Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Her, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)

8. juni 2024 opdateret af: Marientina Gotsis, University of Southern California

Her, My Voice 2 - Pilot for stemmeundervisning

Aktivt musikengagement har vist sig at give unikke fordele for både pædiatriske og voksne cochlear implantatbrugere (CI). Her vil My Voice 2-projektet (HMV 2) bygge videre på 2021-pilotprogrammet og give personlige stemmelektioner til medlemmer af det hørehæmmede (HOH)-fællesskabet for at støtte (gen)opdagelsen af ​​deres stemme som et værktøj af selvudfoldelse. I løbet af 12 uger vil deltagere fra HOH-samfundet samarbejde med studerende fra USC's Thornton School of Music for at øve udtryksfulde vokalteknikker i en-til-en individuelle lektioner. Ved afslutningen af ​​lektionerne vil HLAA være vært for en fælles session med en recital, hvor hvert hold vil præsentere, hvad de har arbejdet med. Data vil blive indsamlet via selvevalueringsundersøgelser, vokale vurderingsforanstaltninger og interviews i begyndelsen, midten og slutningen af ​​programmet, samt en 3 måneders opfølgning. Disse data vil blive kvantificeret/kodet ved hjælp af kvalitativ kodning, efter behov, og resultaterne vil blive offentliggjort i relevante konferencer og tidsskrifter. Dataene vil også blive brugt til at evaluere fordelene ved dette program for at forbedre formatet i fremtidige iterationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, engelsktalende, som oplever dybt høretab og bruger cochleaimplantater eller/og høreapparater.
  • Evne til at bruge stemmen uden ubehag og uden at forårsage sundhedsproblemer.
  • Evne til at afsætte en time om ugen over en 12-ugers periode og yderligere 10 minutters daglig træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med medicinske tilstande såsom trakeostomi, som gør det svært at bruge stemmen og potentielt truer deres helbred
  • Personer, der deltager i andre træningsprogrammer for vokale, musikalske eller auditive færdigheder i samme tidsrum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stemmelektioner "Here, My Voice 2" Program
Adfærdsmæssigt: Stemmeundervisning
12 x 60 minutters en-til-en vokaltræningslektioner, én gang om ugen personligt eller over videokonferencer, og yderligere 60 minutter om ugen hjemmetræning af stemmestyring ved hjælp af en internetbaseret vokalpitch-app.
Eksperimentel: Stemmelektioner "Here, My Voice 3" Program
Adfærdsmæssigt: Stemmeundervisning
12 x 60 minutters en-til-en vokaltræningslektioner, én gang om ugen personligt eller over videokonferencer, og yderligere 60 minutter om ugen hjemmetræning af stemmestyring ved hjælp af en internetbaseret vokalpitch-app.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vokal selvtillid
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Vokaltillid vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema udviklet af USC's Bionic Ear Lab-forskere kombineret med Singing Voice Handicap Index (SVHI) for at måle niveauer af selvværd samt fysiske og følelsesmæssige oplevelser relateret til sang.
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Ændring i Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Goldsmiths Musical Sophistication Index måler musikalske holdninger, adfærd og færdigheder
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Ændring i livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL) spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
De specifikke domæner vurderet i neurologiske lidelser (Neuro-QoL) spørgeskema vil omfatte: evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter, positiv affekt og velvære samt tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Ændring i auditive færdigheder
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Tale- og musikopfattelsesevner via TeamHearing-software.
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Ændring i vokalfærdigheder af lydoptagelser af deltagere
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Tonehøjdetilpasning, intervaltilpasning og rytmetilpasningsevner bedømmes automatisk for nøjagtighed af Praat taleanalysesoftware, og yderligere karakteristika for vokalkvalitet og sangnøjagtighed (melodisk kontur, diktion, tempo, tone, frasering og åndedræt) vil blive bedømt efter stemme lærere på en Likert-skala (0-5, hvor højere er mere præcis).
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Ændring i selvværd
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
