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TeamTRACS-Pilot (CTSI)

22. April 2024 aktualisiert von: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Verbesserung der Teamarbeit in ländlichen Kindervertretungszentren: Ein Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsversuch von TeamTRACS

In einer früheren Forschungsstudie passten die Forscher eine evidenzbasierte Teamtrainingsintervention für Gesundheitseinrichtungen (TeamSTEPPS) an die Bedürfnisse und den Kontext der multidisziplinären Teams des Child Advocacy Center an. Diese Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie des angepassten Trainings TeamTRACS (Team Training in Roles, Awareness, Communication, and Support). Diese hybride Studie zur Wirksamkeit und Implementierung vom Typ 2 wird die Wirksamkeit von TeamTRACS testen und einen selbstgesteuerten Ansatz zur Implementierung von TeamTRACS in Umgebungen mit geringen Ressourcen erproben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von TeamTRACS auf das Wissen, den Einsatz von Fähigkeiten und das Funktionieren von Teams zu testen. Es wird auch die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit eines selbstgesteuerten Implementierungsansatzes bewerten, der wenig Ressourcen erfordert und lokale Kapazitäten für Veränderungen aufbaut. Sechs ländliche Kindervertretungszentren (CACs) werden randomisiert TeamTRACS (4 CACs) oder einem Wartelistenvergleich (2 CACs) zugeteilt. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, ein effektives Teamtraining zu schaffen, das schnell ausgebaut und an ländliche CACs im ganzen Land verbreitet werden kann. Die Unterstützung ländlicher Teams kann die Teamleistung verbessern, die Belegschaft stärken und letztendlich die Servicequalität und die Ergebnisse für Kinder auf dem Land verbessern, die Kindesmissbrauch erfahren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
172

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die Mitglieder des multidisziplinären Teams der teilnehmenden CACs sind.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TeamTRACS (Teamtraining in Rollen, Bewusstsein, Kommunikation und Unterstützung)
CACs, die für die Interventionsbedingung randomisiert wurden (n = 4), nehmen an TeamTRACS teil. CACs erhalten einen Implementierungsleitfaden, der sie bei der Vorbereitung und Maximierung der Wirkung von Schulungen unterstützt.
Verhalten: TeamTRACS
TeamTRACS ist eine Teamtrainingsintervention, die von TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) angepasst wurde, einem weit verbreiteten evidenzbasierten Teamtraining, das von der Agency for Healthcare Research and Quality entwickelt wurde. TeamTRACS zielt auf Wissen, Fähigkeiten und Einstellungen in Bezug auf die Rollen der Teammitglieder, gemeinsames Bewusstsein, Kommunikation, gegenseitige Unterstützung und Zielsetzung ab. TeamTRACS ist strukturiert, einfach zu bedienen, flexibel in Länge und Intensität und erfordert wenig Ressourcen. Es umfasst didaktische Anweisungen, Diskussionen und interaktive Aktivitäten und kann virtuell oder persönlich durchgeführt werden.
Kein Eingriff: Wartelistenvergleich
CACs, die für den Wartelistenvergleich randomisiert wurden (n = 2), nehmen etwa 4 Monate nach CACs in der Interventionsbedingung an TeamTRACS teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Teamwork-Wissens vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)
Umfragefragen zur Bewertung des in TeamTRACS vermittelten Wissens werden mit Multiple-Choice-Fragen bewertet. Der Prozentsatz der richtigen Antworten (Bereich 0–100 %) wird berechnet.
Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)
Änderung des Einsatzes von Teamarbeitsfähigkeiten vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)
Die Häufigkeit des Einsatzes von Teamarbeitsfähigkeiten wird anhand von Umfrageelementen bewertet, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Bereich 1–5) bewertet werden. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte deuten auf einen häufigeren Einsatz von Fertigkeiten hin.
Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)
Akzeptanz der selbstgesteuerten Implementierung
Zeitfenster: Beginn, Mittelpunkt und Ende des selbstgesteuerten Implementierungsprozesses (Monate 0, 5 und 7)
Die wahrgenommene Akzeptanz des selbstgesteuerten Implementierungsprozesses wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet. Jeder Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin.
Beginn, Mittelpunkt und Ende des selbstgesteuerten Implementierungsprozesses (Monate 0, 5 und 7)
Angemessenheit der selbstgesteuerten Umsetzung
Zeitfenster: Beginn, Mittelpunkt und Ende des selbstgesteuerten Implementierungsprozesses (Monate 0, 5 und 7)
Die wahrgenommene Angemessenheit des selbstgesteuerten Implementierungsprozesses wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention bewertet. Jeder Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin.
Beginn, Mittelpunkt und Ende des selbstgesteuerten Implementierungsprozesses (Monate 0, 5 und 7)
Machbarkeit einer selbstgesteuerten Implementierung
Zeitfenster: Beginn, Mittelpunkt und Ende des selbstgesteuerten Implementierungsprozesses (Monate 0, 5 und 7)
Die wahrgenommene Machbarkeit des selbstgesteuerten Implementierungsprozesses wird anhand von Elementen aus der Maßnahme „Durchführbarkeit der Intervention“ bewertet. Jeder Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin.
Beginn, Mittelpunkt und Ende des selbstgesteuerten Implementierungsprozesses (Monate 0, 5 und 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Teamfunktion vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up: Psychologische Sicherheit
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)
Die psychologische Sicherheit (affektiver Zustand) wurde anhand der psychologischen Sicherheitsskala von Edmondson (1999) mit 7 Elementen bewertet, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1-7) bewertet wurden. Die Ergebnisse wurden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine höhere psychologische Sicherheit hin.
Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)
Änderung der Teamfunktion vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up: Lernverhalten
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)
Das Lernverhalten (Verhaltensprozess) wurde mit der Lernverhaltensskala von Edmondson (1999) bewertet, die aus 7 Elementen bestand, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1-7) bewertet wurden. Die Ergebnisse wurden gemittelt; Höhere Werte weisen auf mehr Lernverhalten hin.
Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)
Änderung der Teamleistung vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)
Die Gesamtqualität der vom Team geleisteten Arbeit wird anhand der Teamleistungsskala von Edmondson (1999) bewertet, die aus 5 Elementen besteht, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
Baseline, 3-Monats-Follow-up (7. Monat, 3 Monate nach dem Schulungsworkshop)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY21110090
  • UL1TR001857 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten werden auf angemessene Anfrage gemäß den IRB-Vorschriften und nach Annahme der Manuskripte mit den wichtigsten Ergebnissen zur Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, nachdem die Manuskripte, die die wichtigsten Ergebnisse berichten, zur Veröffentlichung angenommen wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an den Hauptermittler, um Zugang zu den anonymisierten Daten zu erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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