Telemedizin.
Diese wird verabreicht, nachdem die zehn Sitzungen des induktiven Argumentationstrainings während der Post-Training-Bewertung durchgeführt wurden, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Wechsel von der Grundlinien-Argumentationsleistung zur Post-Training-Argumentationsleistung: „Letter Series“-Messung
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Briefserien sind ein Maß für die Argumentation, um zu beurteilen, welcher Brief in einer Serie als nächstes kommen würde.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Wechsel von der Grundlinien-Argumentationsleistung zur Post-Training-Argumentationsleistung: „Buchstabensätze“-Messung
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Buchstabensätze sind ein Argumentationsmaß, bei dem beurteilt wird, welcher Buchstabensatz sich von allen anderen Buchstabensätzen unterscheidet.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Basis-Vokabularleistung zur Vokabularleistung nach dem Training: „Vokabular“-Messung
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Das Vokabularmaß ist ein Maß für das Wissen über Wortbedeutungen.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Wechsel von der selbsteingeschätzten Baseline-Gesundheit zur selbsteingeschätzten Gesundheit nach dem Training: „36-Item Short Form Survey (SF-36)“ Measure
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Ein Fragebogen zur selbsteingeschätzten Gesundheit. Die Antwortmöglichkeiten variieren je nach Frage.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Wechsel von der Baseline-Persönlichkeit in Kontexten des intellektuellen Alterns zur Persönlichkeit nach dem Training in Kontexten des intellektuellen Alterns: Fragebogen „Persönlichkeit in Kontexten des intellektuellen Alterns“.
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Ein Fragebogen zur Persönlichkeit in Kontexten des intellektuellen Alterns. Die Antwortmöglichkeiten reichen von Trifft überhaupt nicht zu, Trifft nicht zu, Trifft etwas nicht zu, Neutral, Trifft leicht zu, Trifft zu, Trifft voll und ganz zu.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brad Taylor, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202101691

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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