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Qui, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)

8 giugno 2024 aggiornato da: Marientina Gotsis, University of Southern California

Qui, My Voice 2 - Pilota di lezioni di canto

È stato dimostrato che il coinvolgimento attivo della musica offre vantaggi unici per gli utenti di impianti cocleari (CI) sia pediatrici che adulti. Qui, il progetto My Voice 2 (HMV 2) si baserà sul programma pilota del 2021 e fornirà lezioni vocali personalizzate ai membri della comunità con problemi di udito (HOH) al fine di supportare la (ri)scoperta della loro voce come strumento di autoespressione. Nel corso di 12 settimane, i partecipanti della comunità HOH collaboreranno con gli studenti della Thornton School of Music dell'USC per praticare tecniche vocali espressive in lezioni individuali individuali. Al termine delle lezioni, HLAA ospiterà una sessione comune con un recital in cui ogni squadra presenterà ciò su cui ha lavorato. I dati saranno raccolti tramite sondaggi di autovalutazione, misure di valutazione vocale e interviste all'inizio, a metà e alla fine del programma, nonché un follow-up di 3 mesi. Questi dati saranno quantificati/codificati utilizzando la codifica qualitativa, a seconda dei casi, ei risultati saranno pubblicati in conferenze e riviste pertinenti. I dati verranno utilizzati anche per valutare i meriti di questo programma per migliorare il formato nelle iterazioni future.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, di lingua inglese, che soffrono di ipoacusia profonda e utilizzano impianti cocleari e/o apparecchi acustici.
  • Capacità di usare la voce senza disagio e senza causare problemi di salute.
  • Capacità di impegnarsi un'ora alla settimana per un periodo di 12 settimane e un periodo aggiuntivo di 10 minuti di allenamento quotidiano.

Criteri di esclusione:

  • Persone con condizioni mediche come la tracheostomia, che rende difficile l'uso della voce e potenzialmente minaccia la loro salute
  • Persone che partecipano ad altri programmi di formazione per abilità vocali, musicali o uditive nello stesso periodo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di lezioni di voce "Qui, la mia voce 2".
Comportamentale: Lezioni di canto
12 lezioni individuali di formazione vocale da 60 minuti, una volta alla settimana di persona o tramite videoconferenza, e ulteriori 60 minuti a settimana di formazione a casa sul controllo del tono vocale utilizzando un'app per il tono vocale basata su Internet.
Sperimentale: Programma di lezioni di voce "Qui, la mia voce 3".
Comportamentale: Lezioni di canto
12 lezioni individuali di formazione vocale da 60 minuti, una volta alla settimana di persona o tramite videoconferenza, e ulteriori 60 minuti a settimana di formazione a casa sul controllo del tono vocale utilizzando un'app per il tono vocale basata su Internet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fiducia vocale
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
La fiducia vocale sarà misurata utilizzando un questionario sviluppato dai ricercatori del Bionic Ear Lab dell'USC combinato con il Singing Voice Handicap Index (SVHI) per misurare i livelli di autostima e le esperienze fisiche ed emotive legate al canto.
Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
Variazione dell'indice di sofisticazione musicale degli orafi (Gold MSI)
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
Il Goldsmiths Musical Sophistication Index misura gli atteggiamenti, i comportamenti e le abilità musicali
Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
Questionario sul cambiamento della qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL).
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
I domini specifici valutati nel questionario sui disturbi neurologici (Neuro-QoL) includeranno: capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, affetti positivi e benessere e soddisfazione per ruoli e attività sociali.
Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
Cambiamento nelle capacità uditive
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
Abilità percettive vocali e musicali tramite il software TeamHearing.
Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
Modifica delle capacità vocali delle registrazioni audio dei partecipanti
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
Le capacità di abbinamento di intonazione, intervallo e ritmo saranno valutate automaticamente per la precisione dal software di analisi vocale Praat e ulteriori caratteristiche di qualità vocale e accuratezza del canto (contorno melodico, dizione, tempo, tono, fraseggio e respiro) saranno valutate dalla voce insegnanti su una scala di tipo Likert (da 0 a 5 dove più alto è più preciso).
Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
Cambiamento nell'autostima
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
La Rosenberg Self Esteem Scale è un questionario auto-segnalato di 10 item progettato per misurare l'autostima. Include 10 affermazioni relative ai sentimenti di autostima o accettazione di sé di una persona. Per rispondere alle domande viene utilizzata una scala a quattro punti che va da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo" (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d). L'RSES è uno strumento affidabile come indicato dal suo coefficiente di riproducibilità della scala Guttman di 0,92, che indica un'eccellente coerenza interna. L'affidabilità test-retest ha correlazioni di 0,85 e 0,88 su un periodo di 2 settimane, che indica una stabilità adeguata. La validità dell'RSES è dimostrata dalla sua validità concorrente, predittiva e costruttiva utilizzando gruppi noti. L'RSES si correla in modo significativo con altre misure di autostima come il Coopersmith Self-Esteem Inventory, nonché con la direzione prevista delle misure di depressione e ansia (Rosenberg, 2006).
Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione, esperienza e obiettivi della partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Verranno utilizzate interviste semi-strutturate per valutare la motivazione dei partecipanti e la qualità dell'esperienza all'interno del programma. Le risposte saranno codificate qualitativamente e confrontate dal basale alla fine del programma.
Fino a 14 settimane
Coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Gli insegnanti di canto manterranno un registro dell'insegnamento che rifletta la partecipazione, la motivazione e l'impegno dei partecipanti. Queste note saranno compilate e codificate seguendo il programma per tracciare qualitativamente i progressi vocali dei partecipanti durante lo studio.
Fino a 12 settimane
Cambiamenti nelle abilità vocali dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Gli insegnanti di canto terranno un registro dell'insegnamento riflettendo sui progressi degli studenti e su quali tecniche, riscaldamento vocale o altri metodi di apprendimento si sono dimostrati più efficaci durante le lezioni. Queste note saranno compilate e codificate seguendo il programma per monitorare qualitativamente i progressi vocali dei partecipanti durante lo studio.
Fino a 12 settimane
Cambiamenti nella fiducia vocale
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
La fiducia vocale sarà misurata utilizzando un questionario sviluppato dai ricercatori del Bionic Ear Lab dell'USC combinato con il Singing Voice Handicap Index (SVHI) per misurare i livelli di autostima e le esperienze fisiche ed emotive legate al canto.
Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
Variazione dell'indice di sofisticazione musicale degli orafi (Gold MSI)
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
Il Goldsmiths Musical Sophistication Index misura gli atteggiamenti, i comportamenti e le abilità musicali
Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
Questionario sul cambiamento della qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL).
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
I domini specifici valutati nel questionario sui disturbi neurologici (Neuro-QoL) includeranno: capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, affetti positivi e benessere e soddisfazione per ruoli e attività sociali.
Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
Cambiamento nelle capacità uditive
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
Abilità percettive vocali e musicali tramite il software TeamHearing
Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
Modifica delle capacità vocali delle registrazioni audio dei partecipanti
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
Le capacità di abbinamento di intonazione, intervallo e ritmo saranno valutate automaticamente per la precisione dal software di analisi vocale Praat e ulteriori caratteristiche di qualità vocale e accuratezza del canto (contorno melodico, dizione, tempo, tono, fraseggio e respiro) saranno valutate dalla voce insegnanti su una scala di tipo Likert (0-5 dove più alto è più preciso)
Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
Cambiamento nell'autostima
Lasso di tempo: Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
La Rosenberg Self Esteem Scale è un questionario auto-segnalato di 10 item progettato per misurare l'autostima. Include 10 affermazioni relative ai sentimenti di autostima o accettazione di sé di una persona. Per rispondere alle domande viene utilizzata una scala a quattro punti che va da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo" (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d). L'RSES è uno strumento affidabile come indicato dal suo coefficiente di riproducibilità della scala Guttman di 0,92, che indica un'eccellente coerenza interna. L'affidabilità test-retest ha correlazioni di 0,85 e 0,88 su un periodo di 2 settimane, che indica una stabilità adeguata. La validità dell'RSES è dimostrata dalla sua validità concorrente, predittiva e costruttiva utilizzando gruppi noti. L'RSES si correla in modo significativo con altre misure di autostima come il Coopersmith Self-Esteem Inventory, nonché con la direzione prevista delle misure di depressione e ansia (Rosenberg, 2006).
Cambia tra 1 settimana dopo le lezioni di canto e 3 mesi dopo le lezioni di canto
Cambiamenti nell'esperienza musicale Questionario UCMLQ
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali
Il questionario UCMLQ (University of Canterbury Music Listening Questionnaire) misurerà l'esperienza musicale dei partecipanti con apparecchi acustici e/o impianti cocleari
Modifica tra la linea di base e 1 settimana dopo le lezioni vocali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Juri Hwang, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UP-22-00164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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