Rosenberg Self Esteem Scale er et selvrapporteret spørgeskema med 10 punkter designet til at måle selvværd. Det omfatter 10 udsagn relateret til en persons følelser af selvværd eller selvaccept. En fire-punkts skala fra "meget enig" til "meget uenig" bruges til at besvare spørgsmålene (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d). RSES er et pålideligt instrument som angivet af dens Guttman-skala-reproducerbarhedskoefficient på 0,92, hvilket indikerer fremragende intern konsistens. Test-gentest reliabilitet har korrelationer på 0,85 og 0,88 over en 2-ugers periode, hvilket indikerer passende stabilitet. Validiteten af ​​RSES demonstreres ved dens samtidige, forudsigelige og konstruktive validitet ved brug af kendte grupper. RSES korrelerer signifikant med andre mål for selvværd såsom Coopersmith Self-Esteem Inventory såvel som med den forudsagte retning af mål for depression og angst (Rosenberg, 2006).
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesmotivation, erfaring og mål
Tidsramme: Op til 14 uger
Semistrukturerede interviews vil blive brugt til at vurdere deltagernes motivation og kvaliteten af ​​oplevelsen inden for programmet. Svar vil blive kvalitativt kodet og sammenlignet fra baseline til programmets afslutning.
Op til 14 uger
Engagement af deltagerne
Tidsramme: Op til 12 uger
Stemmelærere vil føre en undervisningslog, der afspejler deltagernes fremmøde, motivation og engagement. Disse noter vil blive kompileret og kodet efter programmet for kvalitativt at spore deltagernes stemmefremgang gennem hele undersøgelsen.
Op til 12 uger
Ændringer i deltagernes stemmefærdigheder
Tidsramme: Op til 12 uger
Stemmelærere vil føre en undervisningslog, der reflekterer over elevernes fremskridt, og hvilke teknikker, stemmeopvarmning eller andre læringsmetoder, der viste sig at være mest effektive under lektionerne. Disse noter vil blive kompileret og kodet efter programmet for kvalitativt at spore deltagernes stemmefremgang gennem hele undersøgelsen.
Op til 12 uger
Ændringer i vokal selvtillid
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Vokaltillid vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema udviklet af USC's Bionic Ear Lab-forskere kombineret med Singing Voice Handicap Index (SVHI) for at måle niveauer af selvværd samt fysiske og følelsesmæssige oplevelser relateret til sang.
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Ændring i Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Goldsmiths Musical Sophistication Index måler musikalske holdninger, adfærd og færdigheder
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Ændring i livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL) spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
De specifikke domæner vurderet i neurologiske lidelser (Neuro-QoL) spørgeskema vil omfatte: evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter, positiv affekt og velvære samt tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Ændring i auditive færdigheder
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Tale- og musikopfattelsesevner via TeamHearing-software
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Ændring i vokalfærdigheder af lydoptagelser af deltagere
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Tonehøjdetilpasning, intervaltilpasning og rytmetilpasningsevner bedømmes automatisk for nøjagtighed af Praat taleanalysesoftware, og yderligere karakteristika for vokalkvalitet og sangnøjagtighed (melodisk kontur, diktion, tempo, tone, frasering og åndedræt) vil blive bedømt efter stemme lærere på en Likert-skala (0-5, hvor højere er mere nøjagtige)
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Ændring i selvværd
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Rosenberg Self Esteem Scale er et selvrapporteret spørgeskema med 10 punkter designet til at måle selvværd. Det omfatter 10 udsagn relateret til en persons følelser af selvværd eller selvaccept. En fire-punkts skala fra "meget enig" til "meget uenig" bruges til at besvare spørgsmålene (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d). RSES er et pålideligt instrument som angivet af dens Guttman-skala-reproducerbarhedskoefficient på 0,92, hvilket indikerer fremragende intern konsistens. Test-gentest reliabilitet har korrelationer på 0,85 og 0,88 over en 2-ugers periode, hvilket indikerer passende stabilitet. Validiteten af ​​RSES demonstreres ved dens samtidige, forudsigelige og konstruktive validitet ved brug af kendte grupper. RSES korrelerer signifikant med andre mål for selvværd såsom Coopersmith Self-Esteem Inventory såvel som med den forudsagte retning af mål for depression og angst (Rosenberg, 2006).
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
Ændringer i musikoplevelse UCMLQ spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
University of Canterbury Music Listening Questionnaire (UCMLQ) spørgeskema vil måle deltagernes musikerfaring med høreapparater eller/og cochlear implantater
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Juri Hwang, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UP-22-00164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger