Effetti del TEAS sul recupero postoperatorio della funzione intestinale nei bambini sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
Effetti della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura sul recupero postoperatorio della funzione intestinale nei bambini sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bin Hi Wu
- Numero di telefono: +8618092695276
- Email: 1922703776@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fang Li Yang
- Numero di telefono: +8613572190398
- Email: yanglf@fmmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists grado I e II, 16 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2, sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- storia precedente di chirurgia gastrointestinale o recupero anomalo dell'anestesia, allergia, pelle lesa e infetta in corrispondenza e intorno ai punti correlati, uso a lungo termine di farmaci analgesici e sedativi, presenza di grave malattia sistemica e i pazienti abbandonano o non sono in grado di completare un follow-up completo per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento T1
TEAS inizia 30 minuti prima dell'induzione e dura 30 minuti
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Sulla base della teoria della medicina tradizionale cinese, Zusanli bilaterale (ST 36), Shangjuxu (ST 37) e Sanyinjiao (SP 6) sono eletti come punti di agopuntura, gli elettrodi con filo sono attaccati ai punti terapeutici corrispondenti, che sono collegati con Strumento per il trattamento dell'agopuntura elettrica Hwato, la stimolazione TEAS utilizza un'onda densa-dispersa con frequenze di 2 e 100 Hz alternate ogni 3 s e l'intensità 5 ~ 12 mA, il primo e il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico, il medico responsabile dell'agopuntura lo farà arrivare in reparto la mattina e il pomeriggio per somministrare la stimolazione TEAS agli stessi agopunti per 30 min nei gruppi TEAS
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento T2
TEAS inizia immediatamente dopo l'incisione cutanea e dura 30 minuti
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Sulla base della teoria della medicina tradizionale cinese, Zusanli bilaterale (ST 36), Shangjuxu (ST 37) e Sanyinjiao (SP 6) sono eletti come punti di agopuntura, gli elettrodi con filo sono attaccati ai punti terapeutici corrispondenti, che sono collegati con Strumento per il trattamento dell'agopuntura elettrica Hwato, la stimolazione TEAS utilizza un'onda densa-dispersa con frequenze di 2 e 100 Hz alternate ogni 3 s e l'intensità 5 ~ 12 mA, il primo e il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico, il medico responsabile dell'agopuntura lo farà arrivare in reparto la mattina e il pomeriggio per somministrare la stimolazione TEAS agli stessi agopunti per 30 min nei gruppi TEAS
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento T3
TEAS inizia subito dopo l'estubazione e dura 30 minuti
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Sulla base della teoria della medicina tradizionale cinese, Zusanli bilaterale (ST 36), Shangjuxu (ST 37) e Sanyinjiao (SP 6) sono eletti come punti di agopuntura, gli elettrodi con filo sono attaccati ai punti terapeutici corrispondenti, che sono collegati con Strumento per il trattamento dell'agopuntura elettrica Hwato, la stimolazione TEAS utilizza un'onda densa-dispersa con frequenze di 2 e 100 Hz alternate ogni 3 s e l'intensità 5 ~ 12 mA, il primo e il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico, il medico responsabile dell'agopuntura lo farà arrivare in reparto la mattina e il pomeriggio per somministrare la stimolazione TEAS agli stessi agopunti per 30 min nei gruppi TEAS
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Gli elettrodi vengono posizionati sugli stessi punti terapeutici, ma non viene erogata corrente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tempo del primo suono intestinale
Lasso di tempo: fino al momento in cui i rumori intestinali regolari vengono uditi per la prima volta dopo l'intervento chirurgico fino a 1 giorno
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È stato ascoltato dallo stesso ricercatore e definito come il primo momento in cui i suoni regolari dell'intestino (più di due suoni al minuto) vengono uditi per la prima volta dopo l'intervento chirurgico.
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fino al momento in cui i rumori intestinali regolari vengono uditi per la prima volta dopo l'intervento chirurgico fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tempo al primo passaggio di flatus
Lasso di tempo: una media di 24 ore, dalla fine dell'intervento al momento del primo passaggio di flatulenza del paziente
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Queste informazioni sono state ottenute con l'aiuto del personale infermieristico e degli operatori sanitari attraverso questionari che sono stati compilati una volta al giorno.
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una media di 24 ore, dalla fine dell'intervento al momento del primo passaggio di flatulenza del paziente
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il tempo al primo passaggio di defecazione
Lasso di tempo: una media di 24 ore, dalla fine dell'intervento chirurgico al momento del primo passaggio di defecazione del paziente,
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Queste informazioni sono state ottenute con l'aiuto del personale infermieristico e degli operatori sanitari attraverso questionari che sono stati compilati una volta al giorno.
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una media di 24 ore, dalla fine dell'intervento chirurgico al momento del primo passaggio di defecazione del paziente,
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la prima volta alla normale assunzione dietetica
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento, dalla fine dell'intervento al momento in cui al paziente è stata somministrata una dieta normale
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È stato definito come il momento in cui al paziente è stata somministrata una dieta normale dopo la defecazione senza nausea o vomito
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entro 48 ore dall'intervento, dalla fine dell'intervento al momento in cui al paziente è stata somministrata una dieta normale
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la prima volta alla mobilitazione
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento, dalla fine dell'intervento al momento in cui il paziente è in grado di alzarsi dal letto
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È stato definito come il momento in cui il paziente è in grado di lasciare il letto per la prima volta
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entro 48 ore dall'intervento, dalla fine dell'intervento al momento in cui il paziente è in grado di alzarsi dal letto
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ormoni gastroenterologici
Lasso di tempo: tre punti temporali: prima dell'induzione dell'anestesia, la fine dell'intervento e il primo giorno dopo l'operazione
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Per osservare i cambiamenti nei livelli sierici degli ormoni gastroenterologici, tra cui la serotonina (5-HT), il peptide intestinale vasoattivo (VIP) e la sostanza P (SP), verrà prelevato sangue venoso (4 ml) dai pazienti
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tre punti temporali: prima dell'induzione dell'anestesia, la fine dell'intervento e il primo giorno dopo l'operazione
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fattori infiammatori
Lasso di tempo: tre punti temporali: prima dell'induzione dell'anestesia, la fine dell'intervento e il primo giorno dopo l'operazione
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Per osservare i cambiamenti nei livelli sierici dei fattori infiammatori, che contengono il fattore di necrosi tumorale (TNF)-α e l'interleuchina-10 (IL-10), sarà prelevato sangue venoso (4 ml) dai pazienti
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tre punti temporali: prima dell'induzione dell'anestesia, la fine dell'intervento e il primo giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fang Li Yang, Xi 'an children's hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-015-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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