Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hier, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)

8. Juni 2024 aktualisiert von: Marientina Gotsis, University of Southern California

Hier, My Voice 2 - Sprachunterricht Pilot

Es hat sich gezeigt, dass aktives Musizieren einzigartige Vorteile für Nutzer von Cochlea-Implantaten (CI) bei Kindern und Erwachsenen bietet. Hier wird das Projekt My Voice 2 (HMV 2) auf dem Pilotprogramm 2021 aufbauen und Mitgliedern der Hörgeschädigten-Gemeinschaft (HOH) personalisierten Stimmunterricht anbieten, um die (Wieder-)Entdeckung ihrer Stimme als Werkzeug zu unterstützen des Selbstausdrucks. Im Laufe von 12 Wochen werden Teilnehmer aus der HOH-Community mit Studenten der Thornton School of Music der USC zusammenarbeiten, um ausdrucksstarke Gesangstechniken in Einzelunterricht zu üben. Am Ende des Unterrichts veranstaltet die HLAA eine gemeinsame Sitzung mit einem Konzert, bei dem jedes Team präsentiert, woran es gearbeitet hat. Die Daten werden über Selbsteinschätzungsumfragen, Stimmbewertungsmaßnahmen und Interviews zu Beginn, in der Mitte und am Ende des Programms sowie über eine 3-monatige Nachverfolgung erhoben. Diese Daten werden gegebenenfalls unter Verwendung qualitativer Kodierung quantifiziert/kodiert, und die Ergebnisse werden in einschlägigen Konferenzen und Fachzeitschriften veröffentlicht. Die Daten werden auch verwendet, um die Vorzüge dieses Programms zu bewerten, um das Format in zukünftigen Iterationen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, Englisch sprechend, die einen hochgradigen Hörverlust haben und Cochlea-Implantate oder/und Hörgeräte tragen.
  • Fähigkeit, die Stimme ohne Beschwerden und ohne gesundheitliche Probleme zu verwenden.
  • Fähigkeit, über einen Zeitraum von 12 Wochen eine Stunde pro Woche und zusätzlich 10 Minuten tägliches Training zu leisten.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Erkrankungen wie Tracheotomie, die die Verwendung der Stimme erschweren und möglicherweise ihre Gesundheit gefährden
  • Personen, die im selben Zeitraum an anderen Trainingsprogrammen für stimmliche, musikalische oder auditive Fähigkeiten teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesangsunterricht „Here, My Voice 2“-Programm
Verhalten: Gesangsunterricht
12 x 60-minütige Einzel-Stimmtrainingsstunden, einmal wöchentlich persönlich oder per Videokonferenz, und zusätzlich 60 Minuten pro Woche Heimtraining zur Kontrolle der Stimmlage mit einer internetbasierten Stimmlagen-App.
Experimental: Stimmunterricht „Here, My Voice 3“-Programm
Verhalten: Gesangsunterricht
12 x 60-minütige Einzel-Stimmtrainingsstunden, einmal wöchentlich persönlich oder per Videokonferenz, und zusätzlich 60 Minuten pro Woche Heimtraining zur Kontrolle der Stimmlage mit einer internetbasierten Stimmlagen-App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stimmvertrauens
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Das Stimmvertrauen wird mit einem Fragebogen gemessen, der von den Forschern des USC Bionic Ear Lab entwickelt wurde, kombiniert mit dem Singing Voice Handicap Index (SVHI), um das Selbstwertgefühl sowie die körperlichen und emotionalen Erfahrungen im Zusammenhang mit dem Singen zu messen.
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Änderung des Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Der Goldsmiths Musical Sophistication Index misst musikalische Einstellungen, Verhaltensweisen und Fähigkeiten
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen (Neuro-QoL).
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Zu den spezifischen Bereichen, die im Fragebogen zu neurologischen Erkrankungen (Neuro-QoL) bewertet werden, gehören: Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, positive Affekte und Wohlbefinden sowie Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten.
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Veränderung der auditiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Sprach- und Musikwahrnehmungsfähigkeiten über die TeamHearing-Software.
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Veränderung der stimmlichen Fähigkeiten von Audioaufnahmen der Teilnehmer
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Die Fähigkeiten zur Tonhöhenanpassung, Intervallanpassung und Rhythmusanpassung werden von der Praat-Sprachanalysesoftware automatisch auf Genauigkeit bewertet, und zusätzliche Merkmale der Stimmqualität und Gesangsgenauigkeit (melodische Kontur, Diktion, Tempo, Ton, Phrasierung und Atem) werden nach Stimme bewertet Lehrer auf einer Likert-Skala (0-5, wobei höher genauer ist).
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Die Rosenberg Self Esteem Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um das Selbstwertgefühl zu messen. Es enthält 10 Aussagen, die sich auf das Selbstwertgefühl oder die Selbstakzeptanz einer Person beziehen. Zur Beantwortung der Fragen wird eine vierstufige Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ verwendet (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d.). Der RSES ist ein zuverlässiges Instrument, wie durch seinen Reproduzierbarkeitskoeffizienten auf der Guttman-Skala von 0,92 angezeigt wird, was auf eine hervorragende interne Konsistenz hinweist. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit weist Korrelationen von 0,85 und 0,88 über einen Zeitraum von 2 Wochen auf, was auf eine angemessene Stabilität hinweist. Die Gültigkeit des RSES wird durch seine gleichzeitige, prädiktive und konstruktive Gültigkeit unter Verwendung bekannter Gruppen demonstriert. Der RSES korreliert signifikant mit anderen Selbstwertmessungen wie dem Coopersmith Self-Esteem Inventory sowie mit der vorhergesagten Richtung von Depressions- und Angstmessungen (Rosenberg, 2006).
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmemotivation, Erfahrungen und Ziele
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
Halbstrukturierte Interviews werden verwendet, um die Motivation der Teilnehmer und die Qualität der Erfahrung innerhalb des Programms zu bewerten. Die Antworten werden qualitativ kodiert und von der Baseline bis zum Ende des Programms verglichen.
Bis zu 14 Wochen
Engagement der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Gesangslehrer führen ein Unterrichtsprotokoll, das die Anwesenheit, Motivation und das Engagement der Teilnehmer widerspiegelt. Diese Notizen werden nach dem Programm zusammengestellt und kodiert, um den stimmlichen Fortschritt der Teilnehmer während der gesamten Studie qualitativ zu verfolgen.
Bis zu 12 Wochen
Veränderungen in den Stimmfähigkeiten der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Gesangslehrer führen ein Unterrichtsprotokoll, das die Fortschritte der Schüler widerspiegelt und feststellt, welche Techniken, Gesangsaufwärmübungen oder andere Lernmethoden sich während des Unterrichts als am effektivsten erwiesen haben. Diese Notizen werden nach dem Programm zusammengestellt und kodiert, um den stimmlichen Fortschritt der Teilnehmer während der gesamten Studie qualitativ zu verfolgen.
Bis zu 12 Wochen
Veränderungen im Stimmvertrauen
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Das Stimmvertrauen wird mit einem Fragebogen gemessen, der von den Forschern des USC Bionic Ear Lab entwickelt wurde, kombiniert mit dem Singing Voice Handicap Index (SVHI), um das Selbstwertgefühl sowie die körperlichen und emotionalen Erfahrungen im Zusammenhang mit dem Singen zu messen.
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Änderung des Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Der Goldsmiths Musical Sophistication Index misst musikalische Einstellungen, Verhaltensweisen und Fähigkeiten
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen (Neuro-QoL).
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Zu den spezifischen Bereichen, die im Fragebogen zu neurologischen Erkrankungen (Neuro-QoL) bewertet werden, gehören: Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, positive Affekte und Wohlbefinden sowie Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten.
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Veränderung der auditiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Sprach- und Musikwahrnehmungsfähigkeiten über die TeamHearing-Software
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Veränderung der stimmlichen Fähigkeiten von Audioaufnahmen der Teilnehmer
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Die Fähigkeiten zur Tonhöhenanpassung, Intervallanpassung und Rhythmusanpassung werden von der Praat-Sprachanalysesoftware automatisch auf Genauigkeit bewertet, und zusätzliche Merkmale der Stimmqualität und Gesangsgenauigkeit (melodische Kontur, Diktion, Tempo, Ton, Phrasierung und Atem) werden nach Stimme bewertet Lehrer auf einer Likert-Skala (0-5, wobei höher genauer ist)
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Die Rosenberg Self Esteem Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um das Selbstwertgefühl zu messen. Es enthält 10 Aussagen, die sich auf das Selbstwertgefühl oder die Selbstakzeptanz einer Person beziehen. Zur Beantwortung der Fragen wird eine vierstufige Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ verwendet (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d.). Der RSES ist ein zuverlässiges Instrument, wie durch seinen Reproduzierbarkeitskoeffizienten auf der Guttman-Skala von 0,92 angezeigt wird, was auf eine hervorragende interne Konsistenz hinweist. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit weist Korrelationen von 0,85 und 0,88 über einen Zeitraum von 2 Wochen auf, was auf eine angemessene Stabilität hinweist. Die Gültigkeit des RSES wird durch seine gleichzeitige, prädiktive und konstruktive Gültigkeit unter Verwendung bekannter Gruppen demonstriert. Der RSES korreliert signifikant mit anderen Selbstwertmessungen wie dem Coopersmith Self-Esteem Inventory sowie mit der vorhergesagten Richtung von Depressions- und Angstmessungen (Rosenberg, 2006).
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
Änderungen im Music Experience UCMLQ-Fragebogen
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
Der Fragebogen zum Musikhören der Universität von Canterbury (UCMLQ) misst die Musikerfahrung der Teilnehmer mit Hörgeräten und/oder Cochlea-Implantaten
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Juri Hwang, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UP-22-00164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten