Effekter af TEAS på postoperativ genopretning af tarmfunktion hos børn, der gennemgår laparoskopisk appendektomi
Effekter af transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativ genopretning af tarmfunktion hos børn, der gennemgår laparoskopisk appendektomi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bin Hi Wu
- Telefonnummer: +8618092695276
- E-mail: 1922703776@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fang Li Yang
- Telefonnummer: +8613572190398
- E-mail: yanglf@fmmu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists grad I&II, 16kg/m2 ≤BMI≤30kg/m2, gennemgår laparoskopisk blindtarmsoperation
Ekskluderingskriterier:
- tidligere anamnese med gastrointestinale kirurgiske indgreb eller unormal bedøvelse, allergi, ødelagt og infektion i huden på og omkring de relaterede punkter, langvarig brug af smertestillende og beroligende medicin, tilstedeværelse af alvorlig systemisk sygdom, og patienterne falder fra eller er ude af stand til at gennemføre en fuld opfølgning uanset årsag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: T1 behandlingsgruppe
TEAS starter 30 minutter før induktion og varer i 30 minutter
|
Baseret på teorien om traditionel kinesisk medicin vælges bilaterale Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) og Sanyinjiao (SP 6) som akupunkturpunkter, elektrodepuderne med ledning er fastgjort til de tilsvarende akupunkter, som er forbundet med Hwato elektrisk akupunkturbehandlingsinstrument, TEAS-stimulering bruger en tæt spredt bølge med frekvenser på 2 og 100 Hz skiftende hver 3 s, og intensiteten 5 ~ 12mA, på den første og anden dag efter operationen, vil lægen, der er ansvarlig for akupunktur, ankomme til afdelingen om morgenen og eftermiddagen for at administrere TEAS-stimulering ved de samme akupunkter i 30 minutter i TEAS-grupperne
|
|
EKSPERIMENTEL: T2 behandlingsgruppe
TEAS starter umiddelbart efter hudsnit og varer i 30 minutter
|
Baseret på teorien om traditionel kinesisk medicin vælges bilaterale Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) og Sanyinjiao (SP 6) som akupunkturpunkter, elektrodepuderne med ledning er fastgjort til de tilsvarende akupunkter, som er forbundet med Hwato elektrisk akupunkturbehandlingsinstrument, TEAS-stimulering bruger en tæt spredt bølge med frekvenser på 2 og 100 Hz skiftende hver 3 s, og intensiteten 5 ~ 12mA, på den første og anden dag efter operationen, vil lægen, der er ansvarlig for akupunktur, ankomme til afdelingen om morgenen og eftermiddagen for at administrere TEAS-stimulering ved de samme akupunkter i 30 minutter i TEAS-grupperne
|
|
EKSPERIMENTEL: T3 behandlingsgruppe
TEAS starter umiddelbart efter ekstubering og varer i 30 minutter
|
Baseret på teorien om traditionel kinesisk medicin vælges bilaterale Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) og Sanyinjiao (SP 6) som akupunkturpunkter, elektrodepuderne med ledning er fastgjort til de tilsvarende akupunkter, som er forbundet med Hwato elektrisk akupunkturbehandlingsinstrument, TEAS-stimulering bruger en tæt spredt bølge med frekvenser på 2 og 100 Hz skiftende hver 3 s, og intensiteten 5 ~ 12mA, på den første og anden dag efter operationen, vil lægen, der er ansvarlig for akupunktur, ankomme til afdelingen om morgenen og eftermiddagen for at administrere TEAS-stimulering ved de samme akupunkter i 30 minutter i TEAS-grupperne
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Elektroder er placeret på de samme akupunkter, men der gives ingen strøm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden til første tarmlyd
Tidsramme: indtil det tidspunkt, hvor de almindelige tarmlyde første gang høres efter operationen op til 1 dag
|
Det blev hørt af den samme forsker og defineret som det første tidspunkt, hvor de almindelige tarmlyde (mere end to lyde hvert minut) først høres efter operationen.
|
indtil det tidspunkt, hvor de almindelige tarmlyde første gang høres efter operationen op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden til første passage af flatus
Tidsramme: gennemsnitligt 24 timer fra slutningen af operationen til tidspunktet for patientens første passage af flatus
|
Disse oplysninger er indhentet med hjælp fra sygeplejerskepersonale og plejepersonale gennem spørgeskemaer, som blev udfyldt én gang dagligt.
|
gennemsnitligt 24 timer fra slutningen af operationen til tidspunktet for patientens første passage af flatus
|
|
tiden til første passage af afføring
Tidsramme: gennemsnitligt 24 timer fra slutningen af operationen til tidspunktet for patientens første gang af afføring,
|
Disse oplysninger er indhentet med hjælp fra sygeplejerskepersonale og plejepersonale gennem spørgeskemaer, som blev udfyldt én gang dagligt.
|
gennemsnitligt 24 timer fra slutningen af operationen til tidspunktet for patientens første gang af afføring,
|
|
første gang til normalt kostindtag
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen, fra operationens afslutning til det tidspunkt, hvor patienten fik normal kost
|
Det blev defineret som det tidspunkt, hvor patienten fik normal kost efter afføring uden kvalme eller opkastning
|
inden for 48 timer efter operationen, fra operationens afslutning til det tidspunkt, hvor patienten fik normal kost
|
|
første gang til mobilisering
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen, fra operationens afslutning til det tidspunkt, hvor patienten første gang er i stand til at forlade sengen
|
Det blev defineret som det tidspunkt, hvor patienten først er i stand til at forlade sengen
|
inden for 48 timer efter operationen, fra operationens afslutning til det tidspunkt, hvor patienten første gang er i stand til at forlade sengen
|
|
gastroenterologiske hormoner
Tidsramme: tre tidspunkter: før induktion af anæstesi, slutningen af operationen og den første dag efter operationen
|
For at observere ændringer i serumniveauer af gastroenterologiske hormoner, inklusive serotonin (5-HT), vasoaktivt intestinalt peptid (VIP) og Substance P (SP), vil der blive indsamlet venøst blod (4 ml) fra patienter
|
tre tidspunkter: før induktion af anæstesi, slutningen af operationen og den første dag efter operationen
|
|
inflammatoriske faktorer
Tidsramme: tre tidspunkter: før induktion af anæstesi, slutningen af operationen og den første dag efter operationen
|
For at observere ændringer i serumniveauer af inflammatoriske faktorer, som indeholder tumornekrosefaktor (TNF)-α og interleukin-10 (IL-10), vil der blive indsamlet venøst blod (4 ml) fra patienter
|
tre tidspunkter: før induktion af anæstesi, slutningen af operationen og den første dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Fang Li Yang, Xi 'an children's hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-015-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .