Håndtering af væskeoverbelastning og vaskulær stivhed hos patienter med kronisk nyresygdom med hypertension
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Branko Braam, MD PhD
- Telefonnummer: +1 7804921867
- E-mail: Braam@ualberta.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aya Lafta, Msc
- Telefonnummer: +1 7804921867
- E-mail: lafta@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (>18 år) ambulant med ukontrolleret hypertension; defineret som AMBP ≥ 130/80 mmHg trods behandling
- Med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på 15-45 ml/min/1,73 m2.
- Væskeoverbelastning på mere end 5 % af estimeret normal ECFV, som vurderet ved bioimpedansspektroskopi (vi bruger Body Composition Monitor, en valideret enhed markedsført af Fresenius, Canada).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Afvist informeret samtykke
- Patienter med kognitiv dysfunktion
- Operation inden for seks uger efter undersøgelsen
- Patienter med hjertesvigt, atrieflimren, slagtilfælde, nefrotisk syndrom og aktiv autoimmun sygdom
- Patienter med alvorlige livsbegrænsende følgesygdomme som cancer
- Patienter med amputerede lemmer (på trods af at BCM-apparatet kan bruges, hvis folk får en ensidig amputation, måler hjemmeapparaterne via 2 ben).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Bioimpedansspektroskopi. Behandlingsalgoritme til diuretikabehandling. |
Implementering af diuretisk algoritme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskestatus
Tidsramme: 12 måneder
|
Fald i væskestatus målt ved hjælp af bioimpedansspektroskopi
|
12 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Fald i blodtryk
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær stivhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring i vaskulær sundhed vurderet ved augmentationsindeks.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Natriuretiske midler
- Diuretika
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00108113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .