Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność kosztowa i immunozapalna FIBROWALK u pacjentów z fibromialgią (badanie On&Out) (On&Out)

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Opłacalność i immunozapalne podstawy terapii wieloskładnikowej FIBROWALK w trybie online lub na zewnątrz w fibromialgii: randomizowana, kontrolowana próba (badanie On&Out)

Obecny projekt oceni poprzez randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z 6-miesięczną obserwacją, skuteczność i użyteczność kosztową (6-miesięczny horyzont czasowy) wieloskładnikowego programu FIBROWALK w trybie online (tj. FIBRO-On) i na zewnątrz ( tj. FIBRO-Out) jako dodatek do formatu zwykłej opieki (HC) w porównaniu z HC. W celu określenia mechanizmów działania efektów klinicznych badanych interwencji po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, oceniane będą zmiany pre-post w różnych zmiennych psychologicznych uznawanych z teoretycznego punktu widzenia za mediatory, a także w markery immunozapalne z dowodami zmian w FM i/lub potencjalnie modyfikowalnymi przez proponowane interwencje (tj. IL-6, CXCL8, IL-17A, IL-4, IL-10, białko C-reaktywne o wysokiej czułości). W dziedzinie spersonalizowanego leczenia bólu przewlekłego projekt niniejszego badania z 3 gałęziami leczenia umożliwi również ustalenie, czy określone profile pacjentów lub wyjściowe cechy psychobiologiczne mogą przewidywać krótko- i średnioterminową odpowiedź kliniczną na badane terapie .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Badanie On&Out ma na celu ocenę skuteczności, opłacalności i immunozapalnych podstaw wieloskładnikowej interwencji FIBROWALK prowadzonej w dwóch różnych ustawieniach: online (FIBRO-On) lub na zewnątrz (FIBRO-Out). Obie interwencje okazały się skuteczne w krótkim okresie, ale nie ma badań oceniających ich porównawczą skuteczność ani długoterminowe skutki. Badanie to po raz pierwszy oceni także użyteczność kosztów (6-miesięczny horyzont czasowy) oraz wpływ na poziom biomarkerów we krwi obu interwencji. Celem tego 6-miesięcznego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest (i) zbadanie skuteczności i opłacalności dodania FIBRO-On lub FIBRO-Out do zwykłego leczenia (TAU) u osób z fibromialgią; (ii) zidentyfikować różnice w poziomach biomarkerów krwi przed i po badaniu w trzech ramionach badania oraz (iii) przeanalizować rolę niektórych zmiennych procesów psychologicznych jako mediatorów 6-miesięcznych wyników klinicznych. Metody i analiza: Uczestnikami będzie 225 osób z fibromialgią rekrutowanych z Vall d'Hebron Institute of Research (Barcelona, ​​Hiszpania), losowo przydzielonych do jednej z trzech grup badawczych: TAU vs TAU+FIBRO-On vs TAU+FIBRO-Out. Kompleksowa ocena w celu zebrania wpływu funkcjonalnego, bólu, zmęczenia, objawów depresyjno-lękowych, sprawności fizycznej, kinezjofobii, katastrofizmu bólowego, jakości życia, kosztów i zmiennych procesów psychologicznych zostanie przeprowadzona przed interwencją, w połowie interwencji (6 tygodni , po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji. Zmiany biomarkerów immunozapalnych (tj. IL-6, CXCL8, IL-17A, IL-4, IL-10 i białko C-reaktywne o wysokiej czułości) oraz czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego zostaną ocenione w 50% próbki przed i po leczeniu. Zostaną obliczone liniowe modele efektów mieszanych z wykorzystaniem ograniczonego maksymalnego prawdopodobieństwa, modele mediacyjne i pełna ocena ekonomiczna z zastosowaniem technik ładowania początkowego, krzywych akceptowalności i analiz wrażliwości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
225

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obojga płci, w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Rozpoznanie fibromialgii według kryteriów ACR 2010/2011.
  3. Zrozumienie hiszpańskiego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Leczenie psychologiczne (w ciągu ostatniego roku) lub aktualne.
  2. współwystępowanie ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia) lub inne terminalne stany kliniczne lub zaplanowane terapie, które mogą przerwać obserwację badania.
  3. Niemożność regularnego realizowania cotygodniowych sesji/modułów programu.
  4. Bycie w sporze z systemem opieki zdrowotnej w celu uzyskania stałego urlopu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle (TAU) składało się z przepisanych leków dostosowanych do profilu objawowego każdego pacjenta oraz podstawowych osobistych i pisemnych porad dotyczących PNE i ćwiczeń aerobowych dostosowanych do możliwości fizycznych pacjentów na początku badania.pacjent
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Standardowe leczenie farmakologiczne stosowane zwykle u pacjentów z fibromialgią.
Eksperymentalny: TAU + FIBRO-Wł
FIBRO-On to wirtualny wieloskładnikowy niefarmakologiczny program oparty na Neuronaukowej Edukacji Bólu (PNE), ćwiczeniach terapeutycznych, Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) i Treningu Uważności
Behawioralne: TAU + FIBRO-Wł
Protokół leczenia grupowego 12 tygodniowych 60-minutowych sesji (wirtualna interwencja)
Aktywny komparator: TAU + FIBRO-Out
FIBRO-Out to wieloskładnikowy niefarmakologiczny program outdoorowy oparty na Neuronaukowej Edukacji Bólu (PNE), ćwiczeniach terapeutycznych, Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) i Treningu Uważności
Behawioralne: TAU + FIBRO-Out
Protokół leczenia grupowego składający się z 12 cotygodniowych 120-minutowych sesji (interwencja w plenerze)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
FIQR składa się z trzech wymiarów: dysfunkcji fizycznej (oceny od 0 do 30), ogólnego wpływu (oceny od 0 do 20) oraz nasilenia objawów (oceny od 0 do 50) służy do pomiaru wpływu FM w ciągu ostatnich tydzień. Składa się z 21 pozycji, na które odpowiedzi udziela się w 11-punktowej skali liczbowej (od 0 do 10). Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe pogorszenie.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualno-analogowa skala odczuwanego bólu (VAS-Pain)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Pacjenci zaznaczają ból w ciągu ostatniego tygodnia na linii 10 cm. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Wizualno-analogowa skala odczuwanego zmęczenia (VAS-Fatigue)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Pacjenci zaznaczają zmęczenie w ciągu ostatniego tygodnia na linii 10 cm. Pacjenci zaznaczają ból w ciągu ostatniego tygodnia na linii 10 cm. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Skala HADS służy do ilościowego określenia nasilenia objawów lęku i depresji. Składa się z dwóch wymiarów (lęku i depresji) z 7 pozycjami, z których każda odpowiada na 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów w każdej skali (HADS-A i HADSD) waha się od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
PSS służy do oceny odczuwanego przez ludzi stresu w ciągu ostatniego miesiąca. W tym badaniu wykorzystana zostanie wersja z 4 pozycjami. Format odpowiedzi w tej skali to 5-punktowy typ Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Krótka ankieta zdrowotna formularza 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Fizyczna funkcja 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36) została wykorzystana do pomiaru funkcji fizycznej. Wymiar ten obejmuje łącznie 10 pozycji, na które odpowiedzi udziela się w 3-punktowej skali Likerta. Całkowite wyniki na każdej skali są następnie przekształcane i mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
EuroQoL-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Narzędzie do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z dwóch części: pierwsza ocenia trudności jednostki w zakresie poruszania się, dbania o siebie, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji; a druga część ocenia aktualny postrzegany stan zdrowia pacjenta w skali analogowo-wizualnej od 0 do 100.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Kwestionariusz oceny ekonomicznej. Wersja wykorzystana w tym badaniu ma na celu retrospektywne gromadzenie danych na temat korzystania z usług zdrowotnych i społecznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
PCS służy do oceny katastroficznych myśli związanych z bólem. Składa się z trzech wymiarów (przeżuwanie, powiększenie i bezradność) składających się łącznie z 13 pozycji, na które odpowiedzi udziela się w 5-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki na każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej katastroficzne myśli.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Sztywność psychologiczna w skali bólu (PIPS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
12-itemowa skala, która ocenia brak elastyczności psychicznej u pacjentów z bólem i obejmuje dwa czynniki: unikanie i fuzję poznawczą z bólem. Respondenci proszeni są o ocenę pozycji na 7-stopniowej skali, która waha się od 1 (nigdy nie jest prawdziwa) do 7 (zawsze jest prawdziwa). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nieelastyczności psychologicznej.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK-11)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
TSK-11 służy do oceny lęku przed bólem i ruchem. Składa się z 11 stwierdzeń, na które odpowiada się w 4-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki w każdej skali wahają się od 11 do 44, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem i ruchem.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Globalne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Jest miarą, która była często stosowana jako wskaźnik znaczącej ogólnej zmiany [w 7-punktowej skali Likerta, od 1 = „znacznie lepiej” do 7 = „znacznie gorzej”] w leczeniu przewlekłego bólu.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Specyficzne dla bólu wrażenie zmiany (PSIC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
PSIC pyta o wrażenie zmiany w bardziej szczegółowych domenach niż PGIC: funkcjonowanie fizyczne i społeczne, czynności związane z pracą, nastrój i ból [w 7-stopniowej skali Likerta, od 1 = „Znacznie lepiej” do 7 = „Znacznie gorzej"].
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Negatywne skutki zabiegów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Środek ad hoc w celu sprawdzenia obecności negatywnych skutków zabiegów psychologicznych.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ankieta społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Płeć, data urodzenia, stan cywilny, warunki mieszkaniowe, poziom wykształcenia i status zatrudnienia.
Zmiana od wartości wyjściowych po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universitat Autonoma de Barcelona
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Albert Feliu, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ON&OUT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami