Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af hjerte-kar- og diabEtisk nyresygdom ved type 2-diabetes (PRECIDENTD)

7. april 2026 opdateret af: Brendan M. Everett, Brigham and Women's Hospital

PRECIDENTD: Forebyggelse af hjerte-kar- og diabetisk nyresygdom ved type 2-diabetes

PRECIDENTD er et randomiseret, åbent, pragmatisk klinisk forsøg designet til at sammenligne rater af det samlede antal kardiovaskulære, nyre- og dødsfald blandt tre alternative behandlinger for patienter med type 2-diabetes (T2D) og enten etableret aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) eller høj risiko for ASCVD. For at nå dette mål vil vi tilfældigt tildele 9.000 patienter med etableret T2D og ASCVD eller højrisiko for ASCVD i en 1:1:1 allokering til SGLT2i, GLP-1RA eller kombinationen. Deltagerne vil blive fulgt for forekomsten af ​​forsøgets primære endepunkt af det totale (første og tilbagevendende) antal episoder af myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde, arteriel revaskularisering, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, udvikling af nyresygdom i slutstadiet, nyretransplantation , og dødelighed, tæller alle hændelser fra randomisering til afslutning af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Rekruttering
        • Longwood Research LLC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saadat Ansari, MD
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Rekruttering
        • HonorHealth Research & Innovation Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tabitha Moe, MD FACC
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • Rekruttering
        • Eastside Clinical Research Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Enrique J Gonzalez, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33185
        • Rekruttering
        • Kendall South Medical Center, Inc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Chiong, MD
        • Underforsker:
          • Enrique Vazquez Escarpanter, MD
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Rekruttering
        • South Florida Research Solutions, LLC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Spiller, DO
        • Underforsker:
          • Julio Tallet, MD
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Rekruttering
        • NSC Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Narendra Singh, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Taylor Mabe, NP-C
        • Underforsker:
          • Dhaval Shah, MD
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Rekruttering
        • Herman Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Lee Herman, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Amit Narayan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Layden, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yuval Eisenberg, MD
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ankitaben Han, MD, MS
        • Underforsker:
          • Sameer Panjwani, MD
        • Underforsker:
          • Jill K Marcus, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey D Quinlan, MD
        • Underforsker:
          • Hussain Banu, MBBS
        • Underforsker:
          • Korey Kennelty, PharmD, MS, PhD, BCGP
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristin K Grdinovac, MD
        • Underforsker:
          • Ethan Alexander, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Rekruttering
        • MedStar Union Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adline Ghazi, MD
        • Underforsker:
          • Sadaf Mustafa, MD
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Underforsker:
          • Dan Ford, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maya Venkataramani, MD
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239
        • Rekruttering
        • MedStar Health Research Institute - Good Samaritan Hospital
        • Underforsker:
          • Adline Ghazi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Park, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie McDonnell, MD
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Chan Medical School
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark O'Connor, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Broome, MD
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Benziger, MD, MPH
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Rogers, MD, MAS
        • Underforsker:
          • Anne Bantle, MD, MS
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri-Columbia
        • Ledende efterforsker:
          • Camilla Manrique Acevedo, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Katherine Pierce, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cyrus Desouza, MBBS
        • Underforsker:
          • Amber Brown Keebler, MD
        • Underforsker:
          • Shubham Agarwal, MBBS
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Naomi Berrie Diabetes Center at New York Presbyterian-Columbia University
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline Lonier, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nina Suda, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Rekruttering
        • Atrium Health Family Medicine Research Department
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hazel Tapp, PhD
        • Underforsker:
          • Emily Manlove Manlove, MD
        • Underforsker:
          • May Royer, MD
        • Underforsker:
          • Lindsay Shade, PA-C
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Hospital
        • Underforsker:
          • Ranee Chatterjee, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • W. Schuyler Jones, MD
    • Ohio
      • Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
        • Rekruttering
        • Wooster Heart Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cyril S Ofori, MD
        • Underforsker:
          • Toni King, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ledende efterforsker:
          • Rodica Busui, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17821
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Underforsker:
          • Eric Wright, PharmD, MPH
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Chang, MD, MS, FAHA, FASN
        • Underforsker:
          • Anthony Olson, PharmD, PhD, FAPhA
        • Underforsker:
          • Waleed Zafar, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel J Rubin, MD
        • Underforsker:
          • Ajaykumar D Rao, MD
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Rekruttering
        • Family Care Center at Kent Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Richardson, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Charles Eaton, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Harsha Karanchi, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mary Leigh Goodman, DNP, APRN, FNP-C
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
        • Rekruttering
        • South Carolina Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Moustafa A Moustafa, MD
        • Underforsker:
          • Radames Zuquello, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Leslee Matheny, MD
        • Underforsker:
          • Russell Rothman, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77493
        • Rekruttering
        • Premier Internal Medicine Associates of Houston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadia Abbasi, MD
        • Underforsker:
          • Christina Bolin
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Rekruttering
        • North Dallas Research Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Akram Khan, MD
        • Underforsker:
          • Ambreen Ashfaque, MD
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Rekruttering
        • Kidney and Hypertension Specialists, PLLC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rashida Rahman, MD
        • Underforsker:
          • Hanan Ebjad Ebjad, MD, MHSA
        • Underforsker:
          • Priya Chaddah, PA-C
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Jake Decker, MD
        • Underforsker:
          • Jeffrey Whittle, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes baseret på klinisk diagnose
  • HbA1c ≥6,5 %, hvis du ikke tager medicin eller >6 %, hvis du tager glukosesænkende medicin, målt inden for 6 måneder før screening
  • Sekundær forebyggelseskohorte (mindst 70 % af kohorten): Alder 40 til 80 år, bevis for etableret aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), som defineret af: Anamnese med myokardieinfarkt eller iskæmisk slagtilfælde eller etableret koronar hjertesygdom eller etableret perifer arteriesygdom eller etableret åreforkalkning i halspulsåren, eller anamnese med en arteriel revaskulariseringsprocedure af det koronare, perifere eller cerebrovaskulære kredsløb
  • Primær forebyggelseskohorte (begrænset til 30 % af kohorten): Alder 60-80 år og mindst 1 ekstra højrisikofunktion: Kardiovaskulære risikofaktorer/højrisikotræk: Aktiv rygning (brændbar tobak eller marihuana) eller HbA1c ≥ 8 % , eller trin 3a CKD (eGFR 45-59 ml/min/1,73m2).
  • Villighed til at blive tilfældigt tildelt medicinklasse (SGLT2i eller GLP-1 RA eller begge dele) og udfylde recept gennem personlig apoteksydelse, mens andre lægemidler justeres for sikkerhed
  • Vilje til at undgå at starte en terapi i den alternative behandlingsgruppe (f.eks. hvis randomiseret til GLP-1 RA, undgå at starte en SGLT2i), medmindre det er stærkt anbefalet af deltagerens sædvanlige behandler.
  • Hvis du tager en af ​​studiets medicinklasser, villighed til at stoppe SGLT2i eller GLP-1 RA og blive tilfældigt tildelt en af ​​de to medicinklasser eller til kombinationsbehandling
  • Vilje til at give samtykke til dataindsamling ved hjælp af den elektroniske sygejournal og underskrive en lægeerklæring for at få fremtidige lægejournaler fra andre sundhedsfaciliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt diabetes af anden årsag (type 1-diabetes, pancreatogen diabetes, monogen diabetes osv.)
  • Brug af prandial eller korttidsvirkende insulin i kombination med basal insulin
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose
  • Aktivt diabetisk fodsår
  • Historie om pancreatitis
  • Hjertesvigt som primær årsag til indlæggelse inden for det seneste år ELLER kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 45 ml/min/1,73 m2
  • Kendt manglende evne til at have råd til studiemedicin gennem nuværende forsikringsdækning.
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, patient eller partner ikke er villig til at bruge prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Natrium-glucose cotransporter-2-hæmmer (SGLT2i)
Terapi med en SGLT2i med dokumenteret kardiovaskulær fordel. Dette betyder enten canagliflozin, dapagliflozin eller empagliflozin
Medicin: SGLT2-hæmmer
Empagliflozin, dapagliflozin eller canagliflozin
Aktiv komparator: Glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist (GLP-1 RA)
Terapi med en GLP-1 RA med dokumenteret kardiovaskulær fordel. Dette betyder enten dulaglutid, liraglutid eller semaglutid.
Medicin: GLP-1-receptoragonist
Dulaglutid, liraglutid, semaglutid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede (første og tilbagevendende) kardiovaskulære, nyre- og dødsbegivenheder
Tidsramme: Gennem studieafslutning, med en gennemsnitlig opfølgning på cirka 3 år
samlet (første og tilbagevendende) antal episoder af myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde, arteriel revaskularisering, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, udvikling af nyresygdom i slutstadiet, nyretransplantation og dødelighed
Gennem studieafslutning, med en gennemsnitlig opfølgning på cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022p001160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger