Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TeamTRACS Pilot (CTSI)

22. april 2024 opdateret af: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Forbedring af teamwork i landdistrikts børneforespørgselscentre: En hybrid-effektivitetsimplementeringsforsøg med TeamTRACS

I et tidligere forskningsstudie tilpassede efterforskerne en evidensbaseret teamtræningsintervention til sundhedsmiljøer (TeamSTEPPS) for at passe til behovene og konteksten i Child Advocacy Centers multidisciplinære teams. Denne undersøgelse er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med den tilpassede træning, TeamTRACS (Team Training in Rolls, Awareness, Communication, and Support). Denne hybrid type 2 effektivitets-implementering undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​TeamTRACS og afprøve en selvstyret tilgang til implementering af TeamTRACS i lav-ressource indstillinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at teste virkningerne af TeamTRACS på viden, brug af færdigheder og teamfunktion. Det vil også evaluere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​en selvstyret implementeringstilgang, der kræver få ressourcer og opbygger lokal kapacitet til forandring. Seks børneadvokatcentre (CAC'er) vil blive randomiseret til TeamTRACS (4 CAC'er) eller en ventelistesammenligning (2 CAC'er). Det langsigtede mål med denne forskning er at skabe en effektiv teamtræning, der hurtigt kan skaleres op og formidles til landdistrikternes CAC'er landsdækkende. At støtte landdistriktshold kan forbedre teamets præstationer, styrke arbejdsstyrken og i sidste ende forbedre servicekvaliteten og resultaterne for børn i landdistrikterne, der oplever børnemishandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
172

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på mindst 18 år, som er medlemmer af det tværfaglige team på de deltagende CAC'er.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TeamTRACS (Teamtræning i roller, bevidsthed, kommunikation og support)
CAC'er randomiseret til interventionsbetingelsen (n = 4) vil deltage i TeamTRACS. CAC'er vil modtage en implementeringsvejledning til at hjælpe med at forberede og maksimere effekten af ​​træning.
Adfærdsmæssigt: TeamTRACS
TeamTRACS er en teamtræningsintervention tilpasset fra TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), en udbredt evidensbaseret teamtræning udviklet af Agency for Healthcare Research and Quality. TeamTRACS retter sig mod viden, færdigheder og holdninger relateret til teammedlemsroller, fælles bevidsthed, kommunikation, gensidig støtte og målsætning. TeamTRACS er struktureret, let at bruge, fleksibel i længde og intensitet og kræver få ressourcer. Det inkorporerer didaktisk instruktion, diskussion og interaktive aktiviteter og kan leveres virtuelt eller personligt.
Ingen indgriben: Venteliste sammenligning
CAC'er randomiseret til ventelistesammenligningen (n = 2) vil deltage i TeamTRACS ca. 4 måneder efter CAC'er i interventionstilstanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i teamwork viden fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
Undersøgelsesspørgsmål, der vurderer viden undervist i TeamTRACS, vil blive vurderet med multiple choice-spørgsmål. Procentdelen af ​​rigtige svar (interval 0-100%) vil blive beregnet.
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
Ændring i brug af teamworkfærdigheder fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
Hyppigheden af ​​brug af teamwork færdigheder vil blive vurderet med undersøgelseselementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (interval 1-5). Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer hyppigere brug af færdigheder.
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
Acceptabilitet af selvstyret implementering
Tidsramme: Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
Opfattet accept af den selvstyrede implementeringsproces vil blive vurderet med punkter fra Acceptability of Intervention Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser.
Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
Egnetheden af ​​selvstyret implementering
Tidsramme: Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
Opfattet hensigtsmæssighed af den selvstyrede implementeringsproces vil blive vurderet med punkter fra Intervention Appropriateness Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser.
Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
Mulighed for selvstyret implementering
Tidsramme: Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
Opfattet gennemførlighed af den selvstyrede implementeringsproces vil blive vurderet med elementer fra foranstaltningen Feasibility of Intervention. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser.
Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i teamfunktioner fra baseline til 3-måneders opfølgning: Psykologisk sikkerhed
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
Psykologisk sikkerhed (affektiv tilstand) blev vurderet med Edmondsons (1999) Psychological Safety-skala med 7 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1-7). Score blev gennemsnittet; højere score indikerer mere psykologisk sikkerhed.
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
Ændring i teamfunktioner fra baseline til 3-måneders opfølgning: læringsadfærd
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
Læringsadfærd (adfærdsproces) blev vurderet med Edmondsons (1999) Learning Behaviour-skala på 7 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1-7). Score blev gennemsnittet; højere score indikerer mere læringsadfærd.
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
Ændring i teampræstation fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
Den overordnede kvalitet af det arbejde, teamet udfører, vil blive vurderet med Edmondsons (1999) Team Performance-skala på 5 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer bedre præstation.
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY21110090
  • UL1TR001857 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning som tilladt af IRB-reglerne, og efter at manuskripter, der rapporterer de vigtigste resultater, er accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, efter at manuskripter, der rapporterer de vigtigste resultater, er accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt hovedefterforskeren for at anmode om adgang til de afidentificerede data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger