- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05336747
Her, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)
8. juni 2024 opdateret af: Marientina Gotsis, University of Southern California
Her, My Voice 2 - Pilot for stemmeundervisning
Aktivt musikengagement har vist sig at give unikke fordele for både pædiatriske og voksne cochlear implantatbrugere (CI).
Her vil My Voice 2-projektet (HMV 2) bygge videre på 2021-pilotprogrammet og give personlige stemmelektioner til medlemmer af det hørehæmmede (HOH)-fællesskabet for at støtte (gen)opdagelsen af deres stemme som et værktøj af selvudfoldelse.
I løbet af 12 uger vil deltagere fra HOH-samfundet samarbejde med studerende fra USC's Thornton School of Music for at øve udtryksfulde vokalteknikker i en-til-en individuelle lektioner.
Ved afslutningen af lektionerne vil HLAA være vært for en fælles session med en recital, hvor hvert hold vil præsentere, hvad de har arbejdet med.
Data vil blive indsamlet via selvevalueringsundersøgelser, vokale vurderingsforanstaltninger og interviews i begyndelsen, midten og slutningen af programmet, samt en 3 måneders opfølgning.
Disse data vil blive kvantificeret/kodet ved hjælp af kvalitativ kodning, efter behov, og resultaterne vil blive offentliggjort i relevante konferencer og tidsskrifter.
Dataene vil også blive brugt til at evaluere fordelene ved dette program for at forbedre formatet i fremtidige iterationer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, engelsktalende, som oplever dybt høretab og bruger cochleaimplantater eller/og høreapparater.
- Evne til at bruge stemmen uden ubehag og uden at forårsage sundhedsproblemer.
- Evne til at afsætte en time om ugen over en 12-ugers periode og yderligere 10 minutters daglig træning.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med medicinske tilstande såsom trakeostomi, som gør det svært at bruge stemmen og potentielt truer deres helbred
- Personer, der deltager i andre træningsprogrammer for vokale, musikalske eller auditive færdigheder i samme tidsrum
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stemmelektioner "Here, My Voice 2" Program
|
12 x 60 minutters en-til-en vokaltræningslektioner, én gang om ugen personligt eller over videokonferencer, og yderligere 60 minutter om ugen hjemmetræning af stemmestyring ved hjælp af en internetbaseret vokalpitch-app.
|
|
Eksperimentel: Stemmelektioner "Here, My Voice 3" Program
|
12 x 60 minutters en-til-en vokaltræningslektioner, én gang om ugen personligt eller over videokonferencer, og yderligere 60 minutter om ugen hjemmetræning af stemmestyring ved hjælp af en internetbaseret vokalpitch-app.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vokal selvtillid
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
Vokaltillid vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema udviklet af USC's Bionic Ear Lab-forskere kombineret med Singing Voice Handicap Index (SVHI) for at måle niveauer af selvværd samt fysiske og følelsesmæssige oplevelser relateret til sang.
|
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
|
Ændring i Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
Goldsmiths Musical Sophistication Index måler musikalske holdninger, adfærd og færdigheder
|
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
|
Ændring i livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL) spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
De specifikke domæner vurderet i neurologiske lidelser (Neuro-QoL) spørgeskema vil omfatte: evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter, positiv affekt og velvære samt tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
|
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
|
Ændring i auditive færdigheder
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
Tale- og musikopfattelsesevner via TeamHearing-software.
|
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
|
Ændring i vokalfærdigheder af lydoptagelser af deltagere
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
Tonehøjdetilpasning, intervaltilpasning og rytmetilpasningsevner bedømmes automatisk for nøjagtighed af Praat taleanalysesoftware, og yderligere karakteristika for vokalkvalitet og sangnøjagtighed (melodisk kontur, diktion, tempo, tone, frasering og åndedræt) vil blive bedømt efter stemme lærere på en Likert-skala (0-5, hvor højere er mere præcis).
|
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
|
Ændring i selvværd
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
Rosenberg Self Esteem Scale er et selvrapporteret spørgeskema med 10 punkter designet til at måle selvværd.
Det omfatter 10 udsagn relateret til en persons følelser af selvværd eller selvaccept.
En fire-punkts skala fra "meget enig" til "meget uenig" bruges til at besvare spørgsmålene (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
RSES er et pålideligt instrument som angivet af dens Guttman-skala-reproducerbarhedskoefficient på 0,92, hvilket indikerer fremragende intern konsistens.
Test-gentest reliabilitet har korrelationer på 0,85 og 0,88 over en 2-ugers periode, hvilket indikerer passende stabilitet.
Validiteten af RSES demonstreres ved dens samtidige, forudsigelige og konstruktive validitet ved brug af kendte grupper.
RSES korrelerer signifikant med andre mål for selvværd såsom Coopersmith Self-Esteem Inventory såvel som med den forudsagte retning af mål for depression og angst (Rosenberg, 2006).
|
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesmotivation, erfaring og mål
Tidsramme: Op til 14 uger
|
Semistrukturerede interviews vil blive brugt til at vurdere deltagernes motivation og kvaliteten af oplevelsen inden for programmet.
Svar vil blive kvalitativt kodet og sammenlignet fra baseline til programmets afslutning.
|
Op til 14 uger
|
|
Engagement af deltagerne
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Stemmelærere vil føre en undervisningslog, der afspejler deltagernes fremmøde, motivation og engagement. Disse noter vil blive kompileret og kodet efter programmet for kvalitativt at spore deltagernes stemmefremgang gennem hele undersøgelsen.
|
Op til 12 uger
|
|
Ændringer i deltagernes stemmefærdigheder
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Stemmelærere vil føre en undervisningslog, der reflekterer over elevernes fremskridt, og hvilke teknikker, stemmeopvarmning eller andre læringsmetoder, der viste sig at være mest effektive under lektionerne.
Disse noter vil blive kompileret og kodet efter programmet for kvalitativt at spore deltagernes stemmefremgang gennem hele undersøgelsen.
|
Op til 12 uger
|
|
Ændringer i vokal selvtillid
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
Vokaltillid vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema udviklet af USC's Bionic Ear Lab-forskere kombineret med Singing Voice Handicap Index (SVHI) for at måle niveauer af selvværd samt fysiske og følelsesmæssige oplevelser relateret til sang.
|
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
|
Ændring i Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
Goldsmiths Musical Sophistication Index måler musikalske holdninger, adfærd og færdigheder
|
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
|
Ændring i livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL) spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
De specifikke domæner vurderet i neurologiske lidelser (Neuro-QoL) spørgeskema vil omfatte: evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter, positiv affekt og velvære samt tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
|
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
|
Ændring i auditive færdigheder
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
Tale- og musikopfattelsesevner via TeamHearing-software
|
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
|
Ændring i vokalfærdigheder af lydoptagelser af deltagere
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
Tonehøjdetilpasning, intervaltilpasning og rytmetilpasningsevner bedømmes automatisk for nøjagtighed af Praat taleanalysesoftware, og yderligere karakteristika for vokalkvalitet og sangnøjagtighed (melodisk kontur, diktion, tempo, tone, frasering og åndedræt) vil blive bedømt efter stemme lærere på en Likert-skala (0-5, hvor højere er mere nøjagtige)
|
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
|
Ændring i selvværd
Tidsramme: Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
Rosenberg Self Esteem Scale er et selvrapporteret spørgeskema med 10 punkter designet til at måle selvværd.
Det omfatter 10 udsagn relateret til en persons følelser af selvværd eller selvaccept.
En fire-punkts skala fra "meget enig" til "meget uenig" bruges til at besvare spørgsmålene (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
RSES er et pålideligt instrument som angivet af dens Guttman-skala-reproducerbarhedskoefficient på 0,92, hvilket indikerer fremragende intern konsistens.
Test-gentest reliabilitet har korrelationer på 0,85 og 0,88 over en 2-ugers periode, hvilket indikerer passende stabilitet.
Validiteten af RSES demonstreres ved dens samtidige, forudsigelige og konstruktive validitet ved brug af kendte grupper.
RSES korrelerer signifikant med andre mål for selvværd såsom Coopersmith Self-Esteem Inventory såvel som med den forudsagte retning af mål for depression og angst (Rosenberg, 2006).
|
Skift mellem 1 uge efter stemmelektioner og 3 måneder efter stemmelektioner
|
|
Ændringer i musikoplevelse UCMLQ spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
University of Canterbury Music Listening Questionnaire (UCMLQ) spørgeskema vil måle deltagernes musikerfaring med høreapparater eller/og cochlear implantater
|
Skift mellem baseline og 1 uge efter stemmelektioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juri Hwang, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2022
Først opslået (Faktiske)
20. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-22-00164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .