Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en positiv tilgang til forebyggelse af stofbrug hos nordamerikanske indiske unge

4. juni 2024 opdateret af: University of Rhode Island
Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle og indhente foreløbige data om acceptabilitet, gennemførlighed og initial effektivitet af Native PATHS. Dette arbejde er styret af stadiemodellens retningslinjer for behandlingsudvikling og -tilpasning 25. Trin 1a vil finde sted i to sekventielle trin. Først vil efterforskerne rekruttere unge, der går i 5. - 8. klasse og deres familiemedlemmer (N=24, 12 unge, 12 voksne 18+) til at deltage i tre samtalecirkelsessioner for at få feedback om den kulturelle tilpasning og implementering af behandlingen . Dernæst vil efterforskerne gennemføre en åben-label pilot (N=9). Unge og deres familiemedlemmer (op til 3 pr. ung) vil give kvalitativ og kvantitativ feedback efter hver session. I trin 1b vil 60 unge deltage i et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der tester effektiviteten af ​​det nyoprettede program (n=30) mod en ventelistekontrol (WLC) tilstand (n=30). I sidste ende forventes dette forskningsprogram at resultere i et velspecificeret, effektivt forebyggelsesprogram, der let kan udbredes og generaliseres til andre oprindelige befolkninger med minimal tilpasning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alkohol er en af ​​de primære determinanter for sundhedsforskelle blandt mange oprindelige befolkninger med en dødelighed, der kan henføres til alkohol, væsentligt højere end for hvide (73,8 pr. 100.000 vs. 27,5). og er derfor en central trussel mod optimal sundhed og velvære for oprindelige unge. Indfødte unge, der bor i både USA og Canada, har en tendens til at begynde at bruge alkohol, tobak og andre stoffer (ATOD) i tidligere aldre end de fleste andre etniske/racegrupper og har en tendens til at gå hurtigere til regelmæssig brug, hvilket resulterer i tidligere indtræden af ​​ATOD lidelser. På trods af problemets alvor, er der fortsat et presserende udækket behov for effektive forebyggelsesprogrammer, der er kulturelt skræddersyet til oprindelige befolkninger i USA og Canada. Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle og indhente foreløbige data om acceptabiliteten, gennemførligheden og den indledende effektivitet af Native PATHS (positive tilgange til reduktion af skade fra stofbrug). Native PATHS er et styrkebaseret familieforebyggelsesprogram for indfødte unge i 5.-8. klasse, som fokuserer på forsinket ATOD-initiering. Udviklingen af ​​Native PATHS er blevet styret af formativt arbejde i dette samfund, idet man tager en adfærdsmæssig økonomisk og positiv psykologisk tilgang til forebyggelse. Anvendt på forebyggelse fokuserer adfærdsøkonomisk teori på at reducere tilgængeligheden af ​​ATOD og øge ATOD-frie alternativer og den forstærkning, der modtages ved at engagere sig i ATOD-frie aktiviteter. Aktiviteter i Native PATHS vil arbejde med familier for at hjælpe med at etablere ATOD-frie regler, begrænse den fysiske tilgængelighed af ATOD i hjemmet og forstærke unges deltagelse i ATOD-frie aktiviteter. Positive psykologiske interventioner (PPI'er) fokuserer på at øge positive følelser, livstilfredshed og velvære. PPI'er vil blive brugt til at øge glæden modtaget fra ATOD-frie aktiviteter og til at forbedre livstilfredsheden. Native PATHS er kulturelt i overensstemmelse med nordamerikanske indfødtes syn på sundhed, der beskriver sundhed i form af en balance mellem de fysiske, spirituelle, følelsesmæssige og mentale aspekter af livet, hvilket er repræsenteret i medicinhjulets lære. I samarbejde vil efterforskerne arbejde sammen med stammepartnere om yderligere tilpasning af programmet til at inkludere familie og indfødtes måder at være forældre på på en kulturelt meningsfuld måde. De overordnede mål foreslåede projekt vil 1) færdiggøre Native PATHS med deltagelse fra unge og familiemedlemmer i talekredse og et åbent pilotforsøg; 2) vurdere effektiviteten af ​​Native PATHS til at reducere ATOD-initiering og intentioner om at bruge ATOD; 3) begynde at evaluere de mulige handlingsmekanismer/moderatorer, herunder potentielle mediatorers fremtidsorientering og alternativ forstærker/aktivitetsengagement og forstærkning modtaget sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Efterforskerne vil også evaluere positiv påvirkning som en potentiel moderator af enhver behandlingseffekt, således at de, der har højere positiv påvirkning, vil være mindre tilbøjelige til at engagere sig i ATOD-brug og være mindre tilbøjelige til at støtte intentioner om at bruge ATOD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Nichea S Spillane, Ph.D.
  • Telefonnummer: (401) 874-4252
  • E-mail: nspillane@uri.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881-1967
        • Rekruttering
        • University of Rhode Island
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Ungdomsdeltagere:

  1. bosat i First Nation-samfundet,
  2. identificere sig som medlem af en First Nation,
  3. være i klasse 5. - 8. ved indskrivning, og
  4. en ung per husstand kan deltage.

Inklusionskriterier - Familiedeltagere:

  1. mindst 18 år
  2. bor i First Nation-samfundet
  3. blive identificeret af de unge som en vigtig indflydelse i deres liv
  4. være engageret i at hjælpe de unge med at træffe gode beslutninger om brug af stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Native PATHS Tilstand
En styrkebaseret, adfærdsmæssig økonomisk tilgang til at øge engagement og forstærkning for at engagere sig i alternative aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Indfødte STIER
En styrkebaseret, adfærdsmæssig økonomisk tilgang til at øge engagement og forstærkning for at engagere sig i alternative aktiviteter.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil modtage Native PATHS-programmet, når 6-måneders opfølgningsundersøgelser er blevet gennemført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol i sidste måned
Tidsramme: Baseline
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt alkohol inden for den seneste måned (ja/nej).
Baseline
Brug af alkohol i sidste måned
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt alkohol inden for den seneste måned (ja/nej).
Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Brug af alkohol i sidste måned
Tidsramme: Seks måneder efter endt behandling
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt alkohol inden for den seneste måned (ja/nej).
Seks måneder efter endt behandling
De seneste tre måneders alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt alkohol inden for de seneste tre måneder (ja/nej).
Baseline
De seneste tre måneders alkoholforbrug
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt alkohol inden for de seneste tre måneder (ja/nej).
Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
De seneste tre måneders alkoholforbrug
Tidsramme: Seks måneder efter endt behandling
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt alkohol inden for de seneste tre måneder (ja/nej).
Seks måneder efter endt behandling
Brug af marihuana i sidste måned
Tidsramme: Baseline
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt marihuana i den seneste måned (ja/nej).
Baseline
Brug af marihuana i sidste måned
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt marihuana i den seneste måned (ja/nej).
Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Brug af marihuana i sidste måned
Tidsramme: Seks måneder efter endt behandling
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt marihuana i den seneste måned (ja/nej).
Seks måneder efter endt behandling
Brug af marihuana i de sidste tre måneder
Tidsramme: Baseline
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt marihuana inden for de seneste tre måneder (ja/nej).
Baseline
Brug af marihuana i de sidste tre måneder
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt marihuana inden for de seneste tre måneder (ja/nej).
Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Brug af marihuana i de sidste tre måneder
Tidsramme: Seks måneder efter endt behandling
Respondenterne vil blive spurgt, om de har brugt marihuana inden for de seneste tre måneder (ja/nej).
Seks måneder efter endt behandling
Sidste måned cigaretrygning
Tidsramme: Baseline
Respondenterne vil blive spurgt, om de har røget cigaretter inden for den seneste måned (ja/nej).
Baseline
Sidste måned cigaretrygning
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Respondenterne vil blive spurgt, om de har røget cigaretter inden for den seneste måned (ja/nej).
Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Sidste måned cigaretrygning
Tidsramme: Seks måneder efter endt behandling
Respondenterne vil blive spurgt, om de har røget cigaretter inden for den seneste måned (ja/nej).
Seks måneder efter endt behandling
De sidste tre måneders cigaretrygning
Tidsramme: Baseline
Respondenterne vil blive spurgt, om de har røget cigaretter inden for de seneste tre måneder (ja/nej).
Baseline
De sidste tre måneders cigaretrygning
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Respondenterne vil blive spurgt, om de har røget cigaretter inden for de seneste tre måneder (ja/nej).
Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
De sidste tre måneders cigaretrygning
Tidsramme: Seks måneder efter endt behandling
Respondenterne vil blive spurgt, om de har røget cigaretter inden for de seneste tre måneder (ja/nej).
Seks måneder efter endt behandling
Intentioner om brug af alkohol
Tidsramme: Baseline
Respondenten vil blive spurgt, hvor ofte i den næste måned, de tror, ​​de vil drikke sig fulde med venner, og hvor ofte i den næste måned, de gerne vil drikke sig fulde med venner, på en fem-trins skala fra 0 (aldrig) til 4 (10 eller flere gange), hvor højere score indikerer hyppigere hensigter om at bruge alkohol i den næste måned.
Baseline
Intentioner om brug af alkohol
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Respondenten vil blive spurgt, hvor ofte i den næste måned, de tror, ​​de vil drikke sig fulde med venner, og hvor ofte i den næste måned, de gerne vil drikke sig fulde med venner, på en fem-trins skala fra 0 (aldrig) til 4 (10 eller flere gange), hvor højere score indikerer hyppigere hensigter om at bruge alkohol i den næste måned.
Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Intentioner om brug af alkohol
Tidsramme: Seks måneder efter endt behandling
Respondenten vil blive spurgt, hvor ofte i den næste måned, de tror, ​​de vil drikke sig fulde med venner, og hvor ofte i den næste måned, de gerne vil drikke sig fulde med venner, på en fem-trins skala fra 0 (aldrig) til 4 (10 eller flere gange), hvor højere score indikerer hyppigere hensigter om at bruge alkohol i den næste måned.
Seks måneder efter endt behandling
Modtagelighed for cigaretrygning
Tidsramme: Baseline
Intentioner om cigaretrygning vil blive målt ved hjælp af følsomhed over for rygning, som omfatter fire punkter, der spørger respondenterne om sandsynligheden for, at de vil begynde at ryge/eksperimentere med cigaretter på en fire-punkts skala fra 0 (bestemt ikke) til 3 (helt sikkert ja) , med højere score, der indikerer større sandsynlighed for at have til hensigt at ryge cigaretter i fremtiden.
Baseline
Modtagelighed for cigaretrygning
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Intentioner om cigaretrygning vil blive målt ved hjælp af følsomhed over for rygning, som omfatter fire punkter, der spørger respondenterne om sandsynligheden for, at de vil begynde at ryge/eksperimentere med cigaretter på en fire-punkts skala fra 0 (bestemt ikke) til 3 (helt sikkert ja) , med højere score, der indikerer større sandsynlighed for at have til hensigt at ryge cigaretter i fremtiden.
Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Modtagelighed for cigaretrygning
Tidsramme: Seks måneder efter endt behandling
Intentioner om cigaretrygning vil blive målt ved hjælp af følsomhed over for rygning, som omfatter fire punkter, der spørger respondenterne om sandsynligheden for, at de vil begynde at ryge/eksperimentere med cigaretter på en fire-punkts skala fra 0 (bestemt ikke) til 3 (helt sikkert ja) , med højere score, der indikerer større sandsynlighed for at have til hensigt at ryge cigaretter i fremtiden.
Seks måneder efter endt behandling
Intentioner om brug af marihuana
Tidsramme: Baseline
Respondenten vil blive spurgt, hvor ofte i den næste måned, de tror, ​​de vil bruge marihuana med venner, og hvor ofte i den næste måned, de gerne vil bruge marihuana med venner, på en fem-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (10 eller flere gange), hvor højere score indikerer hyppigere hensigter om at bruge marihuana i den næste måned.
Baseline
Intentioner om brug af marihuana
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Respondenten vil blive spurgt, hvor ofte i den næste måned, de tror, ​​de vil bruge marihuana med venner, og hvor ofte i den næste måned, de gerne vil bruge marihuana med venner, på en fem-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (10 eller flere gange), hvor højere score indikerer hyppigere hensigter om at bruge marihuana i den næste måned.
Behandlingens afslutning (op til 12 uger efter baseline)
Intentioner om brug af marihuana
Tidsramme: Seks måneder efter endt behandling
Respondenten vil blive spurgt, hvor ofte i den næste måned, de tror, ​​de vil bruge marihuana med venner, og hvor ofte i den næste måned, de gerne vil bruge marihuana med venner, på en fem-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (10 eller flere gange), hvor højere score indikerer hyppigere hensigter om at bruge marihuana i den næste måned.
Seks måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rhode Island

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nichea S Spillane, Ph.D., University of Rhode Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R34AA027619 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger