Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningsnytte og immuno-inflammatoriske virkninger af FIBROWALK hos patienter med fibromyalgi (On&Out-undersøgelsen) (On&Out)

27. juli 2022 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Omkostningsnytte og immuninflammatorisk underbygning af FIBROWALK multikomponentterapi i online- eller udendørsformat i fibromyalgi: et randomiseret, kontrolleret forsøg (On&Out-studiet)

Dette projekt vil gennem et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 6-måneders opfølgning evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten (6 måneders tidshorisont) af multikomponent FIBROWALK-programmet i et online (dvs. FIBRO-On) og udendørs ( dvs. FIBRO-Out) som supplement til normal pleje (HC)-format sammenlignet med HC. For at bestemme virkningsmekanismerne for de kliniske effekter af de undersøgte interventioner 6 måneder efter behandlingsstart, vil præ-post ændringer blive evalueret i forskellige psykologiske variable, der anses for at være mediatorer ud fra et teoretisk synspunkt, samt i immuno-inflammatoriske markører med tegn på ændring i FM og/eller potentielt modificerbare af de foreslåede indgreb (dvs. IL-6, CXCL8, IL-17A, IL-4, IL-10, højfølsomt C-reaktivt protein). Inden for personaliseret behandling af kroniske smerter vil designet af nærværende undersøgelse med 3 behandlingsgrene også gøre det muligt at fastslå, om bestemte patientprofiler eller baseline psykobiologiske karakteristika kan forudsige den kort- og mellemlange kliniske respons på de undersøgte behandlinger .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: On&Out-studiet er rettet mod at vurdere effektiviteten, omkostningseffektiviteten og den immuno-inflammatoriske underbygning af FIBROWALK multikomponent-interventionen udført i to forskellige indstillinger: online (FIBRO-On) eller udendørs (FIBRO-Out). Begge interventioner har vist sig at være effektive på kort sigt, men der er ingen undersøgelse, der vurderer deres komparative effektivitet eller deres langsigtede virkninger. Denne undersøgelse vil også evaluere omkostningseffektiviteten (6 måneders tidshorisont) og effekterne i blodbiomarkørniveauet af begge interventioner for første gang. Formålet med dette 6-måneders, randomiserede, kontrollerede forsøg (RCT) er (i) at undersøge effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​at tilføje FIBRO-On eller FIBRO-Out til behandling som sædvanlig (TAU) for personer med fibromyalgi; (ii) at identificere præ-post forskelle i niveauer i blodbiomarkører i de tre undersøgelsesarme og (iii) at analysere rollen af ​​nogle psykologiske procesvariabler som mediatorer af 6-måneders kliniske resultater. Metoder og analyse: Deltagerne vil være 225 personer med fibromyalgi rekrutteret ved Vall d'Hebron Institute of Research (Barcelona, ​​Spanien), tilfældigt allokeret til en af ​​de tre undersøgelsesarme: TAU vs TAU+FIBRO-On vs TAU+FIBRO-Out. En omfattende vurdering for at indsamle funktionelle påvirkninger, smerter, træthed, depressive angstsymptomer, fysisk funktion, kinesiofobi, smertekatastrofi, livskvalitet, omkostninger og psykologiske procesvariabler vil blive udført præ-intervention, ved halvdelen af ​​interventionen (6 uger) , post-intervention (12 uger) og ved 6-måneders opfølgning. Ændringer i immuno-inflammatoriske biomarkører (dvs. IL-6, CXCL8, IL-17A, IL-4, IL-10 og højfølsomt C-reaktivt protein) og hjerneafledt neurotrofisk faktor vil blive evalueret i 50 % af prøven ved før- og efterbehandling. Lineære mixed-effects-modeller, der anvender begrænset maksimal sandsynlighed, mediationsmodeller og en fuld økonomisk evaluering ved anvendelse af bootstrapping-teknikker, acceptabilitetskurver og følsomhedsanalyser vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
225

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn, mellem 18 og 65 år.
  2. Diagnose af fibromyalgi i henhold til ACR 2010/2011 kriterierne.
  3. Forstå spansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykologisk behandling (inden for det seneste år) eller aktuel.
  2. Komorbid tilstedeværelse af alvorlig psykisk lidelse (f. skizofreni) eller andre terminale kliniske tilstande eller planlagte behandlinger, der kan afbryde undersøgelsens opfølgning.
  3. Manglende evne til at gennemføre de ugentlige sessioner/moduler i programmet på regelmæssig basis.
  4. At være i retssager med sundhedssystemet med det formål at opnå permanent orlov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Treatment-as-Usual (TAU) bestod af de ordinerede lægemidler tilpasset den enkelte patients symptomatiske profil og grundlæggende ansigt til ansigt og skriftlige råd om PNE og aerob træning tilpasset patienternes fysiske kapacitet i begyndelsen af ​​undersøgelsen.patient
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Standard farmakologisk behandling gives normalt til patienter med fibromyalgi.
Eksperimentel: TAU + FIBRO-On
FIBRO-On er et virtuelt multikomponent ikke-farmakologisk program baseret på Pain Neuroscience Education (PNE), terapeutisk træning, kognitiv adfærdsterapi (CBT) og mindfulnesstræning
Adfærdsmæssigt: TAU + FIBRO-On
Gruppebehandlingsprotokol på 12 ugentlige 60 minutters sessioner (virtuel intervention)
Aktiv komparator: TAU + FIBRO-Out
FIBRO-Out er et udendørs multikomponent ikke-farmakologisk program baseret på Pain Neuroscience Education (PNE), terapeutisk træning, kognitiv adfærdsterapi (CBT) og mindfulnesstræning
Adfærdsmæssigt: TAU + FIBRO-Out
Gruppebehandlingsprotokol på 12 ugentlige 120 minutters sessioner (udendørs intervention)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
FIQR omfatter tre dimensioner: fysisk dysfunktion (score fra 0 til 30), overordnet påvirkning (score fra 0 til 20) og intensiteten af ​​symptomerne (score fra 0 til 50) bruges til at måle påvirkningen genereret af FM under den sidste uge. Den består af 21 punkter, som besvares på en numerisk vurderingsskala på 11 point (fra 0 til 10). Samlet score kan variere fra 0 til 100, hvor højere score afspejler større forringelse.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel-analog skala for opfattet smerte (VAS-Smerte)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Patienter angiver deres smerter i løbet af den sidste uge på en 10 cm linje. Samlet score går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer en større smerte.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Visuel-analog skala for opfattet træthed (VAS-træthed)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Patienter angiver deres træthed i løbet af den sidste uge på en 10 cm linje. Patienter angiver deres smerter i løbet af den sidste uge på en 10 cm linje. Samlet score går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer en større træthed.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
HADS bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​angst- og depressionssymptomer. Den består af to dimensioner (angst og depression) af 7 emner, der hver reagerer på en Likert-skala på 4 point. Samlet score for hver skala (HADS-A og HADSD) spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
PSS bruges til at evaluere den stress, som mennesker har oplevet i løbet af den sidste måned. Denne undersøgelse vil bruge en version med 4 elementer. Svarformatet på denne skala er 5-punkts Likert-typen. Samlede scorer varierer fra 0 til 16, hvor højere score indikerer større opfattet stress
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Fysisk funktion af 36-Item Short Form Survey (SF-36) blev brugt til at måle fysisk funktion. Denne dimension omfatter i alt 10 punkter, som besvares på en Likert-skala på 3 point. Samlede score på hver skala transformeres derefter og kan variere fra 0 til 100, med højere score indikerer bedre fysisk funktion.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
EuroQoL-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Et instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet. Den består af to dele: den første del vurderer den enkeltes vanskeligheder i forhold til mobilitet, egenomsorg, smerter/ubehag og angst/depression; og anden del vurderer patientens aktuelle oplevede helbredstilstand på en analog-visuel skala fra 0 til 100.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Spørgeskema til økonomisk evaluering. Den version, der er brugt i denne undersøgelse, er designet til retrospektivt at indsamle data om brugen af ​​sundheds- og socialtjenester i løbet af de foregående 6 måneder.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
PCS bruges til at evaluere katastrofale tanker forbundet med smerte. Den består af tre dimensioner (drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed) af 13 emner i alt, som besvares på en Likert-skala på 5 point. Samlede score på hver skala varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mere katastrofale tanker.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Psykologisk ufleksibilitet i smerteskalaen (PIPS)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
En 12-trins skala, der vurderer psykologisk ufleksibilitet hos smertepatienter og inkluderer to faktorer: undgåelse og kognitiv fusion med smerte. Respondenter bliver bedt om at vurdere emner på en 7-trins skala, der går fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt). Højere score indikerer større niveauer af psykologisk ufleksibilitet.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK-11)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
TSK-11 bruges til at vurdere frygt for smerte og bevægelse. Den består af 11 punkter, som besvares på en Likert-skala på 4 point. Samlet score på hver skala varierer fra 11 til 44, hvor højere score indikerer en større frygt for smerte og bevægelse.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Er et mål, der ofte er blevet brugt som indikatorer for meningsfuld overordnet forandring [på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 = "Meget bedre" til 7 = "Meget værre"] i behandlinger af kroniske smerter.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Smertespecifikt indtryk af forandring (PSIC)
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
PSIC spørger om indtrykket af forandring inden for mere specifikke domæner end PGIC: fysisk og social funktion, arbejdsrelaterede aktiviteter, humør og smerte [på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 = "Meget bedre" til 7 = "Meget værre"].
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Bivirkninger af behandlinger
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Ad hoc-foranstaltning for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​negative virkninger af psykologiske behandlinger.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder
Køn, fødselsdato, civilstand, boformer, uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus.
Ændring fra basislinjeværdier efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universitat Autonoma de Barcelona
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Albert Feliu, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ON&OUT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger